常見(jiàn)細(xì)菌藥物敏感性試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)(已修改)
2025-04-19 21:26 本頁(yè)面
【正文】 常見(jiàn)細(xì)菌藥物敏感性試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)20161011王輝、寧永忠等臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作者：王輝、寧永忠等選自：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2016,39(01): 1822微生物學(xué)檢驗(yàn)為感染性疾病的診斷、治療和控制提供了必不可少的證據(jù)。因此微生物學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告是臨床和實(shí)驗(yàn)室等多方共同關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展較為薄弱，報(bào)告存在著種種不足。同時(shí)，臨床與實(shí)驗(yàn)室的溝通存在一定不足，密切協(xié)作非常必要?；趯?shí)際存在的問(wèn)題，為規(guī)范國(guó)內(nèi)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)藥物敏感性試驗(yàn)報(bào)告，加強(qiáng)臨床與實(shí)驗(yàn)室合作，發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)師作用，特制訂本共識(shí)，以期指導(dǎo)相關(guān)報(bào)告的規(guī)范化，減少錯(cuò)誤，增加專業(yè)信息，提高服務(wù)質(zhì)量，為臨床醫(yī)學(xué)診、治、控提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。本共識(shí)限于常見(jiàn)細(xì)菌的藥物敏感性報(bào)告。一、藥物敏感性試驗(yàn)的意義和基本原則(一)意義藥物敏感性試驗(yàn)可以檢測(cè)細(xì)菌對(duì)于抗細(xì)菌藥物的敏感性，為臨床用藥、新藥研究、監(jiān)測(cè)耐藥變遷、發(fā)現(xiàn)耐藥機(jī)制等提供客觀證據(jù)[1]。對(duì)于經(jīng)驗(yàn)治療，依據(jù)一方面來(lái)自醫(yī)生自身的經(jīng)驗(yàn)，一方面是實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期不斷提供的數(shù)據(jù)積累。臨床需要考慮不同感染的病原譜和常見(jiàn)病原對(duì)不同藥物的敏感性；對(duì)于靶向治療，特定分離株的具體藥敏試驗(yàn)結(jié)果可以用于判斷經(jīng)驗(yàn)治療選藥合理性、經(jīng)驗(yàn)治療效果分析、調(diào)整治療選藥依據(jù)等。(二)基本原則1．藥敏試驗(yàn)檢測(cè)獲得性耐藥，不必測(cè)試天然耐藥：天然耐藥是細(xì)菌菌種固有的特征，耐藥基因一般位于染色體，可以長(zhǎng)期穩(wěn)定遺傳，表現(xiàn)為對(duì)某類或某種藥物的天然耐藥[2]。天然耐藥信息一般由基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床文獻(xiàn)提供。部分天然耐藥，體外試驗(yàn)條件下可能無(wú)法檢測(cè)出來(lái)，因而導(dǎo)致假敏感，如果報(bào)告將成為極重要錯(cuò)誤，嚴(yán)重誤導(dǎo)臨床。常見(jiàn)菌種對(duì)各類藥物的天然耐藥見(jiàn)文獻(xiàn)[3,4]。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)熟知這些信息，可將其發(fā)給臨床學(xué)習(xí)和參考。2．藥敏試驗(yàn)測(cè)試的前提條件[5]：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)檢測(cè)的人員能力、客觀條件、結(jié)果解釋依據(jù)。標(biāo)本處理、菌株分離鑒定、藥敏試驗(yàn)操作等環(huán)節(jié)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果可信；具備對(duì)結(jié)果的解釋能力，能夠提供臨床會(huì)診服務(wù)。臨床常規(guī)工作，分離株(可能)有臨床意義而非定植或污染時(shí)，才可進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。錯(cuò)誤示例：來(lái)自痰標(biāo)本的溶血葡萄球菌，未作標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估和半定量培養(yǎng)，進(jìn)行藥敏試驗(yàn)；來(lái)自糞便標(biāo)本腸球菌屬進(jìn)行藥敏試驗(yàn)等。3．測(cè)試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵照CLSI文件或相關(guān)規(guī)范建立本醫(yī)院藥敏試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)控菌株、頻率、質(zhì)控范圍符合相關(guān)要求；定期參加實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)項(xiàng)目。建議保留菌株，以便復(fù)核。二、具體的專業(yè)要求(一)標(biāo)本類型臨床微生物學(xué)的一大特點(diǎn)是標(biāo)本種類繁多，而不同藥物在這些部位的分布不同。標(biāo)本的規(guī)范采集、質(zhì)量保證、立即運(yùn)送和有效保藏有賴于臨床、實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)各方的密切合作。在規(guī)范臨床送檢的前提下[6]，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)和報(bào)告藥敏結(jié)果時(shí)，應(yīng)首先考慮標(biāo)本的特殊性。實(shí)際工作中需重點(diǎn)考慮的標(biāo)本如下。1．腦脊髓液：正常和疾病狀態(tài)不能穿透血腦屏障的藥物，常規(guī)不應(yīng)報(bào)告。報(bào)告審核時(shí)，對(duì)于分離自腦脊髓液的菌，下列藥物不能報(bào)告：僅有口服劑型的抗菌藥物、一、二代頭孢菌素(除外靜脈用頭孢呋辛)、頭霉素類、克林霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類和喹諾酮類。2．尿液：有些藥物如呋喃妥因，僅限于測(cè)試和報(bào)告尿分離株，其他標(biāo)本的分離株，不應(yīng)報(bào)告此藥；尿道標(biāo)本常規(guī)不應(yīng)報(bào)告氯霉素。3．呼吸道：呼吸道標(biāo)本分離株不應(yīng)測(cè)試和報(bào)告達(dá)托霉素的敏感性。(二)藥敏方法的選擇和判定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化不同藥物/菌種組合，應(yīng)遵照CLSI的要求選擇適當(dāng)?shù)乃幟舴椒ê团卸?biāo)準(zhǔn)。藥敏判定標(biāo)準(zhǔn)至少采用近兩年的折點(diǎn)[3,7]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年評(píng)審本室藥敏檢測(cè)系統(tǒng)的折點(diǎn)范圍；采用新折點(diǎn)前，應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證，并和
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