【正文】 病原微生物實驗室生物安全管理條例第一章 總則 　　第一條為了加強(qiáng)病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例?！　〉诙l對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。　　本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物?！　”緱l例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動?！　〉谌龡l國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?！　鴦?wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?！　鴦?wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?！　】h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?！　〉谒臈l國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。　　第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求?！　〉诹鶙l實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實驗室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)?！　〉诙?病原微生物的分類和管理 　　第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：　　第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。　　第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?！　〉谌惒≡⑸铮侵改軌蛞鹑祟惢蛘邉游锛膊?，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?！　〉谒念惒≡⑸?，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物?！　〉谝活悺⒌诙惒≡⑸锝y(tǒng)稱為高致病性病原微生物?！　〉诎藯l人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。　　第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；　　(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；　　(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；　　(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?！　〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。　　第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)?，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。　　第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：　　(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求；　　(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語?！　∵\輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模?省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生 主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。　　出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報?！　⊥ㄟ^民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)?！　∮嘘P(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。　　第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施?！　∮嘘P(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本?！　〉谑龡l需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運輸?！　〕羞\單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。　　第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。　　保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。　　保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存?！　”２貦C(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障?！　”２貦C(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定?！　〉谑鍡l保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記?！　〉谑鶙l實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌