【正文】 中國化工裝備協(xié)會China Chemical Industry Equipment Association特種設備鑒定評審機構壓力管道元件制造許可鑒定評審指南PM/CCIEA—PD—06C發(fā)放編號 編制： 日期 審核： 日期 批準： 日期 二O一一年六月 日發(fā)布 二O一一年八月一日實施目 錄第一章 總 則……………………………………………………………… 第3頁第二章 鑒定評審工作的準備……………………………………………… 第3頁第三章 審查工作的實施…………………………………………………… 第5頁第四章 內部會議及交換意見……………………………………………… 第10頁第五章 編寫報告…………………………………………………………… 第11頁第六章 鑒定評審總結會議………………………………………………… 第12頁第七章 整改確認與報批…………………………………………………… 第13頁第八章 附 則……………………………………………………………… 第13頁附錄一 壓力管道元件制造許可鑒定評審資源條件審查內容…………… 第14頁 附錄二 壓力管道元件制造許可鑒定評審工作報告（模版）…………… 第34頁附錄三 壓力管道元件制造許可鑒定評審整改情況確認報告…………… 第52頁附錄四 特種設備許可鑒定評審報告……………………………………… 第53頁 壓力管道元件制造許可鑒定評審指南第一章 總 則第一條 為了做好特種設備行政許可中的壓力管道元件制造許可鑒定評審工作，根據《特種設備安全監(jiān)察條例》、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》、《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》和《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》的有關規(guī)定，特制定本指南。第二條 本指南適用于鋼制無縫管件、鍛制法蘭、鍛制管件A、B級，其他所有項目B級壓力管道元件制造許可鑒定評審。 第二章 鑒定評審工作的準備第三條 鑒定評審工作的準備主要包括：接受壓力管道元件制造企業(yè)的約請，簽訂《鑒定評審技術服務協(xié)議》，編制評審計劃，組織評審組，準備評審文件及資料，印發(fā)評審日程安排通知書。第四條 許可申請被受理的壓力管道元件制造企業(yè), 應在網上和書面約請鑒定評審機構對其進行鑒定評審工作,在鑒定評審前根據申請受理范圍完成產品試制工作，并且型式試驗合格（對于安全技術規(guī)范要求進行型式試驗的產品）。第五條 接受申請單位的約請時，企業(yè)應提交下列資料，并對其審閱，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，應當在10個工作日內一次性告知申請單位需要補正的全部內容：（一）特種設備許可申請書（已受理）正本及受理決定書各一份； （二）《特種設備鑒定評審約請函》一式三份（包括網上約請）；（三）特種設備質量保證手冊；（四）設計文件鑒定報告和產品型式試驗報告（有要求時）復印件一份。第六條 鑒定評審機構同意接受壓力管道元件制造企業(yè)的約請后，雙方簽訂《特種設備鑒定評審約請函》（包括網上回復確認）和《鑒定評審技術服務協(xié)議》，并付諸實施，在三個月內完成現(xiàn)場鑒定評審工作。鑒定評審機構收到約請后，如認為不能在規(guī)定的時間內完成鑒定評審工作或者因其它原因不能接受約請的，應當在約請函上簽署意見，于5個工作日內書面（包括網上）告知申請單位，并退回提交的資料。第七條 接受申請單位的約請后，應當了解申請單位試制產品和有關準備工作情況，其試制產品應當滿足和涵蓋受理的許可項目，需要調整試制產品的數(shù)量時，必須在接受約請時確定。第八條 申請單位應按《鑒定評審技術服務協(xié)議》向鑒定評審機構提交質量保證手冊，交付鑒定評審費，另需承擔評審組對企業(yè)評審工作的差旅費用。 第九條 鑒定評審機構參考約請企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）的時間要求制定評審計劃，并將下個月評審計劃在評審上個月25日前按規(guī)定報審批機關（A級產品）。第十條 評審計劃制定后，及時組織評審組，評審組由具有資質和經驗的專業(yè)技術人員組成。評審組設組長1名，組員一般不超過2名。第十一條 評審組實行組長負責制，評審組組長由鑒定評審機構中有5年以上評審經驗和較強組織能力的工作人員擔任，且具有高級工程師（含）以上職稱。評審組組員由專業(yè)技術人員擔任，并與申請單位無利害關系。一、評審組組長的職責：（一）組織實施評審工作；（二）處理評審工作中的異常情況和爭議；（三）代表評審組與企業(yè)聯(lián)絡；（四）編寫評審報告，并向鑒定評審機構提交評審報告；（五）接受企業(yè)整改報告，組織評審確認。二、評審組組員的職責：（一）在組長的領導下，按分工完成具體的審查工作；（二）向組長匯報審查情況，并提出審查意見；（三）參與評審報告的討論和編寫；（四）協(xié)助組長完成其它有關工作。第十二條 鑒定評審主要包括質量保證體系建立和實施、資源條件和產品安全性能審查三部分內容。一般安排質量保證體系建立和實施審查1人，資源條件審查1人，產品安全性能審查1人（也可由評審組成員兼任）。第十三條 準備評審文件及資料：一、評審依據文件：有關法規(guī)及產品技術標準；二、評審所需的工作文件：評審通知、鑒定評審指南、協(xié)會評審工作守則、評審記錄表；三、企業(yè)資料：特種設備制造許可申請書及附件。第十四條 鑒定評審機構按照評審計劃（A級產品）或參照申請單位提出的擬鑒定評審時間（B級產品），確定鑒定評審工作日程，印發(fā)鑒定評審通知函，并于評審前7日通知到企業(yè),并抄報制造許可實施機關及其下一級質量質量技術監(jiān)督部門。第十五條 申請單位接到鑒定評審通知函后，如對鑒定評審組的組成人員有異議，應當在接到鑒定評審通知函后的5個工作日內向鑒定評審機構提出，經鑒定評審機構確認后予以調整。第三章 審查工作的實施第十六條 審查工作的實施主要包括：審查時間及內容、審查預備會議、首次會議、現(xiàn)場巡視審查、質量保證體系審查、資源條件審查、產品安全性能審查、評審組內部會議、編寫報告、交換鑒定評審意見和鑒定評審總結會議等環(huán)節(jié)。第十七條 鑒定評審過程中，評審人員應當如實記錄評審情況，鑒定評審工作完成后，評審人員應當在記錄上簽字。第十八條 現(xiàn)場鑒定評審時，申請單位應當按《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》第十條的規(guī)定提供有關審查資料，并包括設備檔案、產品檔案、人員培訓考核資料和內部審核資料，同時保持受理許可項目制造生產狀態(tài)。第一節(jié) 審查時間及內容第十九條 對每個企業(yè)的審查時間一般在2個工作日內完成，特殊情況不超過3日。第二十條 鑒定評審工作的主要內容分為以下幾個方面：一、現(xiàn)場核查制造單位是否符合《壓力管道元件制造許可規(guī)則》第二章第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條的要求；二、通過審查試制產品的技術資料和檢查實物制造質量（出廠檢驗項目與工序檢驗項目），考核產品安全性能是否符合要求；三、確認許可標志的使用方法；四、核實型式試驗報告；五、確定許可產品項目及產品范圍。第二節(jié) 審查預備會議第二十一條 評審組成員和申請單位主要負責人參加預備會，由評審組組長主持召開，主要內容如下：一、介紹企業(yè)概況；二、協(xié)商審查安排，明確首次會議參加人員的范圍和會議議程；三、確定組員分工；四、明確審查要點；五、重申審查工作紀律。第三節(jié) 審查首次會議第二十二條 首次會議參加人員為評審組全體成員、質量技術監(jiān)督部門的領導、企業(yè)的主要負責人、質量保證工程師、有關職能部門的負責人、各質量控制系統(tǒng)責任人等。會議由評審組組長主持。第二十三條 首次會議的具體內容為：一、宣讀鑒定評審機構的審查通知，介紹評審組成員、質量技術監(jiān)督部門的領導；二、說明審查工作依據、審查范圍和主要內容；三、宣布評審組的分工、審查計劃及時間；四、說明審查工作的主要方式和方法；五、說明審查工作的原則：客觀、公正、科學；六、有關技術保密和審查紀律要求；七、告知企業(yè)應給予必要的配合；八、有關部門領導講話； 九、企業(yè)領導講話； 十、企業(yè)匯報基本概況、產品試生產及型式試驗（有型式試驗要求時）情況、質量保證體系建立實施情況，換證申請單位介紹持證期間的相關情況； 十一、企業(yè)介紹迎審聯(lián)絡人員及有關人員，確定審查辦公地點；十二、宣布首次會議結束。第四節(jié) 現(xiàn)場巡視審查第二十四條 現(xiàn)場巡視審查的主要目的是檢查企業(yè)的壓力管道元件制造場地、工裝設備、檢測手段、庫房設施和管理等基本條件、專項條件是否符合《壓力管道元件制造許可規(guī)則》的有關規(guī)定及壓力管道元件制造現(xiàn)場質量保證體系情況和產品情況。 第二十五條評審組全體成員參加現(xiàn)場巡視審查。巡視范圍包括：原材料庫、（半）成品庫、試制產品、制造車間、壓力試驗場地和試驗設備、焊材庫、無損探傷室、加工成型設備及其模具、焊接設備、無損檢測設備、熱處理設備、理化試驗室、產品資料檔案室等。第二十六條 在現(xiàn)場巡視審查時，鑒定評審人員應記錄試制產品的編號、材料和零部件標記、特種設備作業(yè)人員標識、現(xiàn)場質量保證體系實施和執(zhí)行工藝情況。第五節(jié) 質量保證體系建立和實施審查第二十七條 質量保證體系建立和實施審查工作由分工評審員負責進行。第二十八條 質量保證體系建立和實施審查包括：質量保證手冊（應由法定代表人或其授權代理人批準頒布）和相關文件；審查質量保證體系的實施情況(質量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統(tǒng)責任人)；審查相關壓力管道元件產品的安全質量技術資料。第二十九條 質量保證手冊和相關文件的審查一、企業(yè)應建立符合壓力管道元件設計、制造，并包含了質量管理基本要素的質量保證體系文件，質量保證體系文件的有關規(guī)定應符合《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》和國家壓力管道元件現(xiàn)行法規(guī)、標準的有關要求。二、質量保證手冊應有質量方針和質量目標，與質量有關的活動、職責、權限和相互關系應清晰，各項工作之間的連接具有控制和協(xié)調措施。三、與質量工作有關的管理、執(zhí)行和驗證的工作人員應規(guī)定其職責、權限和相互關系。四、企業(yè)應設技術負責人，技術負責人應當具有工程師以上職稱（制造許可規(guī)則另有規(guī)定的，執(zhí)行制造許可規(guī)則）。應當設1名質量保證工程師（可由技術負責人兼任），應明確質量保證工程師對質量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。五、質量保證手冊應符合《壓力管道元件制造許可規(guī)則》和《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》的有關規(guī)定，至少應包括：管理職責、質量保證體系、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢測控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務、人員培訓、考核和管理、其它過程控制、執(zhí)行特種設備許可制度等內容。六、應根據實際需要，制定相應的程序文件或管理制度以及作業(yè)指導書或工藝文件。七、質量保證體系文件中規(guī)定的表格應標準化、文件化?，F(xiàn)行的質量記錄表格的內容能滿足相應級別壓力管道元件產品的質量控制要求。第三十條 質量保證體系實施情況的審查要點包括取證（增項）、換證兩種情況。一、對取證（增項）企業(yè)質量保證體系實施的審查（一）審查試制產品的安全質量技術資料，驗證質量保證體系實施是否有效，產品質量控制是否嚴格。（二）結合對試制產品質量控制的檢查，審查制造現(xiàn)場的材料管理、焊材管理、工藝紀律、設備與計量管理、理化設備管理、無損檢測管理、熱處理管理、壓力試驗管理等工作，并對材料標識、材料標記移植、產品標識、無損檢測標識、不合格品的標識進行核查和追蹤，以驗證質量保證體系實施是否有效。二、對換證企業(yè)質量保證體系實施的審查 （一）抽調企業(yè)壓力管道元件制造許可證有效期內的壓力管道元件安全質量技術資料，并能覆蓋企業(yè)換證申請書中所申請的級別、范圍。（二）依據所抽調的壓力管道元件安全質量技術資料，驗證質量保證體系實施是否有效，產品質量控制是否嚴格。（三）是否存在超出許可范圍進行制造的行為。（四）有關法規(guī)標準執(zhí)行情況。（五）質量事故、問題處理情況。（六）許可項目的產品生產情況。第三十一條 通過資料審查、提問等方式對質量保證工程師及各系統(tǒng)責任人員進行考核。第三十二條 工藝紀律執(zhí)行是否嚴格。第三十三條 相關壓力管道元件產品安全質量技術資料審查包括下列資料：一、壓力管道元件產品在出廠時應附有至少包括下列與安全質量有關的技術資料：產品質量證明文件（包括產品規(guī)格、批號、數(shù)量及產品尺寸、無損檢測、熱處理、硬度、壓力試驗等結果及產品檢驗結論）。二、取證（增項）審查時，審查試制產品的安全質量技術資料。三、換證審查時，審查所抽定的壓力管道元件安全質量技術資料、制造許可有效期內制造產品的匯總表、質量事故處理情況。四、通過審查有關壓力管道元件安全質量技術資料，驗證質量保證體系實施及產品質量控制情況。第六節(jié) 資源條件審查第三十四條 資源條件審查工作由分工評審員負責進行。第三十五條 資源條件審查包括基本條件要求審查和專項條件審查（見附錄一）。第三十六條 基本條件審查：一、制造單位應當具有法定資格，取得所在地政府部門合法注冊。二、制造單位應當按照安全技術規(guī)范和相應標準制造產品。三、制造單位的注冊資金、全員職工人數(shù)、技術力量、廠房建筑面積、主要生產設備、工裝模具、理化檢驗設備、無損檢測設備、計量器具等應符合《壓力管道元件制造許可規(guī)則》的有關規(guī)定。四、企業(yè)應指定一名成員為技術負責人，其具有工程師及以上職稱（制造許可規(guī)則另有規(guī)定的，執(zhí)行制造許可規(guī)則）。應在管理層中指定一名成員為質量保證工程師（可由技術負責人兼任）。企業(yè)應具有與制造壓力管道元件產品相適應的、具備相關專業(yè)知識和一定資歷的下列質量控制系統(tǒng)責任人員：（一）設計責任人；（二）工藝責任人；（三）材料責任人；（四）成型責任人；（五）焊接責任人；（六）理化責任人；（七）