【正文】
單項(xiàng)選擇題1.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫 。 ( D )A. 檢驗(yàn)完成的日期 B. 業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期C. 報(bào)告寄出的日期 D. 授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期2.抽查檢驗(yàn)分為兩種: ( A )A. 評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn) B. 監(jiān)督抽驗(yàn)和執(zhí)法抽驗(yàn)C. 評(píng)價(jià)抽檢和執(zhí)法檢驗(yàn) D. 監(jiān)督抽檢與例行抽檢3.抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示 。 ( B )A.證件或進(jìn)行自我介紹 B. 藥品監(jiān)督人員的證件或派遣單位出具的證明文件C.省局介紹信 D.以上都是4.被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起 個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng);逾期申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。 ( C ) A. 3 B. 5 C. 7 D. 105.在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合 。 ( A )A. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B. 國際藥品標(biāo)準(zhǔn) C. USP D. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 6.檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí),一般取樣量為 。 ( B )A. 10粒 B. 20粒 C. 30粒 D. 5粒7.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中所填寫的藥品名稱為: 。 ( B )A. 商品名 B. 法定名 C. 商品名或法定名 D. 商標(biāo)名8.如遇復(fù)驗(yàn),則復(fù)驗(yàn)用樣品來源于: 。 ( B )A. 再次去被抽樣單位抽取 B. 原樣品的留樣C. 到其他地方抽取同廠家 D. 生產(chǎn)廠家送來的同批號(hào)樣品9.檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)不合格,則檢驗(yàn)人員應(yīng): 。 ( A )A. 取第二包裝復(fù)做 B. 立即報(bào)告藥監(jiān)局 C. 通知生產(chǎn)單位 D. 告訴大家不要買其產(chǎn)品 10.檢驗(yàn)完畢剩余的樣品如何處理: 。 ( C )A. 為節(jié)約起見,可以賣給收購藥品的人 B. 由檢驗(yàn)員自己銷毀 C. 交給專門管理員集中處理 D. 扔垃圾箱 11.精密度指 。 ( B )A. 測(cè)得的測(cè)量值與真值接近的程度 B. 測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度C. 表示該法測(cè)量的正確性 D. 在各種正常試驗(yàn)條件下,對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度12.“精密稱定”系指取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 。 ( C )A. 十分之一 B. 百分之一 C. 千分之一 D. 萬分之一13.在定量分析中,精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系是 。 ( C )A. 精密度高,準(zhǔn)確度必然高 B. 準(zhǔn)確度高,精密度也就高C. 精密度是保證準(zhǔn)確度的前提 D. 準(zhǔn)確度是保證精密度的前提14.,應(yīng)選用10ml的 。 ( C )A. 量筒 B. 刻度吸管 C. 移液管 D. 量瓶15.液相色譜,用定量環(huán)進(jìn)樣時(shí),注射器的抽取量不得少于環(huán)容積的 。( C )A.1倍 B.2倍 C.5倍 16.含量均勻度測(cè)定時(shí),一般初試應(yīng)取供試品的片數(shù)為 。 ( C )A. 3 B. 6 C. 10 D. 1217.含量均勻度符合規(guī)定的片劑測(cè)定結(jié)果應(yīng)為 。 ( B )A. A+S B. A+≤ C. A+ D. A+S≤18.單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了 。 ( A )A. 控制小劑量的固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度 B. 嚴(yán)格重量差異的檢查C. 嚴(yán)格含量測(cè)定的可信程度 D. 避免制劑工藝的影響19.溶出度檢查時(shí),規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為 。 ( A )A.37℃177?!? B.37℃177?!? C.37℃177?!? D. 37℃177。℃ 20.重金屬檢查中以每27ml中10~20μg的 與顯色劑所產(chǎn)生的顏色為最佳目視比色范圍。 ( A )A.鉛 B.汞 C.銅 21.在色譜分析中分離度應(yīng)大于 。 ( D )A. B. C. D. 22.混懸型滴眼劑的粒度檢查,規(guī)定不得檢出大于 的粒子。 ( D )A. 100μm B. 70μm C. 80μm D. 90μm23.運(yùn)動(dòng)黏度(ν)以 為單位。 ( A )A. mm2/s B. cdsr C. Pas D. Pa24.中國藥典 (2010年版)規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進(jìn)行 檢查。 ( A ) (裝)量差異檢查25.在片劑質(zhì)量檢查中,下述哪一項(xiàng)檢查最能間接地反映藥物在體內(nèi)吸收情況 。 ( D ) C. 硬度 26.熾灼殘?jiān)鼤r(shí),如需繼續(xù)做重金屬檢查的,熾灼溫度為 。 ( C )A. 300~400℃ B. 400~500℃ C. 500~600℃ D. 600~700℃ 27.在用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是 。( C )A. 除去I2 B. 除去AsH3 C. 除去H2S D. 除去SbH328.砷鹽檢查時(shí),溴化汞試紙起何作用 。 ( C )A. 吸收H2S B. 與SbH3形成有色斑點(diǎn) C. 與AsH3形成有色斑點(diǎn) D. 消除AsH3的干擾29.黃連的主要成分為 。 ( D )A. 黃酮 B. 揮發(fā)油 C. 苷類 D. 生物堿30.滴定分析中,一般利用指示劑的突變來判斷化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的到達(dá),在指示劑變色時(shí)停止滴定,這一點(diǎn)為 。 ( D )A. 化學(xué)計(jì)量點(diǎn) B. 滴定誤差 C. 滴定等當(dāng)點(diǎn) D. 滴定終點(diǎn) 31.某藥物的摩爾吸收系數(shù)(ε)很大,則表示 。 ( C )A. 光通過該物質(zhì)溶液的光程長 B. 該物質(zhì)溶液的濃度很大C. 該物質(zhì)對(duì)某波長的光吸收能力很強(qiáng) D. 該物質(zhì)對(duì)某波長的光透光率很高 32.減少分析測(cè)定中偶然誤差的方法為 。 ( D )A. 進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn) B. 進(jìn)行空白試驗(yàn)C. 進(jìn)行儀器校準(zhǔn) D. 增加平行試驗(yàn)次數(shù)33.大輸液生產(chǎn)配制時(shí)應(yīng)用的工藝用水為 。 ( C )A. 飲用水 B. 蒸餾水 C. 注射用水 D. 去離子水 34.各國藥典對(duì)甾體激素類藥物常用HPLC或GC法測(cè)定其含量,主要原因是 。 ( C )A. 它們沒有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法 B. 不能用滴定分析法進(jìn)行測(cè)定C. 由于“其它甾體”的存在,色譜法可消除它們的干擾 D. 色譜法準(zhǔn)確度優(yōu)于滴定分析法 35.對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法為:取本品,精密稱定m(g),置250ml量瓶中,%氫氧化鈉溶液50ml溶解后,加水至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,照分光光度法,在257nm的波長處測(cè)定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計(jì)算,即得。若測(cè)得的吸收度為A,則含量百分率的計(jì)算式為 。 ( A )A. 250A/(5715m)100% B. 100250A/(5715m)100%C. 100715A/(5m)100% D. 100250715A/(5m)100%36.1ppm是 。 ( D )A. 千分之一 B. 萬分之一 C. 十萬分之一 D. 百萬分之一37.按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為 。 ( B )A. 鹽酸滴定液() B. 鹽酸滴定液()C. 鹽酸滴定液() D. 38.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中[檢查]項(xiàng)目的主要作用和意義是 。 ( B )A. 為了保證符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的要求 B. 保證藥物的安全性,有效性C. 為了保證其貨架期的商品價(jià)值 D. 為了積累質(zhì)量信息39.將各種不同強(qiáng)度的酸(或堿)調(diào)節(jié)到溶劑化質(zhì)子(或溶劑陰離子)水平的效應(yīng)稱為 。 ( C )A. 酸效應(yīng) B. 區(qū)分效應(yīng) C. 均化效應(yīng) D. 同離子效應(yīng) 40.標(biāo)定高氯酸滴定液采用的指示劑及基準(zhǔn)物質(zhì)是 。 ( D )A. 酚酞、鄰苯二甲酸氫鉀 B. 酚酞、重鉻酸鉀C. 結(jié)晶紫、重鉻酸鉀 D. 結(jié)晶紫、鄰苯二甲酸氫鉀 41.不影響藥物胃腸道吸收的因素是 。 ( D )A. 藥物的解離常數(shù)與脂溶性 B. 藥物從制劑中的溶出速度C. 藥物的粒度與晶型 D. 藥物的旋光度42.制訂制劑分析方法時(shí),須加注意的問題是 。 ( D )A. 添加劑對(duì)藥物的稀釋作用 B. 輔料對(duì)藥物性質(zhì)的影響C. 輔料對(duì)藥物的吸附作用 D. 輔料對(duì)藥物檢定的干擾作用43.《藥品管理法》中規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品不包括: 。 ( D )A.麻醉藥品 B.一、二類精神藥品 C.放射性藥品 D.抗生素類藥品44.藥品通用名稱不得 。 ( A )A.作為藥品商標(biāo)使用 B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.由企業(yè)使用 D.作為藥品法定名稱45.對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以 。 ( C )A.補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目 B.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法C.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目 D.直接認(rèn)定為不合格藥品46.制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的總原則不包括 。 ( C )A. 安全有效 B. 技術(shù)先進(jìn) C. 永恒不變 D. 經(jīng)濟(jì)合理 47.中國藥典收載的含量均勻度檢查法,采用 。 ( A )A.計(jì)量型方案,二次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值B.計(jì)數(shù)型方案,二次抽檢法,以平均含量均值為參照值C.計(jì)數(shù)型方案,二次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值D.計(jì)量型方案,一次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值 48.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于 。 ( D )A.它是有療效的物質(zhì) B.它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)