近年注冊情況調(diào)查匯總中藥(已修改)
2025-02-02 18:54 本頁面
【正文】 近年注冊情況調(diào)查匯總一、根據(jù)CDE受理情況統(tǒng)計06~至今，中藥、化藥新藥申請情況如下：06年07年08年09年10年至今中藥受理540165628517272在審316556010272化藥受理2998817957900384在審9326248575377受理及在審的所有中、化藥品種數(shù)量統(tǒng)計：06年07年08年09年10年至今中藥受理9817221413762475389在審39696137800314化藥受理119134764534562272212在審21615983424892017二、07年CDE共受理新藥656個（1類7個；2類3個；3類4個；5類51個；6類118個；7類5個；8類450個；9類1個；10類2個；原10類1個；原7類，原8類各2個；原9類10個），尚在審評的55個，已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的71個（13個6類；55個8類；3個原9類），%，其中包括我公司中藥6類品種益氣通便顆粒。類別總數(shù)量報生產(chǎn)報臨床17072303344055164561183286合計18342141序號藥品名稱注冊類型批準(zhǔn)文號廠家承辦日期1芎芷痛瘀消散貼6國藥準(zhǔn)字Z20090907滄州市神達(dá)藥械有限公司200712252刺莧消痔顆粒6國藥準(zhǔn)字Z20090954廣西中醫(yī)學(xué)院制藥廠20071273雙參通冠膠囊6國藥準(zhǔn)字Z20090902北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠200710314復(fù)方黃黛片6國藥準(zhǔn)字Z20090788安徽省天康藥業(yè)有限公司20079285婦科止血膠囊6國藥準(zhǔn)字Z20090713株洲千金藥業(yè)股份有限公司20079126養(yǎng)肝利膽顆粒6國藥準(zhǔn)字Z20090971四川美大康藥業(yè)股份有限公司20078227柴芍乳核消片6國藥準(zhǔn)字Z20090972深圳市泰康制藥有限公司20078228宮炎寧凝膠6國藥準(zhǔn)字Z20090758株洲千金藥業(yè)股份有限公司20078229芪芎通絡(luò)膠囊(原
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