近年注冊(cè)情況調(diào)查匯總（中藥）(文件)
【正文】 通脈降脂咀嚼片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200901962008321心神寧膠囊8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090355山東中大千方制藥有限公司2008226暖宮孕子片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200905442008218盆炎凈咀嚼片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090858哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司2008124穿心蓮滴丸8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200903582008122摩羅丹（濃縮丸）原9國(guó)藥準(zhǔn)字Z2009001310年至5月26日CDE共共受理中藥新藥72個(gè)品種（5類7個(gè)；6類13個(gè)；；；7類1個(gè)；8類15個(gè)；5個(gè)未有明確分類），尚在審評(píng)的72個(gè)，已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)0個(gè)。批準(zhǔn)了37個(gè)國(guó)產(chǎn)抗腫瘤藥的上市，其中13個(gè)為未曾在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品。批準(zhǔn)了兩種抗艾滋病藥物的國(guó)產(chǎn)仿制申請(qǐng)（奈韋拉平片和拉米夫定片），批準(zhǔn)了兩個(gè)新抗艾滋病藥的進(jìn)口申請(qǐng)（馬拉韋羅片和富馬酸泰諾福韋二吡呋酯片）。此外，還批準(zhǔn)了6個(gè)治療乙型肝炎藥品進(jìn)入臨床，其中1個(gè)為全新化合物。（三）肝炎治療藥物。此外，還批準(zhǔn)了56個(gè)抗腫瘤新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 2008年，我局共批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)434件，其中有52種屬于新化合物；批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個(gè)；批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)申請(qǐng)1502件，涉及614種藥品；批準(zhǔn)藥品進(jìn)口申請(qǐng)99件，涉及83種藥品。200817羅漢果止咳膠囊8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200903852008123清火養(yǎng)元片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200905502008218銀屑片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z200906342008327解毒止瀉片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090326北京漢典制藥有限公司200711771黃楊寧分散片原9國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090712200712668乳癖清片8國(guó)藥準(zhǔn)字Z2009016820073265強(qiáng)力寧膠囊8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090785成都倍特藥業(yè)有限公司20074459羅漢果止咳膠囊8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090357貴州百花醫(yī)藥股份有限公司江西普正制藥有限公司吉林省輝南天泰藥業(yè)股份有限公司200762753紫丹銀屑顆粒8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090133煙臺(tái)大洋制藥有限公司200762154涼血十味片（烏蘭10）8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090400內(nèi)蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司（金山）蒙藥廠北京漢典制藥有限公司江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司200782944小兒感冒寧合劑8國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090787江西普正制藥有限公司北海凱運(yùn)藥業(yè)有限公司哈爾濱北牛制藥有限公司陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠2007101933心寧膠囊
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