【正文】 失效模式效應(yīng)分析 FMEA Potential Failure Mode And Effects Analysis 製程輸入 輸出流程管理產(chǎn)品要求客戶AM CP滿意客戶生產(chǎn)流程 生產(chǎn)設(shè)備 工治模具原料材料製程參數(shù) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 量測設(shè)備 作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品規(guī)格資源製程中之變異因子 接單 出貨 何謂失效模式效應(yīng)分析 FMEA 係以描述一組系統(tǒng)化的過程活動與運(yùn)作 ， 其 目的是： ? 事先發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品 /製程 /環(huán)境 /作業(yè)功能中潛在的失效及其失效後效應(yīng) (影響程度 )； ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的 (措施 )或 (方法 )； ? 將上述整個運(yùn)作過程結(jié)果文件及資料化 。 失效模式效應(yīng)分析 （依使用分類） ? DFMEA（ 設(shè)計失效模式效應(yīng)分析 ） 使用在產(chǎn)品設(shè)計前之失效分析 ? PFMEA（ 製程失效模式效應(yīng)分析 ） 使用在製程作業(yè)之失效分析 ? SFMEA（ 系統(tǒng)失效模式效應(yīng)分析 ） 使用在組織或作業(yè)系統(tǒng)之失效分析 ? EFMEA（ 環(huán)境失效模式效應(yīng)分析 ） 使用在作業(yè)環(huán)境之失效分析 失效模式效應(yīng)分析 （使用時機(jī)） 失效模式效應(yīng)分析係在品質(zhì)規(guī)劃階段與正式量產(chǎn)前實(shí)施 ， 目的在於由設(shè)計至生產(chǎn)階段經(jīng)由系統(tǒng)化檢討分析 ， 事先之預(yù)測 ， 能解決產(chǎn)品在製造時所產(chǎn)生之潛在性異常問題並提升品質(zhì)降低成本 。 失效模式效應(yīng)分析（使用方式） FMEA之實(shí)施係以跨功能小組在產(chǎn)品設(shè)計 、 量產(chǎn)前根據(jù)以往各項(xiàng)歷史記錄研判不良發(fā)生缺失造成之嚴(yán)重性 、 發(fā)生機(jī)率與偵測性據(jù)以算出 〝 風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 〞 （ Risk priority Number） 簡稱 RPN RPN＝ (S)(O)(D) 註：嚴(yán)重性 (Severity)、發(fā)生性 (Occurrence)、偵測性 (Detection) 失效模式效應(yīng)分析 （評價方式） RPN評價： 1. 依 RPN風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值高低採取適當(dāng)改善措施 2. 偵測性（ Detection）或嚴(yán)重性（ Severity）任一項(xiàng)目數(shù)值在 8 以上縱使 RPN不高仍需採取適當(dāng)改善措施 3. 若 RPN值均為低數(shù)值，此時應(yīng)則採取持續(xù)不斷改善措施 設(shè)計失效模式效應(yīng)分析 (DFMEA) 為一系統(tǒng)化對產(chǎn)品失效的分析方法 ， 用以評估新產(chǎn)品在設(shè)計時 ， 可能缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率 ， 及其發(fā)生後對顧客造成的影響 。 並且針對高風(fēng)險 （ RPN Risk Priority Number）項(xiàng)目 ， 在設(shè)計前先評估其對產(chǎn)品之影響 ，俾能訂定適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品規(guī)格 。 FMEA與品質(zhì)規(guī)劃之相關(guān)性 客戶期望及要求 製造期望及要求 客戶、製造抱怨及相關(guān)資料資源 ?特性要因分析 ?關(guān)聯(lián)圖分析 專業(yè)知識及 過去經(jīng)驗(yàn) 主要 FUNCTION結(jié)構(gòu) DFMEA ?尺寸配合評估 ?機(jī)能動作評估 ?ES規(guī)格確保評估 ?ESM材料評估 PFMEA ?失效模式 ?失效影響 ?失效原因分析 DRAWING ?圖面設(shè)計繪製 ?ES規(guī)格訂定 ?材料規(guī)格訂定 生產(chǎn)模具規(guī)劃 (DRAWING) 原型品管制計劃 製造流程圖 ?作業(yè)流程 ?作業(yè)內(nèi)容 ?作業(yè)功能 ?驗(yàn)明及研訂 製程監(jiān)測及量產(chǎn)管制計劃定稿 量試 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書研定 量試管制計劃 初期製程能力分析 量試檢討Process FMEA 對策驗(yàn)證及修訂 量具、檢具 、 夾治 具 、 測試設(shè)備及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備規(guī)劃 量產(chǎn) 量、檢、測試設(shè)備變異分析及對策 FMEA 對策 原型品驗(yàn)證 產(chǎn)品規(guī)格確認(rèn) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書研定 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管制規(guī)劃圖構(gòu)想核準(zhǔn) 專案核準(zhǔn) 原型樣品 試作 量產(chǎn)回饋，稽核與矯正措施量產(chǎn)?市場調(diào)查?顧客需求?行銷策略?可行性評估?成立專案小組?品質(zhì)歷史記錄?規(guī)劃日程表?初期料表?初期設(shè)計目標(biāo)??D F M E A設(shè)計圖面規(guī)格?材料規(guī)格?材料表?設(shè)計審查?設(shè)計驗(yàn)證?設(shè)備、工製模具規(guī)劃?量測設(shè)備規(guī)劃?原型品管制計劃( B O M )?製造流程圖??量試管制計劃?作業(yè)指導(dǎo)書?包裝規(guī)範(fàn)?製程能力研究?量測系統(tǒng)計劃?可靠度計劃P F M E A? 試作檢討?製程能力分析?量測系統(tǒng)分析?可靠度分析?包裝評價?量產(chǎn)管制計劃??量產(chǎn)移轉(zhuǎn)P P A P?製程穩(wěn)定?品質(zhì)提升?降低變異?交期服務(wù)?顧客滿意?持續(xù)改善專案計劃/ 定義產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗(yàn)證製程設(shè)計與開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與製程驗(yàn)收回饋稽核與矯正措施( A P Q P )產(chǎn)品/ 製程驗(yàn)收製程開發(fā)/ 設(shè)計產(chǎn)品開發(fā) 設(shè)計/規(guī)劃設(shè)計 FMEA 流 程圖 流程 編製產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu) / 設(shè)計需求表 產(chǎn)品 / 設(shè)計需求之潛 在不良模式 ( 果 ) 鑑別失效效應(yīng)發(fā)生後 可能之影響程度 現(xiàn)行設(shè)計管制方式 潛在失效原 ( 因 ) 判定嚴(yán)重性、發(fā)生 性及偵測性之計分 計算風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù) ( RPN ) 值 記錄各項(xiàng)己執(zhí)行之 改 正措施並決定風(fēng) 險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果 ? 編製 結(jié)構(gòu) 清單，列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能，及不應(yīng) 有之功能。編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入 ? ? 進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證。所謂設(shè)計驗(yàn)證，係指缺點(diǎn)原因之 預(yù)防；或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果偵測 ? 不良模式是指某一零件或裝 配件，可能 出現(xiàn)何種 缺點(diǎn)，而使產(chǎn)品無法符合其原 設(shè)計之目的、性 能 ? ? 失效效應(yīng)之影響 ： 應(yīng)以造成 產(chǎn)品 / 系統(tǒng)功能之影響 加以描述 ? 如果該缺點(diǎn)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素 或?qū)? 產(chǎn)品 安全事項(xiàng)，應(yīng)予以特別指出 ? 缺點(diǎn)形成之可能原因，應(yīng)以出現(xiàn)於設(shè)計弱點(diǎn)者為 準(zhǔn)；並務(wù)求具體 ? 按 FMEA 手冊中之表列，幫助解決各項(xiàng)分?jǐn)?shù)。 ? 嚴(yán)重性是用 以評估該不 良模式對次一 裝配作 業(yè)、 或顧客造成之嚴(yán)重程度 ? 發(fā)生性係指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻 度，不 良之 預(yù)防必須加以考慮 ? 偵 測性係對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前，其可 能 存在之設(shè)計弱點(diǎn)是否能經(jīng)設(shè)計 驗(yàn)證而查出之能 力 ? 設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項(xiàng)改正行動均經(jīng)完成 或均經(jīng)通知負(fù)責(zé)人確實(shí)執(zhí)行 ? 將已採取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入 記錄，重新預(yù)估並記錄改正後之嚴(yán)重性、發(fā)生性 及偵測性之結(jié)果；計算新的 RPN 值。如果必要 時，採取適當(dāng)行動以降低 RPN 值 ?對 RPN 之項(xiàng)目應(yīng)最優(yōu)先採取必要措施，其目的在 降低嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之分?jǐn)?shù)。若不採 有 效之改正措施則製程 FMEA 之成效將受局限 ?嚴(yán)重性 發(fā)生性 偵測性 不良模式舉例：變 型、破裂、 影像模 糊 、 訊號不清 失效效應(yīng)影響範(fàn)例： 收訊不 穩(wěn)定，操作不 靈， 當(dāng)機(jī) 原因範(fàn)例： 設(shè)計 不 當(dāng)、 未考慮設(shè)計模 範(fàn) 、材料規(guī)格不當(dāng) 追 蹤 查 核 將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做 成柏拉圖並決定建 議之措施 設(shè)計 FMEA流程圖 流 程 說 明 ? 失效效應(yīng)之影響：應(yīng)以造成產(chǎn)品 /系統(tǒng)功能之影響加以描述 。 ? 如果該缺點(diǎn)涉及無法符合政府法規(guī)之潛在因素或?qū)Ξa(chǎn)品安全事項(xiàng)，應(yīng)予以特別指出。 失效效應(yīng)影響範(fàn)例：收訊不穩(wěn)定 、 操作不靈 、 當(dāng)機(jī) ? 依產(chǎn)品結(jié)構(gòu)清單 ， 列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能及客戶之特殊要求 。 編列時應(yīng)將已知之產(chǎn)品需求全部納入 。 編製產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu) /設(shè)計需求表 原因範(fàn)例：設(shè)計不當(dāng) 、 未考慮設(shè)計規(guī)範(fàn) 、 材料規(guī)格不當(dāng) ? 不良模式是指某一零件或裝配件 ， 可能出現(xiàn)何種缺點(diǎn) ， 而使產(chǎn)品無法符合其原設(shè)計之目的 、 性能 。 產(chǎn)品 /設(shè)計需求之潛在不良模式 (果 ) 不良模式舉例：變型 、 破裂 、 影像模糊 、 訊號不清 鑑別失效效應(yīng)發(fā)生後可能之影響程度 潛在失效原 (因 ) ? 缺點(diǎn)形成之可能原因 ， 應(yīng)以出現(xiàn)於設(shè)計弱點(diǎn)者為準(zhǔn)；並務(wù)求具體 。 設(shè)計 FMEA流程圖 流 程 說 明 ? 嚴(yán)重性 發(fā)生性 偵測性 ? 進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證 。 所謂設(shè)計驗(yàn)證 ， 係指缺點(diǎn)原因之預(yù)防；或查證其原因或產(chǎn)生之結(jié)果偵測 。 現(xiàn)行設(shè)計管制方式 ? 按 FMEA手冊中之表列 ， 幫助解決各項(xiàng)分?jǐn)?shù) 。 ? 嚴(yán)重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業(yè) 、 或顧客造成之嚴(yán)重程度 。 ? 發(fā)生性係指預(yù)測該不良模式發(fā)生之頻度 ， 不良之預(yù)防必須加以考慮 。 ? 偵測性係對該零件或裝配件送交生產(chǎn)前 ， 其可能存在之設(shè)計弱點(diǎn)是否能經(jīng)設(shè)計驗(yàn)證而查出之能力 。 判定嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性之計分 計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)值 設(shè)計 FMEA流程圖 流 程 說 明 ? 設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)各項(xiàng)改正行動均經(jīng)完成或均經(jīng)通知負(fù)責(zé)人確實(shí)執(zhí)行 。 ? 對 RPN之項(xiàng)目應(yīng)最優(yōu)先採取必要措施 ， 其目的在降低嚴(yán)重性 、 發(fā)生性及偵測性之分?jǐn)?shù) 。 若不採有效之改正措施則製程 FMEA之成效將受局限 。 將風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)做成柏拉圖並決定建議之措施 ? 將已採取之改正行動之內(nèi)容及其完成日期填入記錄， 重新預(yù)估並記錄改正後之嚴(yán)重性 、 發(fā)生性及偵測性之結(jié)果；計算新的 RPN值 。 如果必要時 ， 採取適當(dāng)行動以降低 RPN值 。 記錄各項(xiàng)已執(zhí)行之改正措施並決定風(fēng)險領(lǐng)先指數(shù)之結(jié)果 追 蹤 查 核 設(shè)計失效模式分析 頁次： of 產(chǎn)品名稱： 工程放行日期： FMEA編號： 版本： 核心小組： 製 表 人 員： FMEA日期： 修訂日期： 功能 要求 組件名稱 潛在 失效模式 (果 ) 嚴(yán) 重 性 (S) 等 級 潛在 失效效應(yīng) 失效的潛在 原因與結(jié)構(gòu) 發(fā) 生 性 (O) 現(xiàn)行設(shè)計 管制 預(yù)防 偵測 偵 測 性 (D) R P N 採取措施 負(fù)責(zé)人和 完成日期 已採取的措施 措施執(zhí)行的結(jié)果 R P N 偵 測 性 (D) 嚴(yán) 重 性 (S) 發(fā) 生 性 (O) ?功能喪失 ?部分 /全部的功能降低 ?功能間歇性中斷 ?非預(yù)期功能下降 發(fā)生異常可能造成何種問題現(xiàn)象 ？ ?設(shè)計修正 ?新實(shí)驗(yàn)設(shè)計 ?特別的管制 ?使這變更標(biāo)準(zhǔn)化、程序化或成為一設(shè)計準(zhǔn)則 可以用什麼改善方式？ 影 響 程 度 有 多 嚴(yán) 重 ？ 失效潛在模式的原因是什麼？ 其 發(fā) 生 的 機(jī) 率 有 多 少 ？ 對現(xiàn)行失效的潛在原因可能有預(yù)防和偵測方式嗎？ 組件名稱 與功能特性 特性要求 是什麼？ 偵測出異常的能力有多少？ 依 R P N 值 高 低 決 定 優(yōu) 先 改 善 順 序 失效影響程度會有多少？ 設(shè)計失效模式效應(yīng)分析（ DFMEA） 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)（ Severity） 影 響 影 響 之 嚴(yán) 重 程 度 等 級 危險！並且沒有預(yù)警 非常高的嚴(yán)重性等級，當(dāng)一個潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和（或）涉及安規(guī)、政府法規(guī)不相符而無警訊 10 危險！但有預(yù)警 非常高的嚴(yán)重性等級，當(dāng)一個潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和（或）涉及安規(guī)、政府法規(guī)不相符但有警訊 9 很高 產(chǎn)品功能不能運(yùn)作，喪失基本功能 8 高 產(chǎn)品功能能運(yùn)作，但功能降低，顧客嚴(yán)重不滿 7 中等 功能可運(yùn)作，但舒適性及方便性降低，顧客使用時不滿意 6 低 功能能運(yùn)作，但舒適性及方便性降低，顧客使用時有些不滿意 5 很低 如功能性、外觀及結(jié)構(gòu)等不合要求，大多數(shù)顧客注意到的了缺陷 4 微小 如功能性、外觀等不合要求，一般顧客可注意到的缺陷 3 非常微小 如功能性、外觀等不合要求，敏銳的顧客可注意到的缺