【正文】 1 1 PFMEA Process Failure Mode and Effects Analysis 2 Module Objectives ?培訓目的 ?什么是 FMEA ?如何進行 PFMEA開發(fā) /編制 ?工藝流程圖、 PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書之間的關系 ?過程控制計劃 ?總結 3 今天的目標 ?了解什么是 FMEA和它的種類，并了解 FMEA重要性 ?了解 FMEA 的歷史 ?如何進行 PFMEA開發(fā) (風險分析 — 風險降低 ) ?了解并能解釋過程流程圖， PFMEA 和控制計劃是如何關聯(lián)的 ?過程控制計劃簡介 ?了解 PFMEA 和控制計劃必須是動態(tài)的，有效的 4 什么是 FMEA 為什么它很重要 ? 5 了解 FMEA ＂ 早知道 ……… 就不會＂ ?? 早知道 做好防震設計就不會造成大樓倒塌 ?? 早知道 改進電力輸配設計就不會造成整個城市大停電 ?? 早知道 不 濫墾濫伐就 不 會造成土石 流 ?? 早知道 做好橋梁維護就 不 會造成大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些就 不 會是不允許發(fā)生的 ?? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可減少事后追悔！ 6 了解 FMEA ＂我先 ……所以沒有＂ ?? 我 先 看 了 氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 ?? 我 先 評估 金 融大樓高 度 所以沒有 影響飛行安全 ?? 我 先 設計電腦防火墻 所以沒有 被駭客入侵 有些我 先 是必需的 !有些 所以沒有 是預期可避免的 ?? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預防 事先預防！ 7 以前的經驗教訓 : ?25%的質量溢出 /重大質量失效 (Spills)是因下列變化造成的： 過程 產品 新車型發(fā)布 工裝遷移 ?如果完全遵循規(guī)定的程序，大多數質量溢出是可以避免的。 8 80%的質量溢出 (Spills)是由下列 5種重大失效造成： 以前的經驗教訓 : 33% 裝夾錯誤 26% 工裝磨損 /壞損 17% 誤裝配 13% 錯標簽 11% 改變過程造成工序能力達不到 9 ?質量工作的重點在于預防，預防可能發(fā)生的各種潛在質量失效。 ?檢驗或檢測只能是最后的選擇 10 什么是 FMEA FMEA是先期質量策劃中評價潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識別并幫助消除產品 /過程的潛在失效模式。 ?一項系統(tǒng)結構化的分析工具，意在： –認識和評價過程的潛在 失效 和 后果； –根據 潛在風險 優(yōu)先分配資源，采取措施預防風險； –確保潛在 失效模式 和 原因 得到考慮； –記錄 團隊的認識并分析什么可能出錯； 11 FMEA 過程的真正價值 ?驅動 “ 零 ” 缺陷 ?關注顧客對產品的要求和防錯 ?不放過任何過去的經驗教訓 ?對新員工進行培訓 ?保留技術儲備 12 FMEA的類型 ?根據在 APQP中的不同階段， FMEA主要有 DFMEA和 PFMEA兩種，即設計 FMEA和過程 FMEA； ?設計 FMEA即 DFMEA：針對產品與規(guī)范本身，是產品設計開發(fā)的分析技術。主要是設計工程師和其多功能小組應用。 主要驅動力：消除失效并通過穩(wěn)健的設計減低嚴重度 實現(xiàn)產品零缺陷的目標 ?過程 FMEA即 PFMEA：針對產品的制造過程，是過程設計開發(fā)的分析技術。主要是過程 (制造 )工程師和其多功能小組應用。 主要驅動力：通過對所有潛在失效的識別了解過程，目的在于制定消除潛在失效起因的建議措施。 實現(xiàn)過程零缺陷的目標 零缺陷要求列出所有已知失效模式！ 13 PFMEA過程失效模式和影響分析 PFMEA的主要目的 消除或減少制造風險 : 1 幫助分析新的 /更改的 (或需要改進的 )制造和裝配過程。 2 確保已知的和潛在的制造 /裝配過程失效模式和影響都得到 了考慮。 3 確定過程缺陷，提出可能的原因，針對原因提出控制措施。 4 消除或降低生產不可接受產品的頻率。 5 增強對不可接受產品的可探測度。 6 確定關鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計劃。 7 建立過程改進（風險降低）的優(yōu)先順序。 8 提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造 /裝配過程提供指導。 14 PFMEA 過程輸入 編制 PFMEA，多功能小組可應用的數據和參考文件： 過程 FMEAAIAG參考手冊 特性矩陣（產品 VS過程） 以往 SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產品退回數據資料 糾正或預防措施 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述 系統(tǒng)和 /或設計 FMEA 類似產品 /過程的 PFMEA 其他，如供應商 /物流分包商關注的問題等 15 PFMEA 的輸出 過程 /零件潛在失效模式的清單。 潛在關鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產品失效模式出現(xiàn)頻次的過 程改進措施清單。 提供全面的過程控制策略。 16 FMEA的重要性 ?FMEA 比財務信息要重要的多。 ?財務信息只告訴你，你是否賺錢了。 ?FMEA會告訴你，如何生產為你賺錢的產品 ?質量過程中最重要的方面就是問題的認知和知識的保存。 17 FMEA的歷史 18 怎樣進行PFMEA編制？ 19 PFMEA 的編制 ?關注潛在過程失效模式和其原因 –主要動力是通過尋找所有潛在失效來了解過程 –目的在于制定建議的措施，消除潛在失效的起因 –利用對過程的認知和過程歷史數據，尋找并幫助消除潛在過程 失效模式的方法 187。利用可得到的歷史數據，類似可借鑒的零件和過程，或過程設 計開發(fā)知識或研究數據等 對于零缺陷的要求，所有潛在失效模式必須列出 20 PFMEA 的編制 ?按流程圖（微觀）復制所有的過程步驟，采用流程所使用的一致的序號和名稱 ?針對每一步： –問 “ 什么會出錯 ” ？ ?? 對比在過程流程圖中規(guī)定的產品 /過程特性 –問 “ 如果出錯會發(fā)生什么 “ ？ ?? 確定產品 /過程特性失效對滿足顧客要求有哪些 什么影響。 –問 “ 如果出錯，影響有多大 ” ？ ?? 參考 AIAG 手冊嚴重度表 –問 “ 怎么會出錯 ” ？ ?? 列出所有可能造成產品 /過程特性未或未被正確制造的原 因 –問 “ 這些失效原因發(fā)生有多頻繁 ” ？ ?? 參考 AIAG 手冊發(fā)生頻度表 –問 “ 這些失效模式是如何探測的 ” ？ ?? 參考 AIAG 手冊探測度分級表 21 PFMEA樣表 P r oc es s orP r od uc t Nam e:P r ep ared b y :Res po ns i bl e: F ME A Date ( O r i g) ___ __ __ __ __ __ _ ( Rev ) __ __ __ __ __ __ _P r o ce ssS t ep/In p u tP o t ent ial FailureM o d eP o t ent ialF ail u r e E f f ec t sSEVP o t ent ialCausesOCCSOCu r r ent Co n t r o lsDETRPNA ctio n sRe