推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)臨考特訓(xùn)卷(已修改)
2025-01-30 07:01 本頁(yè)面
【正文】 ，更多押題資料下載 窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特訓(xùn)卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)（ ），請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，以便重視合理用藥正確答案：B,第 2 題 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的印刷和有效期分別為（ ）；1年；2年；3年；4年E. SFDA ； 5 年正確答案：E,第 3 題 對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告在發(fā)布時(shí)應(yīng)該( )，藥品廣告內(nèi)容需要改 動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告內(nèi)容需要改 動(dòng)的，無需再申請(qǐng)，藥品廣告內(nèi)容適當(dāng)改 動(dòng)時(shí)，不必申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告內(nèi)容較大改 動(dòng)時(shí)，可重新申請(qǐng)備案，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng) 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A,第 4 題 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是（ ）、重傷或者其他嚴(yán)重后果的正確答案：B,第 5 題 藥品零售和零售連銷門店在零售中處方審核 人應(yīng)是（ ）正確答案：D,第 6 題 國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是（ ）、限量、限品種出口，但不得出口，但不得出口正確答案：D,第 7 題 國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則是( )、使用方便、價(jià)格合理、安全有效 、使用方便、價(jià)格合理、臨床必需、使用方便、安全有效、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方 便、中西藥并重、安全有效、使用方便、價(jià)格合理正確答案：D,第 8 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（ ）A. S藥制字H (Z) +4位年號(hào)+4位流水號(hào)B. X藥制字H (Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)C. B藥制字H (Z)+4位年號(hào)+6位流水號(hào)D. C藥制字H (Z) +4位年號(hào)+ 8位流水號(hào)E. J藥制字H (Z)+6年、月號(hào)+8位流水號(hào)正確答案：B,第 9 題 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍為（ ），而不是處理藥品質(zhì) 量事故的依據(jù)，而不是醫(yī)療事故的 依據(jù)、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)， 而不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品 質(zhì)量事故的依據(jù)，而不是醫(yī)療事 故和醫(yī)療訴訟的依據(jù)，而不是醫(yī)療訴 訟的依據(jù)正確答案：C,第 10 題 收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)（ ） 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理D自作出行政處理決定之日起4個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理正確答案：E,第 11 題 GMP規(guī)定潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰 房間的靜壓差應(yīng)（ ）正確答案：E,第 12 題 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)的目的是（ ），保護(hù)當(dāng) 事人的合法權(quán)益正確答案：E,第 13 題 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)或執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)（ ）“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”正確答案：C,第 14 題 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備法規(guī)要求的條件 外還應(yīng)遵循的原則是（ ）正確答案：B,第 15 題 進(jìn)口藥品在其他_家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)（ ） 品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正確答案：B,第 16 題 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 應(yīng)（ ），具有藥品生產(chǎn)實(shí) 踐經(jīng)驗(yàn)，具有藥品質(zhì)量管 理經(jīng)驗(yàn)，具有藥品質(zhì)量 管理經(jīng)驗(yàn)，有藥品生 產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有豐富的 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)正確答案：D,第 17 題 SFDA在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)（ ） 供藥責(zé)任區(qū)域 區(qū)域 正確答案：B,第 18 題 化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中“藥品名稱”書寫的順序是（ ）、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱正確答案：D,第 19 題 SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是（ ），并 依年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、 公布，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布 當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布、法規(guī)的規(guī)定對(duì)其數(shù)量和布 局進(jìn)行調(diào)整正確答案：A,第 20 題 以下屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（) 、細(xì)辛 、梅花鹿 、豬苓正確答案：B,第 21 題 對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違反相關(guān)規(guī)定的處罰是（ ），接受藥監(jiān)管理部 門的處分，由藥監(jiān)管理部門根據(jù)情 況給予處分，并及時(shí)記錄在其“執(zhí)業(yè)藥師 資格證書”中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”欄 內(nèi)“執(zhí)業(yè)藥師資格證書” 中的備注“執(zhí)業(yè)情況記錄”項(xiàng)內(nèi) 處分正確答案：B,第 22 題 《藥品召回管理辦法》中所稱安全隱患是指（ ）、環(huán)境等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)、儲(chǔ)藏等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)、采收等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的 危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn) 有的危及人體健康和生命安全的不合理 危險(xiǎn)正確答案：D,第 23 題 零售藥店的處方藥和非處方藥、普通商業(yè)企業(yè) 的乙類非處方藥必須（ ）“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”的藥品生 產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”的藥品經(jīng) 營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，以備查“藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證” 的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企采購(gòu)，并按 有關(guān)法規(guī)保存采購(gòu)記錄，備查正確答案：E,第 24 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行的 是（ ） 正確答案：C,第 25 題 藥品倉(cāng)儲(chǔ)的色標(biāo)管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是（ ）（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為 黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù) (區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)為綠色（區(qū)）、退
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