推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)小題狂練卷(已修改)
2025-01-30 06:23 本頁面
【正文】 ，更多押題資料下載 窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》小題狂練卷一、單項選擇題（每題1分）第 1 題 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是（ ） 他有關(guān)主管部門、經(jīng)營企 業(yè)和其他有關(guān)主管部分、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他有關(guān)主管部門、經(jīng)營企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專 業(yè)機構(gòu)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關(guān)主管部門正確答案：E,第 2 題 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（ ） 正確答案：A,第 3 題 藥品的標簽是指（ ），分為大標簽和小 標簽，分為大標簽和小 標簽，分為大標簽和中 標簽，分為內(nèi)標 簽和外標簽正確答案：E,第 4 題 藥物Ⅲ期臨床試驗階段的研究，試驗一般應(yīng)為（）正確答案：D,第 5 題 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)（ ），停止該藥品的一 切廣告發(fā)布活動，愈期不改的，停 止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動，停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動，愈期不改的，停 止該藥品的發(fā)布活動，愈期不改的，停 止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動正確答案：B,第 6 題 醫(yī)師開具處方的依據(jù)是（ ）、藥理作用、 用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、 藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、用 法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等、預(yù)防、保健需要和藥品的不良反應(yīng)，按照診療規(guī)范和藥品的注意事項正確答案：B,第 7 題 中藥品種保護的目的是（ ） ，保護中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案：E,第 8 題 因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)（ ），相關(guān)有問 題批號，同時處理，涉及其他批號 時，應(yīng)同時處理，涉及其他批號 時，應(yīng)同時處理，涉及其他批 號時，應(yīng)同時處理正確答案：E,第 9 題 對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當（ ）A在標簽中注明正確答案：E,第 10 題 以下屬于我國生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是 正確答案：E,第 11 題 對一級保護野生藥材物種的管理是（ ） 正確答案：C,第 12 題 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)（ ）、衛(wèi)生廳 以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，省級相 關(guān)單位組織調(diào)査核實，并向SFDA、衛(wèi)生 部和國家藥品不良反應(yīng)中心報告 反應(yīng)監(jiān)測中心報告，并組織調(diào)査核實給予 確認、衛(wèi)生部報告，并組織專家調(diào)査核實， 給予評價正確答案：C,第 13 題 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當（ ）“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、 易見的地方“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、 易見的地方，以示 患者詢問“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師 證書”懸掛在醒目、易見的地方；執(zhí)業(yè)藥 師應(yīng)配戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡正確答案：D,第 14 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對銷后退回的藥品 正確的處理是（ ），驗收其合格后再正式入庫E驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗正確答案：E,第 15 題 醫(yī)療機構(gòu)建立的處方點評制度是（ ），登記并 通報不合理處方，對不合理處方及時予以 干預(yù)，以保證合理用藥，通報不合理的處方，并給予警告，并給予及時干預(yù)正確答案：B,第 16 題 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是（ ）（省級）可適當進行調(diào)整，各省、地區(qū)可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟 水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào) 整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國 家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15% 得超過國家制定的“乙類目錄”的10%、 醫(yī)療需求和用藥習慣正確答案：C,第 17 題 使用非處方藥專有標識，采用單色印刷時應(yīng)當（ ）?！凹最悺?或“乙類”字樣“甲類” 或“乙類”宇樣“甲類” 或“乙類”字樣正確答案：A,第 18 題 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是不得（ ），不得發(fā)布醫(yī)療機 構(gòu)制劑廣告正確答案：B,第 19 題 對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍、藥品療效，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告將（ ），暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時應(yīng)向社會發(fā)布更改啟事 ，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時責令改正，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè) 在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事，停止廣告的發(fā)布和藥 品銷售，在社會各種媒介發(fā)布 更正啟事正確答案：C,第 20 題 制定GAP的目的是（ ）、提高質(zhì)量，促進中藥標準化，促進中藥現(xiàn)代化，促進中藥標 準化，保護中藥材質(zhì)量，促進中 藥標準化、現(xiàn)代化正確答案：E,第 21 題 在藥品外標簽標明的內(nèi)容中應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是（ ）、用法用量、禁忌、有 效期、注意事項、用法用量、貯藏、生 產(chǎn)批號、注意事項、用法用量、貯藏、生 產(chǎn)批號、批準文號、用法用量、不良反應(yīng)、 禁忌、注意事項、規(guī)格、不良反應(yīng)、禁 忌、注意事項正確答案：D,第 22 題 藥品說明書和標簽中禁止使用的是（ ）A注冊商標 的藥品名稱正確答案：B,第 23 題 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于（）A.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更
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