推精選執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)小題狂練卷(已修改)
2025-01-30 06:23 本頁(yè)面
【正文】 ，更多押題資料下載 窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》小題狂練卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用的范圍是（ ） 他有關(guān)主管部門、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和其他有關(guān)主管部分、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)主管部門、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專 業(yè)機(jī)構(gòu)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關(guān)主管部門正確答案：E,第 2 題 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（ ） 正確答案：A,第 3 題 藥品的標(biāo)簽是指（ ），分為大標(biāo)簽和小 標(biāo)簽，分為大標(biāo)簽和小 標(biāo)簽，分為大標(biāo)簽和中 標(biāo)簽，分為內(nèi)標(biāo) 簽和外標(biāo)簽正確答案：E,第 4 題 藥物Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的研究，試驗(yàn)一般應(yīng)為（）正確答案：D,第 5 題 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)（ ），停止該藥品的一 切廣告發(fā)布活動(dòng)，愈期不改的，停 止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)，停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動(dòng)，愈期不改的，停 止該藥品的發(fā)布活動(dòng)，愈期不改的，停 止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動(dòng)正確答案：B,第 6 題 醫(yī)師開具處方的依據(jù)是（ ）、藥理作用、 用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、 藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、用 法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等、預(yù)防、保健需要和藥品的不良反應(yīng)，按照診療規(guī)范和藥品的注意事項(xiàng)正確答案：B,第 7 題 中藥品種保護(hù)的目的是（ ） ，保護(hù)中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案：E,第 8 題 因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)（ ），相關(guān)有問 題批號(hào)，同時(shí)處理，涉及其他批號(hào) 時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理，涉及其他批號(hào) 時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理，涉及其他批 號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理正確答案：E,第 9 題 對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)（ ）A在標(biāo)簽中注明正確答案：E,第 10 題 以下屬于我國(guó)生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是 正確答案：E,第 11 題 對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理是（ ） 正確答案：C,第 12 題 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)（ ）、衛(wèi)生廳 以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，省級(jí)相 關(guān)單位組織調(diào)査核實(shí)，并向SFDA、衛(wèi)生 部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告 反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，并組織調(diào)査核實(shí)給予 確認(rèn)、衛(wèi)生部報(bào)告，并組織專家調(diào)査核實(shí)， 給予評(píng)價(jià)正確答案：C,第 13 題 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當(dāng)（ ）“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”懸掛在醒目、 易見的地方“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、 易見的地方，以示 患者詢問“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師 證書”懸掛在醒目、易見的地方；執(zhí)業(yè)藥 師應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡正確答案：D,第 14 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品 正確的處理是（ ），驗(yàn)收其合格后再正式入庫(kù)E驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)正確答案：E,第 15 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的處方點(diǎn)評(píng)制度是（ ），登記并 通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理處方及時(shí)予以 干預(yù)，以保證合理用藥，通報(bào)不合理的處方，并給予警告，并給予及時(shí)干預(yù)正確答案：B,第 16 題 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“乙類目錄”是（ ）（省級(jí)）可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào) 整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó) 家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15% 得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”的10%、 醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣正確答案：C,第 17 題 使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)，采用單色印刷時(shí)應(yīng)當(dāng)（ ）?！凹最悺?或“乙類”字樣“甲類” 或“乙類”宇樣“甲類” 或“乙類”字樣正確答案：A,第 18 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是不得（ ），不得發(fā)布醫(yī)療機(jī) 構(gòu)制劑廣告正確答案：B,第 19 題 對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍、藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告將（ ），暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)應(yīng)向社會(huì)發(fā)布更改啟事 ，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)責(zé)令改正，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè) 在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事，停止廣告的發(fā)布和藥 品銷售，在社會(huì)各種媒介發(fā)布 更正啟事正確答案：C,第 20 題 制定GAP的目的是（ ）、提高質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，促進(jìn)中藥標(biāo) 準(zhǔn)化，保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中 藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化正確答案：E,第 21 題 在藥品外標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是（ ）、用法用量、禁忌、有 效期、注意事項(xiàng)、用法用量、貯藏、生 產(chǎn)批號(hào)、注意事項(xiàng)、用法用量、貯藏、生 產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量、不良反應(yīng)、 禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、不良反應(yīng)、禁 忌、注意事項(xiàng)正確答案：D,第 22 題 藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用的是（ ）A注冊(cè)商標(biāo) 的藥品名稱正確答案：B,第 23 題 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于（）A.“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”發(fā)證、換證、變更
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