失效模式及影響分析培訓教材(已修改)
2025-01-29 00:26 本頁面
【正文】 FMEA培訓教材目錄 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 什么是 FMEA FMEA 的特點 FMEA 的作用 FMEA 的應用范圍 開展 FMEA 的程序步驟 FMEA 計分標準與風險評估參考 FMEA 案例與相關表格 FMEA 的開發(fā)與發(fā)展 ? 20世紀 60年代，美國宇航界首研究開發(fā) FMEA； ? 1974年，美國海軍建立一個 FMEA 標準； ? 1976年，美國國防部首次采用 FMEA 標準； ? 70年代后期，美國汽車工業(yè)開始運用 FMEA； ? 80年代中期，美國汽車工業(yè)將 FMEA 運用于生產(chǎn)過程中； ? 90年代，國際 ISO 標準組織將 FMEA 納入 QS9000 標準；在 TQS9000體系中，是 ? 99年 12月 ， 由 TDK 公司主持對我廠進行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計技術”這個要素的審核中正式提出“ FMEA”的審核要求。 什么是 FMEA (1) ? FMEA 的英文全稱是 Failure Mode amp。 Effect Analysis 。 ? FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 。 ? 失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達到預定或規(guī)定的要求所表現(xiàn)出的現(xiàn)象；如：壞品、不良設備狀況等 。 ? 效應 (Effect): 指失效模式在客戶處 (包括下工序 )所造成的結(jié)果 。 ? FMEA 是一種用來確認風險的分析方法，它包含： ? 確認潛在的失效模式并評價其產(chǎn)生的效應； ? 確認失效模式對客戶所產(chǎn)生的影響； ? 確認潛在的產(chǎn)品 /過程失效原因； ? 確認現(xiàn)有控制產(chǎn)品 /過程失效的方法； ? 確定排除或降低失效改善方案； ? 設計之前預先進行風險分析，確保設計水平。 什么是 FMEA (2) FMEA 的特點 ? 分析失效模式；確定失效原因；評估失效效應； ? 將“失效的嚴重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化； ? 確認改善效果。 FMEA 的作用 (1) FMEA 是 一種統(tǒng)計工具： * 控制工具： 設計控制 / 生產(chǎn)控制 / 過程控制； * 風險性分析工具； * 管理工具： 識別和評估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。 FMEA 的作用 (2) FMEA 可幫助我們量化確認： * 哪一種失效會發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В? Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測失效的能力？ Detection * 風險優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (RPN) * 建議行動？ Remended action 風險優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN 評價 理解或行動 1 RPN 50 對產(chǎn)品有較小的危害 51 RPN 100 對產(chǎn)品有中等的危害，需進一步改善 101 RPN 1,000 對產(chǎn)品有嚴重危害，需深入調(diào)查分析 FMEA 的應用范圍 (1) 設計階段的 FMEA (DFMEADesign FMEA)： 如新工序的設計，我們可以預先進行 DFMEA， 盡可能周全地考慮產(chǎn)品規(guī)格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規(guī)定的要求 。 生產(chǎn)過程的 FMEA (PFMEAProcess FMEA)： 針對工序間的首要壞品，可運用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進行改善達到應有的效應。 設備維護的 FMEA (EFMEAEquipment FMEA)： 如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行 EFMEA， 分析、考慮由于設備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問題及可靠度問題等原因，預防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設備、特定的一種設備在運行中出現(xiàn)的設備故障等均可采用 FMEA進行改善，以確保設備的正常運轉(zhuǎn)。 控制方案 PFMEA 工序 出貨 產(chǎn)品 是 否 投入 良性 惡性 合并 消除變異 改善行動 改善系統(tǒng) 研究 / 測量 尋找預期 的變異 研究變異 的原因 與控制界限 進行比較 DFMEA 研究變異 的性質(zhì) 是否 變 異？ FMEA 的應用范圍 (2)品質(zhì)改善程序 繪出流程圖 確定各個工序的功能 確定失效模式 RPN =O x S x D RPN= 風險指數(shù) 制作 Pareto 圖 選擇失效模式 進行改善 標識其效應 標識其原因 估計嚴重性 估計發(fā)生概率 估計測試性 完成？ 明確如何改善 : 嚴重性 ? 發(fā)生概率 ? 測試性 ? 是 是 否 否 標識當前控制 方法 PFMEA 的程序步驟 (2) * 收集數(shù)據(jù) * 致力改善 * 確認效果 * 推廣行動 * 收集數(shù)據(jù) *
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