【正文】 FMEA 失效模式與影響分析 (Failure Mode Effect Analysis) 內(nèi)容提要 ? FMEA之歷史 ? FMEA之應(yīng)用 ? FMEA之定義 ? FMEA使用時機 ? FMEA分類 ? FMEA分析流程 ? 失效模式及效應(yīng)分析表單格式 ? 設(shè)計 FMEA之作業(yè)程序 ? 制程 FMEA之作業(yè)程序 內(nèi)容提要 ? 嚴(yán)重度 S ? 發(fā)生率 O ? 難檢度 D ? 風(fēng)險優(yōu)先數(shù) (關(guān)鍵性指數(shù) )RPN ? FMEA的益處 ? 實施 FMEA應(yīng)注意的問題 ? 設(shè)計 FMEA與制程 FMEA之區(qū)別 ? FMEA在 FOXCONN ? FMEA的作業(yè)范例 FMEA之歷史 ? 亡羊補牢 ,猶未為晚 (出自 “ 戰(zhàn)國策 ” ) “我聽說過，看見兔子牙想起獵犬，這還不晚 ﹔ 羊跑掉了才補羊圈，也還不遲。 …… ” “ 亡羊補牢 ” 這句成語，便是根據(jù)上面約兩句話而來的，表達(dá)處理事情發(fā)生錯誤以后， 如果趕緊去挽救，還不為遲的意思。例如一個事業(yè)家，因估計事情的發(fā)展犯了錯誤，輕舉冒 進(jìn)，陷入失敗的境地。但他并不氣餒，耐心地將事情再想了一遍，從這次的錯誤中吸取教 訓(xùn)，認(rèn)為 “ 亡羊補牢 ” ，從頭做起，還不算晚呢 ! FMEA之歷史 ? 1950由美國格魯曼 (Grumman)飛機公司首先提出 ﹐ 應(yīng)用于飛機主操縱系統(tǒng)的失效分析。 ? 1957年波音 (Boeing)與馬丁 (Martin Marietta)公司在其工程手冊中正式提出FMEA之作業(yè)程序。 ? 60年代初期 ﹐ 美國航空太空總署 (NASA)將 FMEA技朮成功應(yīng)用于太空計劃。 FMEA之歷史 ? 同時代初期 ﹐ 美國軍方也開始應(yīng)用 FMEA技朮 ﹐ 并于 1974年出版軍用標(biāo)準(zhǔn) MILSTD1629A﹐ 沿用至今。目前此標(biāo)準(zhǔn)仍為全世界重要之 FMEA參考標(biāo)準(zhǔn)之一。 ? 1970年代，美國汽車工業(yè)受到國際間強大的競爭壓力 ﹐ 不得不努力導(dǎo)入國防與太空工業(yè)之可靠度工程技朮 FMEA﹐ 以提高產(chǎn)品品質(zhì)可靠度 . FMEA之歷史 ? 1985年由國際電工委員會 (IEC)所出版之FMEA國際標(biāo)準(zhǔn) IEC 812即為參考美軍標(biāo)準(zhǔn) MILSTD1629A加以部分修改而成之 FMEA作業(yè)程序。 ? 除此之外 ﹐ 目前的國際品質(zhì)系統(tǒng) ISO9000及歐洲產(chǎn)品 CE標(biāo)志之需求 ﹐ 都將 FMEA視為重要的設(shè)計管制分析方法。 100$ 發(fā)現(xiàn)問題 解決問題 預(yù)見問題 1000$ 10$ 1$ 設(shè)計 開發(fā) 制造 用戶端 DFMEA PFMEA FMEA之應(yīng)用 在品質(zhì)管理應(yīng)用 FMEA之應(yīng)用 在品質(zhì)管理應(yīng)用 產(chǎn)品設(shè)計 DFMEA(ODM) 產(chǎn)品工程評估 (OEM) 模具設(shè)計 (DFMEA) 模具工程評估 制程設(shè)計評估 (CAE/DOE) PFMEA(持續(xù) ) TVR 工程量試品質(zhì)分析改善 生產(chǎn)量試品質(zhì)分析改善 FAI CPK GRR \SPC\模具可靠性稽核 RMA\FAE\供應(yīng)商管理 FMEA之應(yīng)用 美國三大汽車公司之要求 ? 八十年代后 ﹐ 許多汽車公司開始開發(fā)內(nèi)部之FMEA手冊 ﹐ 并逐步將其分為設(shè)計 FMEA和制程 FMEA﹐ 并開始要求供應(yīng)商對其所供應(yīng)的零件進(jìn)行設(shè)計 FMEA和制程 FMEA﹐ 并將其視為供應(yīng)商的重點考核項目。但由于各公司的要求不同 ﹐ 造成供應(yīng)商的額外負(fù)擔(dān)和困擾 ﹐ 因此為改善這一現(xiàn)象 ﹐ 福特 ﹑ 克萊斯勒 ﹑ 通用汽車等三家汽車公司在美國品管學(xué)會和汽車工業(yè)行動組的協(xié)助下 ﹐ 整合各汽車公司之規(guī)定與表格 ﹐在 1993年完成失效模式與效應(yīng)分析參考手冊 ﹐確立胃 FMEA在汽車的必要性 ﹐ 并統(tǒng)一了其分析程序與表格。 FMEA之應(yīng)用 QS9000標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP) ? 供方必須建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 . 供方應(yīng)建立內(nèi)部多功能小組 , 為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備 . 這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù) , 也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù) . ? 小組活動應(yīng)包括 : 特殊特性的開發(fā)和最終確定 (見附錄 C) 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 制定措施 ,優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式 控制計劃的制定或評審 ? 產(chǎn)品安全性 供方在設(shè)計控制 (要素 )和過程控制 ()的方 針及規(guī)程中 , 必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性 ,. 供方應(yīng)促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全因素 . ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性 , 必須努力 改進(jìn)過程 ,以防止發(fā)生缺陷 , 而不是找出缺陷 . 某些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行 FMEA評審和批準(zhǔn) (見第 II部分 ),參見潛在失效模式及後果分析參考手冊 . FMEA之應(yīng)用 QS9000標(biāo)準(zhǔn)要求 供方的設(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果 ﹐ 包括 ﹕ ? 努力簡化?優(yōu)化?創(chuàng)新及減少浪費 (如 QFD?DFM/DFA?VE?DOE?公差研究?響應(yīng)面方法或其它適當(dāng)?shù)奶娲椒?) ? 需要時 ﹐ 使用幾何尺寸和公差 ? 成本 /性能 /風(fēng)險的權(quán)衡分析 ? 使用試驗?生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息 ? 使用設(shè)計 FMEA FMEA之應(yīng)用 QS9000標(biāo)準(zhǔn)要求 FMEA之應(yīng)用 技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 ? 目前 ﹐ FMEA已經(jīng)廣泛應(yīng)用在航空 ﹑ 航天 ﹑ 電子 ﹑ 機械 ﹑ 電力 ﹑ 造船和交通運輸?shù)犬a(chǎn)業(yè) ﹐ 根據(jù)美國國防部所屬的 112個單位進(jìn)行的調(diào)查顯示 ﹐ 有 87個單位認(rèn)為FMEA是一種有效的可靠度分析技朮 ﹐值得推廣。 FMEA之應(yīng)用 技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用 ? 可靠性分析技術(shù) ? 系統(tǒng)化工程設(shè)計輔助工具 ? 利用表格進(jìn)行工程分析 ? 在設(shè)計階段早期發(fā)現(xiàn)問題 ? 及早謀求解決措施 FMEA之定義 FMEA: Failure Mode and Effects Analysis ? FMEA是一種以失效為討論重點的設(shè)計輔助工具 ﹐ 系利用表格方式進(jìn)行工程分析 ﹐ 在工程設(shè)計時早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度 ﹐ 以便及早謀求解決之道 ﹐ 避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。 ? 目的 防患於未然 ? 本質(zhì) 工程分析 1. 一般的原則 , FMEA之使用要越早越好，如此才能消除或減少設(shè)計錯誤的發(fā)生 2. 當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備時，在作概念設(shè)計或草圖時即可開始作 FMEA 3. 當(dāng)系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備有變更時 4. 當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備有新的應(yīng)用時 5. 當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、製程、設(shè)備被考慮要改善時 FMEA使用時機 ? SYSTEM FMEA:主要用于系統(tǒng)方面潛在失效模式分析 . ? DESIGE FMEA:主要用于產(chǎn)品制造前設(shè)計階段失效模式分析 ? PROCESS FMEA:主要用于產(chǎn)品制造及裝配階段失效模式分析 ? SERVICE FMEA:主要用于產(chǎn)品送到客戶前所有服務(wù)失效模式分析 FMEA分類 FMEA分析流程 先期規(guī)劃 主流程 結(jié)果應(yīng)用 FMEA分析流程 先期規(guī)劃 組成 FMEA團(tuán)隊 資料收集 訂定執(zhí)行方案 產(chǎn)品設(shè)計 制造工藝 使用維修 環(huán)境 表格格式 分析層次 失效定義 成果整合 時機 FMEA分析流程 先期規(guī)劃 1. 組成 FMEA團(tuán)隊 FMEA為一系統(tǒng)化輔助工具 ﹐ 此一失效分析工具必然會牽涉到公司內(nèi)很多部門 ﹑ 人員與各種技朮 ﹐ 因此有必要利用團(tuán)隊方式進(jìn)行。 FMEA分析流程 先期規(guī)劃 2. 資料收集 一般而言在執(zhí)行 FMEA之前應(yīng)掌握以下幾個方面的資料 ﹕ 。 。 。 。 FMEA分析流程 先期規(guī)劃 3. 訂定 FMEA執(zhí)行方案 根據(jù) FMEA之實際需要或合約的要求擬定 FMEA執(zhí)行方案 ﹐ 據(jù)以執(zhí)行 FMEA﹐并隨制程之修正而更新 FMEA﹐ 且將分析結(jié)果提供作為制程設(shè)計參考。通常FMEA執(zhí)行方案中要規(guī)定的項目說明如下 ﹕ FMEA分析流程 先期規(guī)劃 3. 訂定 FMEA執(zhí)行方案 整描述為準(zhǔn)。 。 。