【正文】 96 ABC 速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QMSHACCP 管理手冊(cè) 2022 年 08 月 8 發(fā)布 2022 年 10 月 01 日實(shí)施 ABC 速凍食品公司 97 98 目 錄 章 節(jié) 文 件 名 稱 頁(yè)碼 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 0 前言 4 1 頒布令 5 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 6 2 3 術(shù)語(yǔ)和縮寫 7 3 4 質(zhì)量 管理 體系 總要求 8 文件要求 總則 9 一體化管理手冊(cè) 9 文件控制 10 記錄控制 11 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 13 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 13 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 13 策劃 15 職責(zé)、權(quán)限與溝通 16 管理評(píng)審 20 6 資源管理 資源提供 23 人力資源 23 基礎(chǔ)設(shè)施 26 作業(yè)環(huán)境 28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 29 與顧客有關(guān)的過(guò)程 30 設(shè)計(jì)和開發(fā) 34 (刪減 ) 采購(gòu) 35 生產(chǎn)和 服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 37 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 38 （刪減） 標(biāo)識(shí)和可追溯性 38 顧客財(cái)產(chǎn) 40 產(chǎn)品防護(hù) 41 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 43 8 測(cè)量 分析 和 改進(jìn) 總則 45 監(jiān)視和 測(cè)量 顧客滿意 45 內(nèi)部審核 46 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 47 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 49 不合格品控制 50 數(shù)據(jù)分析 52 改進(jìn) 54 9 文件和記錄管理程序 57 10 內(nèi)部審核程序 62 11 不合格品管理程序 66 12 糾正和預(yù)防措施控制程序 68 13 HACCP 計(jì)劃 70 14 速凍食品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制規(guī)范（ SSOP） 88 附錄 16 組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、 QMS 過(guò)程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖 96 99 第 0 章 前言 ABC 速凍食品 公司 ****年 月 *日經(jīng)某工商行政管理局注冊(cè)登記，是集農(nóng)副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國(guó)有加工企業(yè)，已于二〇〇三年取得了中華人民共和國(guó) 《 衛(wèi)生注冊(cè)證書 》 ，證書編號(hào)： 。公司座落于 陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。 項(xiàng)目予以扶持，公司本著團(tuán)結(jié)、拼搏、務(wù)實(shí)、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)方針，竭誠(chéng)為客戶服務(wù)，加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。 我公司的質(zhì)量與衛(wèi)生方針： 質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo)： 單 位： ABC 速凍 食品 公司 地 址： 電 話： 傳 真： 郵 編： 網(wǎng) 址： 100 第 0． 1 章 頒 布 令 根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫法 》 、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及 ISO9001:2022 和 HACCP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實(shí)際情況，現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊(cè)，從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實(shí)施。各部門、各車間，每 個(gè)員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 為貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2022《一體化管理體系 要求》和 HACCP 體系的要求，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實(shí)，特任命企管副總 為管理者代表 ,并成立 HACCP 小組 ,小組組長(zhǎng)由 管理者代表兼任，希望各部門配合管理者代表和 HACCP 小組的工作。 總經(jīng)理： 20222 年 08 月 08 日 101 第 2 章 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本 標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 2． 1 GB/T19001— 2022idtISO9001:2022 質(zhì)量管理體系 要求 2． 2 GB/T19000— 2022idtISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 2. 3 ANNEX TO CAC/RCP11996,REV(1997) HACCP 體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，我公司在執(zhí)行 ISO9001： 2022 和 HACCP 管理體系要求時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)引 用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。 102 第 3 章 術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用 ISO9000： 2022 和《 HACCP 體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本手冊(cè)采用的企業(yè)術(shù)語(yǔ)： SDSP代表 ABC 速凍食品 公司 一體化手冊(cè) 代表衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊(cè) 程 序 代表衛(wèi)生質(zhì)量體系程序文件 內(nèi) 審 內(nèi)部質(zhì)量體系審 核 一體化管理體系 食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系（ HACCPQMS 一體化管理體系） 3 本手冊(cè)采用的縮略語(yǔ) QMS質(zhì)量管理體系 HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn) GMP良好操作規(guī)范 SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 103 第 4 章 一體化管理體系 4． 1 總要求 4． 1． 1 本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則 : 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時(shí)，應(yīng)做到： a）識(shí)別一體化管理體系所需的過(guò) 程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括市場(chǎng)調(diào)研、顧客要求識(shí)別、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識(shí)別與控制等。具體見《附圖： QMS 過(guò)程控制圖》和《 HACCP 邏輯程序圖》。 b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用，具體見《附圖： QMS 過(guò)程控制圖》和《 HACCP 邏輯程序圖》。該圖僅畫出了主要過(guò)程，更詳細(xì)的過(guò)程需參見各過(guò)程相關(guān)的手冊(cè)中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其他文件。 c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，具體見手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。 d)確?？梢垣@ 得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視，見本手冊(cè)第 6 章的規(guī)定。 e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，具體見本手冊(cè) 章的規(guī)定。 f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，按照一體化管理體系文件的規(guī)定實(shí)施，采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系。具體見本手冊(cè) 章的規(guī)定； g）針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識(shí)別。 h)我公司按 ISO9001： 2022 標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識(shí)別的所有過(guò)程，通過(guò)體系審核、管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程來(lái)確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實(shí)際，并不斷改進(jìn)，以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。 4． 1． 2 外包過(guò)程的控制 我公司現(xiàn)有的外包過(guò)程有： 1） 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維修、檢定：按本手冊(cè)《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》的規(guī)定執(zhí)行。 104 4． 2 文件要求 4． 2． 1 總則 本企業(yè)在貫徹 ISO9001： 2022 版時(shí)，應(yīng)組織人員，編制下列文件： a）形成文件的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)，見本手冊(cè)第 0 章《前言》和《年度食品安全衛(wèi) 生質(zhì)量目標(biāo)》。 b）質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊(cè)（ QMSHACCP 一體化管理手冊(cè)）； c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，具體見手冊(cè) 914 章； d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、通知、 GMP、 SSOP 文本等 ,具體見附錄《支持性文件清單》； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄，具體見相應(yīng)文件或一體化管理手冊(cè)各章節(jié)后的引用記錄 ,以及本手冊(cè)的附錄《記錄清單》。 4． 2． 2 QMSHACCP 一體化管理手冊(cè) 在編寫一體化手冊(cè)時(shí)，本企業(yè)必須做到 ： 在編寫一體化手冊(cè)中明確一體化管理體系的范圍： 本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：速凍蔬菜和水果 ：速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售 ： 1)由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或顧客的要求進(jìn)行加工 ,不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) ,所以對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程進(jìn)行刪減； 2)由于我公司的產(chǎn)品加工過(guò)程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當(dāng)?shù)霓k法進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，所以目前不存在特殊過(guò)程。因此刪減標(biāo)準(zhǔn) 條款。 3)本企業(yè)不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任 。 ：除財(cái)務(wù)之外的所有部門。 d. 本手冊(cè)覆蓋的地點(diǎn)為：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洪湖一街 26 號(hào) 在編寫一體化管理手冊(cè)時(shí)，應(yīng)包括對(duì)某項(xiàng)控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 3 、一體化管理體系過(guò)程之間相互作用的表述，見《附圖： QMS 過(guò)程控制圖》 105 及本手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)的描述。 4． 2． 3 文件控制 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，本企業(yè)應(yīng)制定《文件和