【正文】 國(guó)家注冊(cè)審核員教材 深圳藝龍管理顧問股份有限公司 二○○三年八月 質(zhì)量管理體系 國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)班課程表 JWFZ國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)班課程表 上 午 下 午 晚 上 第 一 天 08： 00 08： 30 09： 30 10： 00 10： 15 10： 45 12： 00 教師 、 學(xué)員自我介紹 課程介紹 標(biāo)準(zhǔn)總體介紹 八項(xiàng)原則 休息 八項(xiàng)原則 （ 續(xù) ） QMS基礎(chǔ) 午餐 14： 00 14： 30 16： 00 16： 15 QMS基礎(chǔ) （ 續(xù) ） 術(shù)語(yǔ)和定義 休息 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 19： 0021： 00 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)復(fù)習(xí) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)預(yù)習(xí) 第 二 天 08： 00 10： 00 10： 15 12： 00 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 ISO 9001（ 續(xù) ） 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 審核概論 19： 00標(biāo)準(zhǔn)測(cè)驗(yàn) 19： 2019： 21 測(cè)驗(yàn)講評(píng)和討論 第 三 天 08： 00 10： 00 10： 15 11： 00 12： 00 審核策劃和準(zhǔn)備 （ 一 ） 審核范圍 審核組 文件評(píng)審 休息 學(xué)員做文件評(píng)審案例 案例發(fā)表 教師對(duì)案例講評(píng) 午餐 14： 00 14： 30 15： 15 16： 00 16： 15 17： 00 初訪和預(yù)審核 審核計(jì)劃 學(xué)員做審核計(jì)劃案例 休息 審核計(jì)劃發(fā)表并講評(píng) 準(zhǔn)備審核文件 編制檢查表 20： 0021： 00 各組編檢查表 按 9001標(biāo)準(zhǔn)要求判定不合格項(xiàng) 第 四 天 08： 00 09： 00 10： 00 10： 15 12： 00 檢查表發(fā)表并講評(píng) 首次會(huì)議 審核方法和技巧 休息 審核方法和技巧 （ 續(xù) ） 審核過程的控制 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 不合格項(xiàng)案例判定 不合格報(bào)告的編寫 休息 體系有效性評(píng)價(jià) 末次會(huì)前的準(zhǔn)備和未次會(huì)議 審核報(bào)告的編寫 19： 0021： 00 答疑、復(fù)習(xí) 第 五 天 08： 00 09： 15 10： 00 10： 15 11： 15 12： 00 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 證后監(jiān)督 QMS認(rèn)證過程 休息 審核員的注冊(cè)和能力要求 末次會(huì)議模擬準(zhǔn)備 午餐 14： 00 15： 00 16： 00 16： 15 末次會(huì)議的模擬和講評(píng) 總復(fù)習(xí) 休息 總復(fù)習(xí) 模擬測(cè)驗(yàn) 第六天 8： 00 模擬測(cè)驗(yàn)講評(píng) 答疑 、 復(fù)習(xí) 考 試 注：根據(jù)學(xué)員情況最終考試可安排在第六天上午。 0 課前介紹 學(xué)員自我介紹 姓名： 工作單位： 學(xué)歷： 主要工作經(jīng)歷 （ 含質(zhì)量工作經(jīng)歷 ） ： 學(xué)習(xí)目的： 時(shí)間：每人一分鐘 。 JWFZ 0— 1 培 訓(xùn) 目 的 一次培訓(xùn)最終要達(dá)到的結(jié)果 。 按 CNAT/IATCA課程批準(zhǔn)要求 ， 培訓(xùn)合格的國(guó)家注冊(cè)審核員 。 JWFZ 0— 2 培 訓(xùn) 目 標(biāo) 為達(dá)到培訓(xùn)目的分階段要達(dá)到的要求 。 理解 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵內(nèi)容； 能做好審核策劃和準(zhǔn)備 ， 掌握審核技巧 ， 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核； 能編寫審核過程中的各種文件 ， 并對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤和 對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證； 了解審核員的注冊(cè)要求； 掌握合格評(píng)定和質(zhì)量認(rèn)證的主要概念 。 JWFZ 0— 3 培訓(xùn)目的及培訓(xùn)目標(biāo)的關(guān)系 培訓(xùn)目的 培訓(xùn)目標(biāo) JWFZ 0— 4 培訓(xùn)考核（一） （連續(xù)評(píng)價(jià)） 審核員素質(zhì)：是知識(shí) 、 經(jīng)驗(yàn) 、 技能和態(tài)度的綜合反映； 考核具體內(nèi)容： —— 學(xué)習(xí)態(tài)度； —— 表達(dá)能力 （ 口頭的和文字的 ） ； —— 控制和分析問題能力； —— 課堂紀(jì)律； —— 書面作業(yè) 。 等級(jí)分 A、 B、 C三級(jí) ， C級(jí)為不合格； 由非授課老師和班主任每天進(jìn)行 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時(shí)間： 2小時(shí)； 題型和分?jǐn)?shù)： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標(biāo)準(zhǔn) ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 6 課程考核（三） （綜合判定） 培訓(xùn)通過 連續(xù)評(píng)價(jià)是 A/B級(jí) ， 最終考試 70分以上； 補(bǔ)考 連續(xù)評(píng)價(jià) A/B級(jí) ， 最終考試不及格 ， 允許補(bǔ)考一次； 不通過 連續(xù)評(píng)價(jià) C級(jí) ， 或補(bǔ)考仍不及格 。 JWFZ 0— 7 學(xué) 習(xí) 要 求 積極參與培訓(xùn)全過程； 不遲到 ， 不早退 ， 不缺勤 ， 上課時(shí)間應(yīng)關(guān)閉手機(jī) 、 BP機(jī)； 不從事與培訓(xùn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)； 不得錄音或錄像； 遵守培訓(xùn)和考試紀(jì)律； 課堂內(nèi)禁止吸煙 。 JWFZ 0— 8 培訓(xùn)中應(yīng)注意的問題 重在理解 ， 突出重點(diǎn) ， 適當(dāng)記錄； 盡可能課堂消化； 標(biāo)準(zhǔn) 、 特別是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關(guān)聯(lián)性 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標(biāo) 通過本章培訓(xùn)應(yīng)掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質(zhì)量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件 的過程。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和 QMS審核 描述 QMS（ 或產(chǎn)品 ） 審核時(shí) ， 只需將審核 （ ） 定義中“ 審核證據(jù) ” 和 “ 審核準(zhǔn)則 ” 兩個(gè)術(shù)語(yǔ)前加 QMS或產(chǎn)品即可 。 QMS審核：為獲得 QMS的審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) ， 以確定滿足 QMS審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的 并形成文件的過程 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個(gè)術(shù)語(yǔ) 審核證據(jù) （ ） ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 QMS的審核證據(jù)來(lái)源于質(zhì)量記錄 、 文件 、 現(xiàn)場(chǎng)觀察以及詢問等多種信息源 。 審核準(zhǔn)則 （ ） ：用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 。 QMS審核準(zhǔn)則包括： —— ISO 9001和 ISO 19011標(biāo)準(zhǔn)； —— 有關(guān)的法律法規(guī)； —— 組織的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ， 以及質(zhì)量手冊(cè)等其它 QMS文件的現(xiàn)行有效版本 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點(diǎn) 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運(yùn)行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎(chǔ)的 QMS； —— 就認(rèn)證審核而言 ， 認(rèn)證中各不同階段的審核是相 互關(guān)聯(lián)的 。 獨(dú)立性 —— 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來(lái)壓力影響 。 審核全過程應(yīng)形成文件 。 JWFZ 1— 4 與審核有關(guān)的其它術(shù)語(yǔ) 審核方案 （ ） ：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一 次或多次 ） 審核 。 審核發(fā)現(xiàn) （ ） ：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 審核結(jié)論 （ ） ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結(jié)果 。 受審核方 （ ） ：被審核的組織 。 審核委托方 （ ） ：要求審核的組織或人員 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己的 QMS進(jìn)行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對(duì)供方的 QMS進(jìn)行審核的顧客； —— 被授權(quán)的獨(dú)立機(jī)構(gòu) 。 審核員 （ ） ：有能力實(shí)施審核的人員 。 審核組 （ ） ：實(shí)施審核的一名或多名審核員 。 技術(shù)專家 （ ） ：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對(duì)象分： 產(chǎn)品審核； QMS審核； 有時(shí)還包括過程審核； 對(duì)體系而言 ， 可進(jìn)一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 按委托方分： 第一方審核 ， 即內(nèi)部審核 ， 由組織自己或以組織名義進(jìn)行的審核； 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核； 第三方審核 ， 由獨(dú)立于第一方和第二方的外部組織進(jìn)行的審核 ， 這類組 織通常是經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對(duì)受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 JWFZ 1— 6 審核的類型（二） 按審核先后時(shí)間順序分 （ 序列審核 ） ： 初次審核； 監(jiān)督審核； 復(fù)評(píng) 。 序列審核不適應(yīng)于內(nèi)審 。 按審核性質(zhì)分： QMS認(rèn)證中的 QMS審核； 產(chǎn)品認(rèn)證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯(lián)合審核； 一體化審核； 預(yù)審核； 初 訪； 復(fù) 審 。 JWFZ 1— 8 第一方審核 目的： 確保 QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)的需要； 為第二方 、 第三方審核做準(zhǔn)備 ， 以減少外部審核的風(fēng)險(xiǎn) 。 審核準(zhǔn)則 （ 依據(jù) ） ： QMS文件； 必要時(shí)包括第二方 /第三方要求 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評(píng)定； 合同簽訂后的檢查； 促進(jìn)組織或供方改進(jìn) QMS。 審核準(zhǔn)則 （ 依據(jù) ） ： 合同； 顧客要求 。 JWFZ 1— 10 第三方審核 目的： 獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 ， 為潛在的顧客提供信任； 減少第二方審核 ， 節(jié)省費(fèi)用； 建全和完善 QMS； 查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求 。 審核準(zhǔn)則 （ 依據(jù) ） ： 質(zhì)量管理體系 —— 要求 標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律 、 法規(guī) 。 JWFZ 1— 11 QMS認(rèn)證過程和審核過程 JWFZ 1— 12 受理申請(qǐng)（簽訂合同） 現(xiàn)場(chǎng)審核前的策劃和準(zhǔn)備 提出申請(qǐng) 現(xiàn)場(chǎng)審核（初次審核） 跟蹤驗(yàn)證 批準(zhǔn)并頒發(fā)證書 監(jiān)督審核 復(fù)評(píng) 編制、提交審核報(bào)告 審核策劃與準(zhǔn)備階段流程圖 確定審核范圍（受理申請(qǐng)時(shí)） 組成審核組 文件評(píng)審 初 訪 （ 必要時(shí) ） 編制審核計(jì)劃 準(zhǔn)備審核工作文件 （ 編寫檢查表 ） JWFZ 1— 13 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)檢查 （ 收集和驗(yàn)證信息 ） 審核組內(nèi)部交流與匯總 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 與受審核方溝通 末次會(huì)議 JWFZ 1— 14 現(xiàn)場(chǎng)審核階段流程圖 委托方和受審核方的職責(zé) 委 托 方 的 職 責(zé) ? 確定審核目的； ? 確定審核的準(zhǔn)則和審核范圍； ? 確定審核機(jī)構(gòu) /審核組； ?