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驗(yàn)證方案環(huán)氧乙烷滅菌確效標(biāo)準(zhǔn)(已修改)

2024-11-02 09:12 本頁面

　

【正文】 1 環(huán)氧乙烷滅菌確效標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)程序書時(shí)間：編制：審核：核定： 2 目錄目的 ...................................................................................................................................... 3 責(zé)任與義務(wù) .......................................................................................................................... 3 確效對象產(chǎn)品 ...................................................................................................................... 3 試驗(yàn)頻度 .............................................................................................................................. 3 方法 ...................................................................................................................................... 3 BI 之培養(yǎng)、監(jiān)測與判定 ..................................................................................................... 6 計(jì)劃 ...................................................................................................................................... 7 實(shí)施 ...................................................................................................................................... 7 異常值之連絡(luò)與處置 .......................................................................................................... 7 Data管理 ........................................................................................................................... 7 1 結(jié)果之通知 ........................................................................................................................ 8 1 記錄之保管 ........................................................................................................................ 8 附件 1： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) ......................................................................................... 9 附件 2： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) ....................................................................................... 10 附件 3： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) .......................................................................................11 附件 4： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) ...................................................................................... 12 目的 .................................................................................................................................... 12 使用器具 ............................................................................................................................ 12 測定方法 ............................................................................................................................ 12 附件 5： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) ...................................................................................... 13 附件 6： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) ...................................................................................... 14 附件 7： EOG滅菌 Validation數(shù)據(jù) .....................

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