藥品gmp認證整改報告要求(已修改)
2025-01-20 07:04 本頁面
【正文】 湖北省藥品 GMP認證整改報告技術審評要求 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心 曹秀榮 一、審評依據(jù) ? 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2022年修訂） 》 、 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法 》 二、審評程序 ? 整改報告一式兩份，藥品生產(chǎn)認證科接受企業(yè)遞交的整改報告在 10個工作日內(nèi)完成對整改報告的審核。整改時限不計算在審評時限內(nèi)。 ? 對整改報告不完整單位，及時電話通知，補充完善整改資料。對整改報告完整的單位，結(jié)合現(xiàn)場檢查報告，將會組織專家審評。 二、審評程序 ? 專家審評結(jié)束之后，藥品生產(chǎn)認證科會將認證結(jié)果進行公示，公示期為 10個工作日，在公示期沒有接到舉報投訴電話，藥品生產(chǎn)認
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