農藥登記管理ppt課件(已修改)
2025-01-20 04:22 本頁面
【正文】 中國農藥登記管理 內 容 提 要 1 農藥登記管理的目的和依據(jù) 2 我國農藥登記管理發(fā)展的幾個特點 農藥階段登記及種類登記 農藥登記申請、審查和批準的特點 農藥登記的其它特點 3 農藥登記管理發(fā)展中幾項新措施 農藥登記管理的目的 農藥管理目的 : 使農藥在保護農作物不受病、蟲、草和其它有害生物的危害的同時，要使其不對人和動物以及生態(tài)環(huán)境造成危害 。 政府采取的一項對某個 新農藥 在銷售前，對其 的 安全性 和 有效性 的資料（通過科學的試驗，化費大量的時間和費用來完成的） ，按一定的 標準和程序 進行 審查 ， 符合政府規(guī)定的《 農藥登記資料要求 》 的 ，給予 批準注冊、批準使用 的管理措施。 什么是農藥的登記管理？ 農藥登記管理中的幾個要素 ————生產者 關心 ———法律的保護； 需求 ———開發(fā)新產品； 遵守 ———政府的各項規(guī)定和要求 。 ————銷售者 關心 ———農藥的質量； 需求 ———公平競爭； ————使用者 關心 ———防治效果及是否產生危害； 需求 ———完好的標簽或說明書； 遵守 ———使用中的限制和注意事項； ————非使用者 關心 ———避免發(fā)生農藥中毒 、 泄漏等事故； 遵守 ———儲運中的注意事項； ————消費者 關心 ———農副產品的安全 ————農作物 需求 ———避免產生藥害 ————家畜及野生動物 關心 ———安全 ————環(huán)境 關心 ——農藥的副作用產生的不良影響 ————貿易 遵守 ———貿易中的法律 、 標準和常識 。 我國農藥登記管理的依據(jù) ———《 中華人民共和國農藥管理條例實施辦法 》 (1999年 7月 23日實施 ) 對農藥的登記管理提出了具體的要求和規(guī)定 《 農藥管理條例實施辦法 》 ———《 農藥登記規(guī)定 》 (1982年，六部委 ) 開始實施農藥登記制度 ———《 中華人民共和國農藥管理條例 》 (1997年 5月 8日實施 ) 第二章 “ 農藥登記 ” 中第六條：國家實行農藥登記制度。 ?? 2 我國農藥登記管理發(fā)展的幾個特點 農藥分階段登記 (創(chuàng)新農藥 ) 1) 田間試驗 2) 臨時登記 3) 正式登記 田間試驗 ? 田間試驗階段 農藥研究者或農藥生產者擬將某一農藥產品投放市場而百先向農藥登記機關申請獲推，由經認證合格的試驗單位承擔，在控制條件下進行的田間小區(qū)或相當于田間小區(qū)性質的試驗階段。 ? 田間試驗階段所做試驗包括 農藥登記田間藥效試驗和農藥登記殘留試驗 ，前者經申請獲準后即可在統(tǒng)一安排的單位由具備相應資格的專業(yè)人員進行，后者可在獲得臨時登記后進行，至提出正式登記時一般應有兩年兩地的殘留試驗報告。 臨時登記 ? (2)臨時登記階段 經田間藥效試驗之后，其藥效表現(xiàn)較好，擬進行大面積示范試驗或試銷試用時所進行的登記，獲得臨時登記的產品有效期一般 1年，期滿可以續(xù)展，最多續(xù)展 4次。 正式登記階段 ? (3)正式登記階段 農藥經田間試驗和臨時登記階段，并取得了完整的毒理學和環(huán)境生態(tài)學資料后，擬將其作為正式商品流通所進行的登記。正式登記有效期 5年，期滿可以續(xù)展。 (1) 田間試驗申請表 (2) 產品化學 有效成分：名稱 、 分子式 、 分子量 、 結構式等； 原藥：有效成分含量 、 雜質及主要理化性質等； 制劑：劑型 、 含量及物化指標等 。 (3) 毒理學 原藥： (急性經口 、 經皮和吸入毒性 、 皮膚及眼刺激性 、 致敏性等 )摘要資料； 制劑 : (急性經口 、 經皮和吸入毒性的摘要及中毒急救治療措施 )摘要資料 。 創(chuàng)新農藥申請?zhí)镩g試驗的資料要求 (4) 藥效 室內活性測定 (LD50或 LC50等 )、 試驗作物 、 防治對象 、 試藥方法等 。 (5) 其它資料 在其他國家已有的田間藥效 、 殘留 、 環(huán)境生態(tài)試驗摘要；在其他國家的登記情況；產品 (樣品 )的標簽或使用說明等 。 創(chuàng)新農藥申請臨時登記的資料要求 (1) 臨時登記申請表 (2) 摘要 (3) 產品化學 ———產品標準 ———產品標準編制說明 ———產品質檢報告 (省級以上質檢部門 ) ———其它特殊資料 (原藥登記 :須提供有效成分的四大定性譜圖 ， 提供原藥全分析報告等其它資料 ) (4) 毒理學 ———原藥 急性經口毒性 (LD50)； 急性經皮毒性 (LD50)； 急性吸入毒性 (LC50) (根據(jù)理化性質和用途而定 ) 眼睛和皮膚刺激性； 致敏性； 亞慢 (急 )性毒性 ， 一般要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗 ， 特殊需 要時要求進行 21天或 28天經皮和吸入毒性； 致突變性毒性 : ——Ames試驗； ——微核試驗和骨髓
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