【正文】 1 依法行醫(yī) 問題理解與法律適用 衛(wèi)生部全國醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)委員會 委員 四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會 委員 四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會 委員 四川省律師協(xié)會醫(yī)事法學(xué)專委會 委員 四川省衛(wèi)生法治研究中心 研究員 攀枝花市衛(wèi)生監(jiān)督局 副主任醫(yī)師 石濱 2 衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格 3 ?專業(yè)技術(shù)人員資格 ： ? 專業(yè)技術(shù)人員依法對開展或者從事某些專業(yè)技術(shù)工作所需要的學(xué)識、技術(shù)和能力的 必備標(biāo)準(zhǔn) ，具有 法律效力 。 4 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》（ 1994年 8 月 29日衛(wèi)生部發(fā)布） ? 第八十八條第四款： ? “ 衛(wèi)生技術(shù)人員 ：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員 資格 或者 職稱 的人員 ” 。 5 醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格 ? 第八條 國家實行醫(yī)師 考試 制度 。 醫(yī)師 資格 考試分為考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試 。 ” ? 第十三條 國家實行醫(yī)師 注冊 制度 。 取得醫(yī)師資格的 ， 可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊 。 ? 第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后 ， 可以在醫(yī)療 、 預(yù)防 、 保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè) 地點 、 執(zhí)業(yè) 類別 、 執(zhí)業(yè) 范圍 執(zhí)業(yè) ， 從事相應(yīng)的醫(yī)療 、 預(yù)防 、 保健業(yè)務(wù) 。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 1998年 6月 26日中華人民共和國主席令第五號公布 6 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 （ 1994年 8月 29日） 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 （ 1998年 6月 26日） ? 依照新法優(yōu)于舊法，上位法優(yōu)于下位法的原則。衛(wèi)生技術(shù)人員資格應(yīng)當(dāng)按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即 同時具備 “ 醫(yī)師資格證書 ”和“ 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。 7 護士執(zhí)業(yè)資格 ? 《 護士條例 》 ? 第二條 本條例所稱護士，是指 經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書 ，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。 8 ? 第七條 護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。 申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）具有完全民事行為能力； （二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制 3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成 8個月以上護理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書； （三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試； （四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。 護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起 3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受 3個月臨床護理培訓(xùn)并考核合格。 護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院人事部門制定。 9 ? 第八條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地 省、自治區(qū)、直轄市 人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。 ? 護士 執(zhí)業(yè)注冊有效期 為 5年 10 第十條 護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護士執(zhí)業(yè)注冊 有效期屆滿前 30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)， 延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期 為 5年 ；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。 護士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。 11 ? 第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 不得允許 下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動： （一） 未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員； （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士； （三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。 在教學(xué)、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。 12 ? 第三十一條 護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其 6個月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門 吊銷 其護士執(zhí)業(yè)證書： （一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的； （二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的； （三）泄露患者隱私的； （四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。 護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。 第三十二條 護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起 2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊 。 13 醫(yī)生與護士職責(zé)關(guān)系 ? 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利： （ 一 ） 在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi) ， 進行醫(yī)學(xué)診查 、疾病調(diào)查 、 醫(yī)學(xué)處置 、 出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件 ， 選擇合理的醫(yī)療 、 預(yù)防 、 保健方案 ； ? 《 護士管理辦法 》 第二十一條 護士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng) 正確執(zhí)行醫(yī)囑 ， 觀察病人的身心狀態(tài) ， 對病人進行科學(xué)的護理 。 遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救 ， 醫(yī)生不在場時 ， 護士應(yīng)當(dāng)采取 力所能及 的急救措施 。 ? 《 護士條例 》 第十七條 護士在執(zhí)業(yè)活動中 ， 發(fā)現(xiàn)患者病情 危急 ， 應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命 ， 應(yīng)當(dāng)先行實施必要的緊急救護 。 醫(yī)師可以從事護理活動 護士不能從事醫(yī)師活動 14 ? 檢驗人員執(zhí)業(yè)資格 ? 目前法律尚無明確規(guī)定 ,應(yīng)依照 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 關(guān)于“ 衛(wèi)生技術(shù)人員 ”界定。 資格與職稱 15 藥 學(xué) 人 員 ? 《 處方管理辦法 》 第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《 衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例 》 規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士 。” ? 第二十九條“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員 方可 從事處方調(diào)劑工作?！? ? 第四十九條“ 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的人員 不得從事 處方調(diào)劑工作?！? 16 采供血工作人員 ? 《 血站管理辦法 》 第二十七條第一款“血站應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取 崗位培訓(xùn)合格證書 后方可上崗。” 17 《 血站質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? 血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求 ? 體檢醫(yī)師崗 ： ? 大學(xué)本科畢業(yè)以上； 醫(yī)師以上醫(yī)學(xué)專業(yè) ；具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格 ； 經(jīng)血液安全 、 急救培訓(xùn) ? 采血護士崗 ： ? 大學(xué)?？飘厴I(yè)以上； 護士以上； 具有護士執(zhí)業(yè)資格 ； 經(jīng)血液安全 、 急救培訓(xùn) 18 ? 針對采供血機構(gòu) （ 血站和單采血漿站 ） 使用未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事體檢工作或使用未取得護士執(zhí)業(yè)資格的人員從事采集血液工作 ， 應(yīng)當(dāng)怎樣適用法律處理有兩種意見 。 19 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 》 ? “第二十六條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指符合 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 第二條和 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 第二條和第三條規(guī)定的機構(gòu)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和 采供血機構(gòu)適用 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》第三條第十二項的規(guī)定； ? ? （十二）其他診療機構(gòu)。 20 《 衛(wèi)生部關(guān)于修正 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 第三條有關(guān)內(nèi)容的通知 》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]432號） ? ： “醫(yī)療機構(gòu)的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（五）療養(yǎng)院；（六）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（八）村衛(wèi)生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）臨床檢驗中心；（十一）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；（十二）護理院、護理站；（十三）其他診療機構(gòu) ?！? 21 ? 綜上 ,法規(guī)要求，一是單采血漿站從事體檢者必須是經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；二是單采血漿站屬《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 第三條第（十三）項“其它診療機構(gòu)”。因此，單采血漿站對供血漿者體檢行為理應(yīng)受 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 和《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 等相應(yīng)法規(guī)調(diào)整與規(guī)范。對于本案中單采血漿站使用無執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員對供血漿者體檢和使用未取得護士執(zhí)業(yè)資格人員從事血液采集工作，應(yīng)認(rèn)定該單采血漿站違反了 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 第二十八條規(guī)定，依據(jù) 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 第四十八條，按醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作予以行政處罰。 22 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 》 第二條：“ 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機構(gòu) ， 是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定 ， 經(jīng)登記取得 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的機構(gòu) 。 ” 而采供血機構(gòu)并不能領(lǐng)取 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ， 因此 ， 是否屬于醫(yī)療機構(gòu)存在較大爭議 ， 同時 ， 采供血工作是否屬于診療行為也值得商榷 。 23 ? 《 獻血法 》 第十九條：“血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給獻血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 24 ? 《 血站管理辦法 》 第六十一條：“血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令改正；逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ? “ …… ? （二）工作人員 未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格 或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊 而從事采供血工作的； 25 ? 上述法規(guī)均明確規(guī)定了采供血機構(gòu)工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊從事采供血工作的責(zé)任條款。因此，最好直接適用這些法律條款予以相應(yīng)行政處罰。 ? 筆者同意第二種意見。 26 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) 〔 2022〕 163號 2022年 5月 24日 ? 上海市衛(wèi)生局： ? 你局 《 關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報告的請示 》 （滬衛(wèi)醫(yī)政〔 2022〕 84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見： ? 一、出具影像、病理、超聲、心電圖等 診斷性報告 的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。 ? 二、相關(guān)專業(yè)的 醫(yī)技人員 可出具 數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性 的檢查報告。 27 ?鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格 ： ? 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 》 第十五條 ? 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng) 注冊取得執(zhí)業(yè)證書 后 ， 方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預(yù)防 、 保健和一般醫(yī)療服務(wù) 。 ? 未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的 ，不得執(zhí)業(yè) 。 28 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu) 人員執(zhí)業(yè)資格 ? 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行） 衛(wèi)婦社發(fā) ? 2022? 239號 ? 第二十條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能 、 服務(wù)人口 、 居民的服務(wù)需要 ， 按照精干 、 效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位 ， 配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事 全科醫(yī)學(xué) 、 公共衛(wèi)生 、 中醫(yī) （ 含中西醫(yī)結(jié)合 、 民族醫(yī) ） 等專業(yè) 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護士 ， 藥劑 、 檢驗等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置 。 29 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行） 衛(wèi)婦社發(fā) ? 2022? 239號 ? 第二十一條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有 法定執(zhí)業(yè)資格 。 ? 第二十二條 臨床類別 、 中醫(yī)類別 執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍 ， 可從