流行病學(xué)實驗研究(1)(已修改)
2025-01-18 05:45 本頁面
【正文】 流行病學(xué)實驗研究 第一部分 理論回顧 概念、特征 研究對象 實驗組 對照組 有效 無效 有效 無效 前詹性研究 干預(yù)措施 隨機化分組 分類 ⑴ 臨床試驗 (clinical trial)：其研究對象是 病人 ，以個體 為單位進行隨機化實驗分組的實驗方法。 ⑵ 現(xiàn)場試驗 (field trial)：是以現(xiàn)場中 尚未患病的人作為研究對象，并隨機化分組，接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是 個人 。 ⑶ 社區(qū)試驗 (munity trial) ：是以現(xiàn)場 尚未患所研究的疾病的人群 作為整體進行實驗觀察，接受干預(yù)的基本單位是 整個社區(qū) ，或其某一人群的各個亞人群。 實驗設(shè)計 包括研究目的、現(xiàn)場選擇、對象選擇、樣本量估計及隨機、對照、盲法觀察等。 要注意的問題是： 選擇的研究對象要有代表性；計算樣本量大小時，應(yīng)考慮失訪對結(jié)局及檢驗差異的影響，對失訪率預(yù)先做出估計，用加大樣本量給以補救；觀察期限不要過長，否則可能因人員流動、生活習(xí)慣的改變、社會環(huán)境的變化等因素給終點評估造成困難。 醫(yī)德問題 臨床試驗要注意醫(yī)德問題，現(xiàn)場試驗更應(yīng)注意。因為干預(yù)試驗涉及面廣、人數(shù)多，研究者必須以對研究對象的健康有利為最高原則，必須有充分的理由相信所采取的干預(yù)措施對人們無害才能用于試驗研究。 實驗效果的主要評價指標 ⒈ 評價治療措施效果的主要指標： 有效率 ＝ %100?治療的總例數(shù)治療有效例數(shù) 治愈率 ＝ %100?治療人數(shù)治愈人數(shù) N年生存率 ＝ %100?年的病例數(shù)隨訪滿年存活的病例數(shù)NN實驗效果的主要評價指標 ⒉ 評價預(yù)防措施效果的主要指標： 保護率 = 效果指數(shù) = %100??對照組發(fā)病率 實驗組發(fā)病率對照組發(fā)病率實驗組發(fā)病率對照組發(fā)病率小結(jié) 流行病學(xué)實驗研究方法常?？梢宰鳛橐幌盗袡z驗假設(shè)的 最終手段 而據(jù)以做出肯定性結(jié)論。也就是說，足夠大的，隨機的以及周密設(shè)計、實施和分析的實驗研究，或者可以提供一個明確的陽性結(jié)果，或者可以提供一個可靠的無效的結(jié)局，因而可以對研究結(jié)論提供 最強的、最直接 的流行病學(xué)證據(jù)。 第二部分 實驗內(nèi)容 單元 1 流行病學(xué)實驗研究設(shè)計評價 乙型肝炎 (HB)疫苗預(yù)防兒童早期 HBsAg攜帶狀態(tài)的效果：某地方性流行地區(qū)的一次對照實驗。 一、基礎(chǔ)研究 某地乙型肝炎病毒 (HBV)感染呈地方性流行， 12%的獻血人員HBsAg陽性， 90%居民至少一項 HBV標志陽性。流行病學(xué)調(diào)查表明，HB和原發(fā)性肝細胞癌 (PHC)明顯相關(guān)，男性 PHC年發(fā)病率為 30/10萬 ~75/10萬。 在實施 HB疫苗免疫計劃前，曾對該地某農(nóng)村地區(qū)兒童和孕婦的HBV感染流行率進行調(diào)查?，F(xiàn)況研究表明，兒童感染 HBV的危險性很高。縱向研究表明， 30%新生兒具有從母體被動獲得的抗 HBs，當(dāng)這種被動免疫消失時， HBsAg流行率急劇上升，但在出生 6~12月仍有 3%嬰兒具有抗 HBs， 2歲時 17%的兒童 HB
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