【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...
2024-11-22 01:10
【總結(jié)】《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(送審稿)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(送審稿)關(guān)鍵詞/課堂筆記第一章總則第一條為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。本實(shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器
2025-08-16 14:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)2022年5月20日衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2022年7月1日起施行。第一章總則?第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。第一章總則?第二條
2025-01-08 06:06
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制
2025-01-08 01:32
【總結(jié)】0醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)主講人:付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、醫(yī)療器械召回定義二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及使用單位召回義務(wù)三、醫(yī)療器械召回分類、分級(jí)四、法律責(zé)任1醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)規(guī)定的內(nèi)容施行時(shí)間《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已亍2022年6月28日
2025-01-04 05:05
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
【總結(jié)】、無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無(wú)菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)簡(jiǎn)介兩點(diǎn)說明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國(guó)經(jīng)營(yíng)商大會(huì)!?2、本次知識(shí)簡(jiǎn)介不代表政府官方!遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因:“風(fēng)波”;?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營(yíng)商以免費(fèi)體驗(yàn)為名,通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光;?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息!
2025-01-08 04:40
【總結(jié)】醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)方案 篇一:醫(yī)療設(shè)備供貨方案、安裝調(diào)試方案、售后服務(wù)承諾醫(yī)療設(shè)備供貨方案1、我公司承諾,保證嚴(yán)格按照采購(gòu)方的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨,并送達(dá)到指定地點(diǎn),產(chǎn)品到達(dá)用戶指定地點(diǎn)后,由用戶組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。貨物運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用均由我方承擔(dān)。2、按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)程或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收、按照企業(yè)產(chǎn)品
2025-08-05 22:58
【總結(jié)】羅莊區(qū)計(jì)生婦幼服務(wù)中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空:1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的__________
2025-01-21 02:14
【總結(jié)】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品編號(hào):風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09
【總結(jié)】藥品平安性監(jiān)測(cè) 百萬(wàn)(bǎiwàn)公眾培訓(xùn)工程 E類類藥品消費(fèi)藥品消費(fèi)(xiāofèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 1 第一頁(yè),共九十四頁(yè)。 培訓(xùn)提綱(tígāng) 根本知識(shí) 開展(kāizh...
2024-11-18 22:33
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程 一、目的: 為了加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)管理工作,防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),特制定本規(guī)定。 二、適用范圍: 本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯...
2024-10-14 00:56