【總結(jié)】臨床試驗(yàn)中隨機(jī)分組的概述2022/6/232實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中應(yīng)該遵循的三個(gè)基本原則對照原則隨機(jī)化原則重復(fù)原則隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組★實(shí)驗(yàn)順序的隨機(jī)2022/6/2331.概念與開展歷史2.隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)構(gòu)組成4.隨機(jī)分組的方法3.隨機(jī)分組的原則與意義
2025-05-26 01:48
【總結(jié)】第九章臨床試驗(yàn)聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗(yàn)的評價(jià)?第三節(jié)臨床試驗(yàn)方法?第四節(jié)交叉設(shè)計(jì)?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡史?臨床試驗(yàn)基本特征?用于描述臨床研究設(shè)計(jì)特征的術(shù)語?臨床試驗(yàn)的主要用途3一、發(fā)展簡史?
2025-01-08 04:10
【總結(jié)】附件2免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）序號產(chǎn)品名稱分類編碼產(chǎn)品描述1硬性光學(xué)關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡6822硬性光學(xué)關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡，一般由光學(xué)成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)組成。光學(xué)成像系統(tǒng)由物鏡、轉(zhuǎn)像系統(tǒng)、目鏡三部分組成。照明系統(tǒng)一般為光學(xué)纖維。被觀察物經(jīng)物鏡所成的倒像，通過轉(zhuǎn)像系統(tǒng)將倒像轉(zhuǎn)為正像，并傳輸?shù)侥跨R，再由目鏡或攝像系統(tǒng)放大用于觀察。用于關(guān)節(jié)
2025-07-18 19:23
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2024-08-14 01:36
【總結(jié)】新藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與總結(jié)報(bào)告?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神，表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件；?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì)；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員
2024-08-18 15:47
【總結(jié)】干預(yù)與臨床試驗(yàn)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院單廣良?同學(xué)們好！今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗(yàn)。在流行病學(xué)研究當(dāng)中，現(xiàn)場觀察和現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對象，以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場的實(shí)驗(yàn)性研究，我們稱為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究。因?yàn)樵谶@項(xiàng)研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素，所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計(jì)
2025-06-21 17:43
【總結(jié)】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機(jī)對照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrial,RCT臨床
2025-05-28 01:27
【總結(jié)】.....器械臨床試驗(yàn)操作步驟一、試驗(yàn)啟動(dòng)階段：l??????收集該產(chǎn)品已有的各種資料及樣品。n理化性質(zhì)、工作原理、預(yù)期用途以及已有的臨床研究資料內(nèi)容一般包括：目錄
2025-07-17 15:36
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫李會(huì)慶2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性?試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)?科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等?操
2024-08-14 01:54
【總結(jié)】I期臨床試驗(yàn)?目的：研究人對新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗(yàn)。?1．人體耐受性試驗(yàn)?2．藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)在健康志愿者進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗(yàn)?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥
2024-11-03 22:53
【總結(jié)】2022級碩士于鑫臨床試驗(yàn)簡述目錄3.臨床試驗(yàn)的分期4.臨床試驗(yàn)的分析方法臨床試驗(yàn)的定義臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial）：指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物
2025-02-21 20:55
2025-01-05 12:03
【總結(jié)】復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室1流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室2流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究概述?定義：流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)（epidemiologicalexperiment）研究，也即實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)(experimentalepidemiology)，是將滿足實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡娜巳弘S機(jī)地分為實(shí)驗(yàn)組和對照組（或不同水平試驗(yàn)組），由研究者有控制
2025-01-05 04:28
【總結(jié)】第四章診斷試驗(yàn)的研究與評價(jià)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗(yàn)：不僅包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查，也包括病史體檢所獲得的臨床資料，X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)對診斷試驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)的重要性一、對診斷試驗(yàn)進(jìn)行科學(xué)評價(jià)能正確認(rèn)識該診斷試驗(yàn)的臨床應(yīng)用價(jià)值二、科學(xué)地評價(jià)診斷試驗(yàn)是臨
2025-01-05 04:42
【總結(jié)】1藥物臨床試驗(yàn)研究許重遠(yuǎn)南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2臨床試驗(yàn)（Clinicaltrial)指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效與安全性。3臨床研究分期?I期：
2025-01-06 01:20
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