中藥摻加西藥之檢驗(yàn)和研究(已修改)
2025-10-26 09:20 本頁面
【正文】 中藥摻加西藥之檢驗(yàn)與研究 林 哲 輝 2021年 5月 10日 報(bào)告大綱 ? 壹 、 前言 ? 貳 、 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況 ? 參 、 檢驗(yàn)方法之演進(jìn) ? 肆 、 歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析 ? 伍 、 結(jié)論 前 言 ? 中藥西藥各有其歷史背景與貢獻(xiàn) ， 也各具優(yōu)劣點(diǎn)和極限 。 ? 中西藥間之交互作用真相未明 ， 且標(biāo)示不清 。 ? 民眾對(duì)於藥品之知識(shí)不足 ， 常認(rèn)為中藥之作用緩慢副作用少 ， 又受 「 藥補(bǔ) 」 觀念之影響 。 ? 遇絕癥或重病則有病急亂投醫(yī)或?qū)て?。 ? 故不肖之徒為求速效 ， 而摻加西藥成分 。 ? 自臺(tái)灣省衛(wèi)生試驗(yàn)所、藥物食品檢驗(yàn)局時(shí)即辦理中藥摻加西藥檢驗(yàn)。 ? 本署為維護(hù)消費(fèi)者之用藥安全，於藥品查驗(yàn)登記審查 原則上 ，均未核準(zhǔn)中藥製劑添加西藥成分 。 ? 亦不準(zhǔn)中醫(yī)師處方摻有西藥成分 。 1. 衛(wèi)生機(jī)關(guān) ：各縣市衛(wèi)生局為配合本署行政管理取締非法 ， 對(duì)市售調(diào)製劑中藥產(chǎn)品之抽 (稽 )查檢驗(yàn) ， 屬 抽驗(yàn)案件 。 2. 衛(wèi)生機(jī)關(guān)之消費(fèi)者服務(wù)中心 ：自民國 70年起 ， 政府為加強(qiáng)為民服務(wù) ， 本署及各縣市衛(wèi)生局均成立消費(fèi)者服務(wù)中心 ， 受理民眾申請(qǐng)送驗(yàn) ， 屬 服務(wù)案件 。 3. 司法 、 情治 、 檢警等機(jī)關(guān) ， 屬 服務(wù)案件 。 檢體來源及案件類別 民間檢驗(yàn)體系之建立及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)況 ? 中藥摻加西藥檢驗(yàn)為本局職掌任務(wù)， 九十一年通過 CNLA之認(rèn)証 。 ? 近年來臺(tái)北市、高雄市政府衛(wèi)生局檢驗(yàn)室及少數(shù)民間檢驗(yàn)室（如：華友）亦完成中藥摻加西藥檢驗(yàn)功能，且通過 CNLA認(rèn)証。 ? 行政院衛(wèi)生署食品藥物管理局亦辦理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為中藥及保健食品摻加西藥檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委外做準(zhǔn)備 。 ? 於民國八十二年度由行政院衛(wèi)生署補(bǔ)助 中華民國消費(fèi)者文教基金會(huì) 經(jīng)費(fèi)，並訂定「醫(yī)學(xué)中心求診患者自行使用中藥其摻加西藥情形之篩檢試驗(yàn)」計(jì)畫，協(xié)助其建立是類檢驗(yàn)服務(wù)。 ? 另於八十二年度輔導(dǎo) 臺(tái)北榮總、三總、 臺(tái)北長庚、 臺(tái)北馬偕 及 臺(tái)北醫(yī)學(xué)院、中國醫(yī)藥學(xué)院、成大醫(yī)學(xué)院及高雄醫(yī)學(xué)院之附設(shè)醫(yī)院等， 亦提供中藥摻加西藥篩檢之服務(wù) 。 ? FDA正積極籌畫委外檢驗(yàn)相關(guān)作業(yè) 。 中 藥 摻 加 西 藥 檢 驗(yàn) 研 究 ? 薄層層析法 (TLC) ? 紫外光分光法 (UV) ? 高效液相層析 (HPLC/PDA) ? 液相層析串聯(lián)質(zhì)譜儀 (LC/MS/MS) ? 氣相層析質(zhì)譜儀 (GC/MS) ? 毛細(xì)管電泳層析 (HPCE) ? 從定性到定量 ? 從單一成分到多成分系統(tǒng)化的檢驗(yàn) 藥檢局建立之西藥圖譜檔案資料庫 ? 紫外光分光圖譜 (UV): 419件 (自建 ) ? 氣相層析質(zhì)譜圖譜 (GC/MS):500件 (自建 ) 275000件 (Wiley) 6000件 (PMV) ? 液相層析串聯(lián)質(zhì)譜圖譜 (LC/MS/MS): 616件 (自建 ) ? 中藥成分圖譜 : 61件 (自建 ) 歷年檢驗(yàn)結(jié)果之統(tǒng)計(jì)分析 六十三年一月至九月間檢驗(yàn) ? 感冒鎮(zhèn)咳類 42件，不合格者 2件 (%) ? 風(fēng)濕鎮(zhèn)痛類 252件，不合格者 49件 (%) ? 補(bǔ)腎滋補(bǔ)類 200件，不合格者 34件 (%) ? 其他
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