【正文】 1 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 1 TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織 實施 ISO9001的特殊要求 解 讀 2 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 2 主要內(nèi)容 一、 TS16949的概況 二、 TS16949的目的 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 3 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 3 一、 TS 16949:20xx概況 1. 標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一 歐洲 3個標(biāo)準(zhǔn)和北美 1個汽車標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一 ISO/TS 16949是在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求 ,并把美國 QS－ 9000、德國、法國 EAQF及意大利 AVSQ的核心部分有機結(jié)合為一個整體 . ISO/TS 16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了 QS9000和 ，如 APQP、 FMFA、 SPC、 MSA、 PPAP等。 VDA 德國 AVSQ 意大利 EAQF 法國 QS 9000 美國 + 4 ? 2. 標(biāo)準(zhǔn)的制定 : IATF ? , IATF 會員 : * 汽車整車公司 ? * 汽車協(xié)會 ? * 監(jiān)督機構(gòu) ? , IATF成員包括以下汽車制造商 : ? 寶馬 、 戴姆勒－克萊斯勒 、 飛亞特 、 福特 、 標(biāo)致－雪鐵龍 、 奔馳 、 雷諾 、 大眾、通用、歐寶 ? 以及上述公司的行業(yè)協(xié)會 : AIAG(美國 )、 ANFIA(意大利 )、 FIEV(法國 )、 SMMT(英國 )、 VDA(德國 ), JAMA(日本 ) 三、汽車行業(yè)的特殊要求 5 ? 標(biāo)準(zhǔn)的歷史 ? 1999年 3月 ,IATF通過與 ISO的合作 , 發(fā)布了協(xié)調(diào)一致的汽車業(yè)供方質(zhì)量體系要求文件 ISO/TS16949:99,此文件配合顧客的特殊要求。 ? 20xx年 3月 1日發(fā)布修訂第 2版，即 ISO/TS16949： 20xx《 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織實施ISO 9001： 20xx的特殊要求 》 。建立在 9001： 20xx版基礎(chǔ)上 ? GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn) 。 一、 TS 16949:20xx概況 6 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 4 一、 TS 16949:20xx概況 20xx年 6月 15日 IATF宣布 ISO/TS16949:20xx版標(biāo)準(zhǔn)正 式頒布，建立在 9001： 20xx版基礎(chǔ)上 標(biāo)準(zhǔn)的組成 TS16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于 ISO9001 的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。 7 ? 標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 ? 新增條款，其中 3章 12個術(shù)語， 4章 3個， 5章 5個， 6章 7個，7章 40個， 8章 22個。 一、 TS 16949:20xx概況 ISO9001： 20xx 顧客特殊要求 TS的補充要求 ISO/TS16949要求的構(gòu)成 顧客特殊要求 * TS標(biāo)準(zhǔn)的一部分且由顧客指定 TS16949的補充要求 *在國際上通用的汽車產(chǎn)業(yè)界的要求 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求 *標(biāo)準(zhǔn)的基本部分 TS標(biāo)準(zhǔn)本體 8 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 5 一、 TS 16949:20xx概況 TS16949針對性和適用性非常明確：適用于汽車相關(guān) 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，相關(guān)時，適用于安裝和服 務(wù)。 只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配 送中心等，不能獨立獲得 ISO/TS16949： 20xx認(rèn)證；為 整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家， 也不能獲得 ISO/TS16949： 20xx認(rèn)證。 9 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 7 二、 TS16949技術(shù)規(guī)范的目的 持續(xù)改進(jìn) 品質(zhì)改進(jìn)、生產(chǎn)效率改進(jìn)、成本的降低 加強缺陷預(yù)防 防錯方法、特定技術(shù)的應(yīng)用（ APQP、 FMEA、 MSA、 SPC、 PPAP等） 減少變差和浪費 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量、品質(zhì)成本 、非品質(zhì)的額外 成本（待線時間、過多搬運等）（ 引入了精益的思想 ） 10 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo) 準(zhǔn)宣貫資料 》 8 二、 TS16949技術(shù)規(guī)范的目的 推行 TS16949的好處： 使用通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 。 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量 。 減少變差和提高效益 。 增加全球采購的信心 。 對供方的開發(fā)有共同的質(zhì)量管理體系 。 減少第二方審核 。 減少重復(fù)第三方注冊。 11 ? 過程結(jié)構(gòu) (IATF 建議 ) ? 過程結(jié)構(gòu) ? COP : Customer Oriented Process (顧客導(dǎo)向過程 ) ? S P : Support Process (支持過程 ) ? M P : Management Process ( 管理過程 ) 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 12 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 ? 汽車相關(guān) Supply Chain ( IATF: 建議案 ) IATF : International Automotive Task Force 市場分析 /顧客要求的分析 P 報價單 /投標(biāo) P 訂單 /接受 P 產(chǎn)品設(shè)計 /工程設(shè)計 P 產(chǎn)品 /工程妥當(dāng)性確認(rèn) P 產(chǎn)品生產(chǎn) P 交付 P 支付 P Claim/服務(wù) P 顧客反饋 P COP(顧客導(dǎo)向過程 )的設(shè)定 13 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 ? 支持過程 ? 支持 COP的所有過程 ? 組織所需的支持過程 ? SP(支持過程 )的設(shè)定 采 購 P 設(shè)備管理 P 倉儲管理 P 不合格品處理 P 教育培訓(xùn) P 14 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 ? 管理過程 ? 旨在管理的過程 ? 組織所需的過程 ? MP(管理過程 )的設(shè)定 管理評審 P 內(nèi)部審核 P 業(yè)務(wù)計劃 P 目標(biāo)管理 P 15 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 輸出 范例 : 增值活動 信息流 測量 , 分析 及 改進(jìn) 輸入 顧客 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 滿意 以 過 程 為 基 礎(chǔ) 的 質(zhì) 量管理體系 16 ■ General requirements總要求 P 確定所需的過程 ,明確過程之間的順序和相互關(guān)系 ,明確標(biāo)準(zhǔn)和方法 A 實施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) C 監(jiān)控、測量并分析這些過程 D 過程實施，確保過程有效 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 17 顧 客 要求 顧 客 滿 意 產(chǎn)品與服務(wù) 支持過程 市場部 質(zhì)量管理體與業(yè)務(wù) 計劃系策劃 MP1 內(nèi)部審核 MP3 管理評審 MP2 統(tǒng)計分析與持續(xù)改進(jìn) MP4 持續(xù)改進(jìn) MP4 市場分析與合同評審 COP1 過程設(shè)計及 開發(fā) COP2 產(chǎn)品制造 COP3 產(chǎn)品防撞與 交付 COP4 顧客反饋與 服務(wù) COP5 文件與記錄管理 SP1 計量管理 SP5 生產(chǎn)設(shè)備與工具工裝 SP4 人力資源管理 SP2 采購與供方管理 SP6 產(chǎn)品與過程的監(jiān)視與測量 SP8 不合格品控制 SP9 市場信息 供方與外包商 組織內(nèi)部 顧客導(dǎo) 向過程 管理過程 支持過程 貨款與發(fā)票 附錄 7 質(zhì)量管理體系 過程流程圖 外包計量設(shè)備外委鑒定 企業(yè)質(zhì)量管理體系過程相互聯(lián)系圖 18 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 過程聯(lián)系 Output B Input A Output C Output D Input C Output A Input D Output E Input E Feedback PROCESS A PROCESS B PROCESS C PROCESS E PROCESS D Output F Input F 內(nèi)部 顧客 內(nèi)部顧客 PROCESS F Input B P D A C C A P D P C A D A P D C P A D C 外 部 顧 客 外 部 顧 客 P A D C P D C A P D A C 組織 19 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 process With What Material Equipment With Who Competence Skills Training Input Out Put How Method, Instruction Link amp。 Support What Result Performance Indicator ? 識別每個過程的 IN / OUTPUT ? 通過 Process Activities識別相關(guān)支持過程和 Link amp。 Interface ,識別接口 過 程 識 別 20 制造 過程 識別分析 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 制造 process With What 設(shè)備 ,設(shè)施 資材等 With Who 能力指標(biāo) 知識 ,熟練度 Input 制造 spec Out Put 產(chǎn)品 How Control plan, 標(biāo)準(zhǔn) Link amp。 Support Process 電算系統(tǒng) 教育培訓(xùn) Process 經(jīng)理 /財務(wù) Process What Result KPI 生產(chǎn)性 收率 ,不良率 lead time Cost 21 過程可以如下所示用龜圖來表示 . Turtle Diagram (龜圖 ) 用什么 ? 誰 ? 怎樣 ? 多少 ? 輸出 輸入 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 22 活動 (Activity) ? 按業(yè)務(wù)實績進(jìn)行順序整理 . ? 按 PDCA階段區(qū)分業(yè)務(wù)活動，更有效 . Turtle Diagram (龜 圖 ) ( )過程 Activity : 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 23 Input (輸入 ) ? 應(yīng)輸入什么 ? ? 外部顧客的 Needs是最重要的輸入 . ?可能需要很多輸入 . ?內(nèi)部 相關(guān)過程的輸出 – 成為下一個過程的輸入 . ?一般性輸入 (信息 , 資料 ,程序 ,資材 ,質(zhì)量計劃 …….