緩釋骨架片配方設計要點(已修改)
2025-06-23 03:04 本頁面
【正文】 緩釋骨架片配方設計要點 作者：孫霞 （應該是卡樂康的講座里的） 口服給藥是整個給藥市場中所占份額最大、應用歷史最久的部分。它是發(fā)展最快且最受青睞的給藥途徑。利用親水骨架制備口服緩釋藥物在制藥工業(yè)中已很常見。本文將就緩釋骨架配方設計中需要考慮的幾點因素加以介紹。 口服給藥已經(jīng)成為目前最普遍、最受歡迎的給藥途徑。調(diào)查顯示，它也是新藥及新制劑研發(fā)過程中最優(yōu)先使用的給藥途徑。對于大多數(shù)藥物來說，傳統(tǒng)的多劑量給藥的速釋制劑也可以提供滿意的臨床療效，但緩釋制劑的開發(fā)將提供更好的藥物治療效果，在控制疾病的同時將副作 用減少到最低。除了臨床上的優(yōu)勢，創(chuàng)新的緩釋制劑還能為制藥企業(yè)提供控制其產(chǎn)品生命周期的機會。 目前，市場上幾乎所有口服緩釋制劑都屬于下列兩類技術： 親水，疏水或中性骨架系統(tǒng)：由控制釋放速率的骨架材料組成，藥物即通過此材料溶出或分散出來。 儲庫（包衣）系統(tǒng)，在此系統(tǒng)的高分子包衣材料中含有含藥芯材。根據(jù)所用高分子材料的不同，儲庫系統(tǒng)可分為簡單的擴散 /溶蝕系統(tǒng)和滲透泵系統(tǒng)。 親水骨架片的作用 在緩釋劑型中，制備骨架片是最簡單和最有成本效益的方法。大多數(shù)上市骨架片配方和制備工藝與傳統(tǒng)的片劑制備工藝相近，即混 合、制粒、壓片和包衣等步驟。典型的緩釋骨架片最簡單的處方組成包括主藥、釋放延遲聚合物（親水性或疏水性聚合物，或兩者皆有）、一種或多種輔料（作為填充劑或粘合劑）、助流劑和潤滑劑。為改善或優(yōu)化配方系統(tǒng)的藥物釋放和 /或保證藥物的穩(wěn)定性，其他功能性組分，比如緩沖劑、穩(wěn)定劑、助溶劑和表面活性劑也可包含在處方組成中。 親水性骨架片是最常用的口服緩釋系統(tǒng)，因為對很
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