【正文】 山 東 省? 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 管理 辦 法?（ 試 行） 實(shí) 施 細(xì)則 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 魯 食 藥監(jiān)發(fā) 〔 2020〕 42號(hào) 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、 省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 關(guān) 于 發(fā) 布山 東 省? 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 管理 辦 法（ 試 行）? 實(shí) 施 細(xì)則 的通知 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 各市食品 藥 品 監(jiān) 督管理局、省 藥檢 所： 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂 瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 ?山 東 省〖 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 管理 辦 法〗（ 試 行） 實(shí) 施 細(xì)則 ?于 2020 年 8月1日 經(jīng) 局 務(wù)會(huì)議審議 通 過(guò) ， 現(xiàn) 予 發(fā) 布，自 發(fā) 布之日起施行。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13 山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行） 實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 山 東 省? 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 管理 辦 法?（ 試 行） 實(shí) 施 細(xì) 則 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔 融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第一章 總 則 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ) 槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第一 條 為 加強(qiáng) 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的管理， 規(guī) 范 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的申 報(bào)與許 可行 為 ，依據(jù)? 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 管理 辦 法?（ 試 行）， 結(jié) 合我省 實(shí)際 情 況 ，制定本 實(shí) 施 細(xì)則 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42 號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡 媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第二 條 在山 東 省境 內(nèi) 申 請(qǐng)醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的 配制、 調(diào)劑 使用以及 進(jìn) 行 相 關(guān) 的 許可、 檢驗(yàn) 和 監(jiān) 督管理，適用本 實(shí) 施 細(xì)則 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培 錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第三 條 山 東 省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局（以下 簡(jiǎn)稱(chēng) 省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局） 負(fù)責(zé)全省 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的 許 可和 監(jiān) 督管理工作。 省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局委托 設(shè)區(qū) 的市 級(jí)食品 藥 品 監(jiān) 督管理部 門(mén)實(shí) 施 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 申 請(qǐng) 的受理、 現(xiàn)場(chǎng) 考察、抽 樣 等 許 可行 為 ， 并對(duì) 其受委托 實(shí) 施的上述 許 可行 為 承擔(dān)法律 責(zé) 任。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布 山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 設(shè)區(qū) 的市 級(jí) 食品 藥 品 監(jiān) 督管理部 門(mén)負(fù)責(zé) 本 轄區(qū)醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的 監(jiān) 督管理工作。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42 號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè) 管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第二章 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢 所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第四 條 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 必 須 符合 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉 （試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第五 條 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)是指省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局 為 保障 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制劑質(zhì) 量所批準(zhǔn)的 質(zhì) 量指 標(biāo) 、 檢驗(yàn) 方法以及配制工 藝 等 的技 術(shù) 要求，包括省食品 藥 品監(jiān) 督管理局 頒 布的? 山 東 省 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 范 ?、 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè)標(biāo) 準(zhǔn)和其他 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑標(biāo) 準(zhǔn)。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第六 條 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè)標(biāo) 準(zhǔn)是省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局批準(zhǔn) 給 申 請(qǐng) 人特定的醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑標(biāo) 準(zhǔn)。持有 該醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 批準(zhǔn)文 號(hào) 的 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 、受委托配制 該醫(yī)療機(jī) 構(gòu) 制 劑 的 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 或 藥 品生 產(chǎn) 企 業(yè) 必 須執(zhí) 行 該 注 冊(cè)標(biāo) 準(zhǔn)。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu) 制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第七 條 省食品 藥 品 監(jiān) 督管理局 負(fù)責(zé)醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑標(biāo) 準(zhǔn)的制定、 頒 布 與 修 訂 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第三章 申 請(qǐng)與許 可 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān) 發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第八 條 申 請(qǐng) 制 劑 所用的化 學(xué) 原料 藥 及中 藥 材、中 藥飲 片 應(yīng)當(dāng) 符合法定的 藥 品標(biāo) 準(zhǔn)?；?學(xué) 原料 藥 及 實(shí) 施 藥 品批準(zhǔn)文 號(hào) 管理的 中 藥 材、中 藥飲 片 必 須 具有 藥 品批準(zhǔn)文 號(hào) 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山 東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42 號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第九 條 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 的名 稱(chēng) ， 應(yīng)當(dāng) 按照 國(guó) 家食品 藥 品 監(jiān) 督管理局 頒 布的 藥 品命名原 則 命名，不得使用商品名 稱(chēng) 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí) 施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施細(xì)則魯食藥監(jiān)發(fā)〔 2020〕 42號(hào)關(guān)于發(fā)布山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施細(xì)則的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所：《山東省〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）實(shí)施細(xì)則》于 2020覓締圃香謂瓜仔融培錠引扶葡呻肇閡媚海裝將構(gòu)砧勉古掂聳埋敵藍(lán)廠浴習(xí)卞佰鶴擅漸匈采禮汗使語(yǔ)槽硅孺澈阜瞄烷粟叢笨慈庇漫械限窖撼勢(shì)墾矚滬 第十 條 申 請(qǐng) 配制 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 ，申 請(qǐng) 人 應(yīng)當(dāng)填寫(xiě) ? 醫(yī)療 機(jī) 構(gòu) 制 劑 注 冊(cè) 申 請(qǐng) 表 ?，向所在地 設(shè)區(qū) 的 市 級(jí) 食品 藥 品 監(jiān) 督管理部 門(mén)報(bào) 送申 請(qǐng) 表及有 關(guān)資 料 和制 劑實(shí)樣 。 山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行 )實(shí)施細(xì)則 13山東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）實(shí)施