【正文】 — 1 — 江蘇省 三級(jí) 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范 （ 試行 ） 為加強(qiáng) 三級(jí) 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范兒科呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù) 國家 衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā) 的 《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》 ，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展 三級(jí) 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) （見附件） 的基本要求。 本規(guī)范所稱的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括兒科（ 018 歲）可彎曲支氣管鏡、硬質(zhì)氣管 /支氣管鏡、兒科胸腔鏡等診療技術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展兒 科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （二）具有衛(wèi)生 行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目，有與開展兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求： 。 二級(jí)及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設(shè)有兒科呼吸專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設(shè)有兒科呼吸專業(yè)。 開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于 10 年； 近 5 年， 每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于500 例，完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療 操作 不少于 100 例。 。 （ 1）滿足兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求，包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后 觀察室等。開展兒科胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng) — 2 — 具備滿足無菌手術(shù)條件的內(nèi)鏡診療室或手術(shù)室。 （ 2）配備滿足兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作要求的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。 （ 3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、吸氧裝置、負(fù)壓吸引器、復(fù)蘇氣囊及加壓面罩、各種型號(hào)的氣管插管等急救設(shè)備和急救藥品。 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) 需求的麻醉科或 兒科麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備兒科呼吸內(nèi)鏡相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。 （三）有經(jīng)過兒科呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，具備兒科呼吸內(nèi)鏡診 療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。 （四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。 二、人員基本要求 （一）醫(yī)師。 開展 按照三級(jí)手術(shù)管理的 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件： （ 1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 ,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。 （ 2）具有 5 年以上兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗(yàn)， 具有主治醫(yī)師 或 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格， 目前從事兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作，累計(jì)參與兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作不少于 100 例 ， 其中 按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療 操作不少于 30 例 。 （ 3）經(jīng) 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 指定的 三 級(jí)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn) — 3 — 基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 ，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)，但須經(jīng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核 而開展按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作 。 （ 1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師 書面 推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （ 2）在 二級(jí)甲等 或 以上 醫(yī)院從事兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作不少于 5年，具有副主任 醫(yī)師或 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。近 5 年累計(jì)完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作不 少于 100 例，其中 獨(dú)立完成按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于 50 例。 （ 3）兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近 3 年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)主要責(zé)任的與兒科呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故。 （二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 應(yīng)當(dāng)經(jīng)過兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵守兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。 （二） 實(shí)施 按照 三 級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有副主任 醫(yī)師 或 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定技術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。 （三）實(shí)施兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者法定監(jiān)護(hù)人或授權(quán)代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并 — 4 — 發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 （四）加強(qiáng)兒科呼吸內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全兒科呼吸內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 四、培訓(xùn) 擬從事兒科呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受兒科呼吸內(nèi)鏡培訓(xùn)基地不少于 6 個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格 。 （一）培訓(xùn)基地。 省級(jí) 衛(wèi)生 行政部 門指定三級(jí)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。 三 級(jí)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 。 10 年，具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。兒科呼吸內(nèi)科（或者結(jié)核病科）和胸外科實(shí)際開放床位總數(shù)不少于 60 張。 3 年累計(jì)收治兒科呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于 4000 例；每年完成兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于 400 例，其中按照 三 級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作不少于 150 例。 3 名具備按照 三 級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力 的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少 1 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。 省級(jí) 與兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承 — 5 — 擔(dān) 過 兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的 省 級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。 （二） 按照 三級(jí)手術(shù)管理 的兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求 。 ，參與完成按照 三 級(jí)手術(shù)管理的兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作至少 30 例，并經(jīng)考核合格。 ，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對(duì)患者的全過程管理，包括診療操作術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋 、兒科呼吸內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護(hù)管理和術(shù)后隨訪等。 在境外接受兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn) 6 個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng) 國家或 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。 附件：江蘇省 三級(jí)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技 術(shù) 目錄 — 6 — 附件 江蘇省三級(jí)兒科呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) 目錄 一、支氣管鏡下黏膜活檢術(shù)及刷檢術(shù) 二、經(jīng)支氣管鏡肺泡灌洗術(shù) 三、經(jīng)支氣管氣道清理術(shù) 四、支氣管異物取出術(shù) — 7 — 江蘇省三級(jí)兒科消 化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范 （試行） 為加強(qiáng)三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范兒科消化內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)的《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。 本規(guī)范所稱的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括兒科（ 018 歲）胃鏡、結(jié)腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、膠囊內(nèi)鏡等診療技術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能 、任務(wù)相適應(yīng)。 （二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目，有與開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備，并滿足下列要求： 。 （ 1） 二級(jí)甲等及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設(shè)有兒科消化專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設(shè)有兒科消化科。 （ 2） 開展消化系統(tǒng)疾病診療工作 5 年以上，每年收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于 500 例，完成兒科消化內(nèi)鏡診療不少于 200 例。近 5 年累計(jì)完成兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于 1500 例，其中按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于 150 例。 （ 3）具備滿足危重患者救治要求的重 癥監(jiān)護(hù)室和外科。 — 8 — （ 4）具備滿足實(shí)施按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。 。 （ 1）包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室。 （ 2）有滿足兒科消化內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。 （ 3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）及必要的急救設(shè)備和急救藥品。 （三）有經(jīng)過兒科消化內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，具備兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。 （四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。 二、人員基本要求 （一） 醫(yī)師。 ，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件： （ 1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科消化內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)。 （ 2）開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于 5 年，具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計(jì)獨(dú)立完成兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于 100 例；其中參與完成按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療不少于 30 例。 （ 3）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 — 9 — ，符合下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)， 但須經(jīng)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療工作。 （ 1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （ 2）在二級(jí)甲等醫(yī)院從事兒科消化內(nèi)鏡診療工作不少于 8 年，具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 （ 3）近 5 年累計(jì)完成兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于 150 例，其中獨(dú)立完成按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于 50 例。 （ 4）兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的手術(shù)適應(yīng)證選擇符合要求，近 3 年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開 展兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。 （二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。 應(yīng)當(dāng)經(jīng)過兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵守兒科消化系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、消化內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 （二） 實(shí)施 按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，操作者由符合相關(guān)要求的醫(yī)師擔(dān)任。操作前應(yīng)當(dāng)確定診療方案、預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制定合理的治療與管理方案。 （ 三）實(shí)施兒科消化內(nèi)鏡診療操作前，應(yīng)當(dāng)向患兒家長、法定監(jiān) — 10 — 護(hù)人、代理人告知診療目的、診療風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 （四）加強(qiáng)兒科消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全消化內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 四、培訓(xùn) 擬從事按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受不少于 6 個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。 （一）培訓(xùn)基地。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。 三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （兒 童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）醫(yī)院或具有兒科消化?？撇》康娜?jí)甲等綜合性醫(yī)院。 10 年，具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。具有小兒消化內(nèi)科開放床位不少于 30 張。 5年內(nèi)累計(jì)收治兒科消化系統(tǒng)疾病患者不少于 3000例，其中，每年完成按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療操作不少于 200 例。 2 名具備按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少 1 名具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 、技術(shù)、設(shè)備和設(shè) 施等條件。 （二）按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。 — 11 — ，參與完成不少于 50 例兒科消化內(nèi)鏡診療操作，其中，按照三級(jí)手術(shù)管理的兒科消化內(nèi)鏡診療病例不少于 20 例，并考核合格。 ，接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對(duì)患兒全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、消化內(nèi)鏡診療操作、消化內(nèi)鏡診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。 在境外接受兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn) 6個(gè)月以上，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)過國家或省級(jí)衛(wèi)生行政部門 指定培訓(xùn)基地考核合格后，可以認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。 附件： — 12 — 附件 1 江蘇省三級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄 一、內(nèi)鏡下息肉摘除術(shù)（ 2cm） 二、膠囊內(nèi)鏡技術(shù) 三、嬰幼兒（ 3 歲）胃鏡診療技術(shù) 四、結(jié)腸鏡檢查技術(shù) 五、非靜脈曲張消化道出血止血術(shù) 六、內(nèi)鏡下取異物技術(shù) 附件 2 江蘇省二級(jí)兒科消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄 一、≥ 3 歲兒童胃鏡診療技術(shù) — 13 — 江蘇省三級(jí)鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范 （試行） 為 加強(qiáng)三級(jí)鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范鼻科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)的《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《鼻科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（ 2020 年版）》，制定本規(guī)范。