潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒(1)(已修改)
2025-05-31 00:13 本頁(yè)面
【正文】 潔凈室人員行為規(guī)范 潔凈室的清潔及消毒 2021年 3月 潔凈室的清潔及消毒 ? 潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn) ? 潔凈室的污染來(lái)源 ? 污染的控制 ? 清潔計(jì)劃 ? 潔凈室清潔三原則 ? 消毒劑的選擇 ? 清潔程序 ? 潔凈室的驗(yàn)證及監(jiān)測(cè) 廠房的設(shè)計(jì) 潔凈室的特點(diǎn) 表面光滑、易于清潔、無(wú)死角； 不同潔凈度級(jí)別的房間有足夠的壓差； 天花板密封； 100級(jí)區(qū)無(wú)地漏、其它區(qū)域地漏應(yīng)液封； 設(shè)置更衣室； 潔凈室的特點(diǎn) 更衣室安裝過(guò)濾器； 更衣室的潔凈度級(jí)別與高級(jí)別的房間相同； 門(mén)設(shè)計(jì)成連鎖； HVAC系統(tǒng)有報(bào)警裝置； 氣流流型有效 潔凈室污染的來(lái)源 活性塵埃、非活性塵埃的污染 ?0~2μm ：漂浮在空氣中 ?2~100μm ：隨空氣流動(dòng)，降落緩慢 ?〉 100μm ：降落在表面上 細(xì)菌： ~5μm ? 細(xì)菌 酵母菌：約 5μm 霉菌： 10μm ~幾個(gè)μm 生長(zhǎng)因素 : 溫度 濕度 氧氣、 PH 營(yíng)養(yǎng)素、 生長(zhǎng)曲線 潛伏期 指數(shù)生長(zhǎng)期 穩(wěn)定期 下降期 水和水溶液 自然原材料（動(dòng)植物來(lái)源） 木制材料 人和動(dòng)物上 /內(nèi)（皮膚、口腔 /喉部、腸 道） 空氣 地面 衣服 常見(jiàn)微生物的存在環(huán)境 外部空氣 ?人和工業(yè)活動(dòng) ? 空氣中，地面行駛的車輛占%的灰塵 ? 采石、煉鋼、水泥制造和面粉等生產(chǎn)的工業(yè)性粉塵占 34% ? 燃燒如汽車尾氣、火力發(fā)電廠排出的煙塵、木材燃燒的煙霧占 57% 外部空氣 ? 自然現(xiàn)象：風(fēng)、火山噴發(fā)、海嘯等 ? 動(dòng)植物：花粉、腐敗物、孢子、微生物、頭發(fā)、皮膚 ?未經(jīng)任何處理的外部空氣 5 108～ 1 1010 particles 物品 ?原材料 ?水 ?其它物品等 設(shè)備、廠房 ?設(shè)備 ?金屬粒子 ?氧化物 ?其他污染物 工作人員 ?人員引起的污染占潔凈室污染的 80%； ?生產(chǎn)工具和設(shè)備： 15%； ?潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷：5%； 工作人員 ?身著工作服人員，劇烈活動(dòng) 106 particles， 2 105/second for particles of ?著裝和行為合適粒子減少至 10到 100。 工作人員 ?服裝 ?皮膚 ?頭發(fā) ?嘴巴和鼻子 工作人員 ?化妝品 ?咳嗽： 700 000塵粒 ?噴嚏： 1 400 000塵粒 ?1分鐘交談： 15 000～ 20 000塵粒 工作人員 ?來(lái)自皮膚的粒子 ? 皮屑 成年男性 10萬(wàn)～ 1000萬(wàn)粒子 /分鐘 10g/天 懸浮粒子最大允許數(shù) 潔凈度級(jí)別 靜態(tài)（個(gè) /立方米） 動(dòng)態(tài)（個(gè) /立方米） ≥ ≥ ≥ ≥ A級(jí) 3520 20 3520 20 B級(jí) 3520 29 352021 2900 C級(jí) 352021 2900 3520210 29000 潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 潔凈度級(jí)別 表面微生物 浮游菌（個(gè) /立方） 沉降菌（個(gè) /立方） 接觸蝶（個(gè) /蝶） 5指手套（個(gè) /手套） A級(jí) 1 1 1 1 B級(jí) 10 5 5 5 C級(jí) 100 50 25 潔凈室污染的控制 污染的控制 3原則 ?預(yù)防外來(lái)污染物的進(jìn)入 ?連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染 ?限制污染的產(chǎn) 預(yù)防外來(lái)污染物的進(jìn)入 ?空氣過(guò)濾 ?正壓 ?氣鎖 ?滅菌和凈化 連續(xù)地消除污染 ?流速 ?流型 ?層流 無(wú)菌藥品的廠房、設(shè)備設(shè)計(jì) 關(guān)鍵操作區(qū)氣流方向示例 30 M M 滅菌 包材 100級(jí) 10000級(jí) 無(wú)菌藥品的廠房、設(shè)備設(shè)計(jì) 關(guān)鍵操作區(qū)氣流方向示例 31 M M 滅菌 包材 177。 20% m/s “A”級(jí) “B”級(jí) 關(guān)鍵點(diǎn) 操作者不能進(jìn)入 “A”級(jí)別區(qū)域 。 亂流 層流 限制污染產(chǎn)生 ?工作服 ?行為和姿勢(shì) ?清潔和消毒 ?初效過(guò)濾器 ? 初阻力 ≤3mm水柱 ? 計(jì)數(shù)效率（對(duì) ）≤20% ? 主要對(duì)象是 ﹥ 10μm的塵埃 ? 用于新風(fēng)過(guò)濾 ?中
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