【正文】 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 1 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 1． 總 論 概述： 項目名稱、主辦單位及負責(zé)人： 項目名稱：聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司 新增 3000 噸 6APA 工程 建設(shè)單位：聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司 負 責(zé) 人：蔡金樂 可行性研究報告編制單位： 河北醫(yī)藥化工設(shè)計有限公司 負 責(zé) 人：楊林元 項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義： 項目提出的背景： 聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司由平匯有限公司獨資建設(shè)，經(jīng)營范圍為 6APA、 7ACA、克拉維酸鉀等醫(yī)藥中間體的 生產(chǎn)和銷售。 聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司的設(shè)立是香港企業(yè)家蔡金樂先生響應(yīng)黨和國家的號召，在國內(nèi)投資參與祖國西部大開發(fā)的又一力作，也是聯(lián)邦制藥整體發(fā)展戰(zhàn)略中不可缺少的一部分，這一“醫(yī)藥中間體”生產(chǎn)基地的建設(shè)將完善聯(lián)邦制藥整個產(chǎn)業(yè)鏈并形成自己獨特的競爭優(yōu)勢，同時也將進一步促進國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。 平匯有限公司隸屬于聯(lián)邦制藥（香港）集團有限公司，聯(lián)邦制藥（香港）集團有限公司始建于 1964 年，主要從事藥品的生產(chǎn)與銷售，是一家符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，法定地址在香港元朗工業(yè)村福宏街 6號。法人代表：蔡金樂。注冊資 本 1500 萬元（港幣），在香港已注冊 120 多個品種，產(chǎn)品不僅在港澳、大陸銷售，而且遠銷東南亞和其它國家。90 年代末期在香港建造的制劑生產(chǎn)基地，已成為目前香港最大規(guī)模的制藥企業(yè)之一，設(shè)備和管理技術(shù)先進，并通過了香港衛(wèi)生署的 GMP 認證?，F(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)，主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)與銷售。生產(chǎn)的品種涉及多個領(lǐng)域，包括抗感染類，抗病毒類，心血管類，消炎鎮(zhèn)痛類。制劑類型包括片劑、膠囊、顆粒劑、粉針、水針、輸液、口服溶液、滴眼劑、軟膏等，產(chǎn)品質(zhì)量好，深受廣大患者 喜愛。隨著公司的不斷發(fā)展，企業(yè)員工已超過 3000 人，年銷售額近 20 億元。現(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產(chǎn)基地。所有生產(chǎn)基地，從廠房的選址、設(shè)計、施工到設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試均嚴(yán)格按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)進行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器。是國內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過國家 GMP 認證的制藥企業(yè)，部分產(chǎn)品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認證。 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 2 聯(lián)邦制藥已建立起覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品暢銷亞洲、歐洲、南美洲、非洲等世界各地。特別是從 90 年 代初進入國內(nèi)市場以來，已在國內(nèi)設(shè)立了 24個辦事處，建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)及高質(zhì)素的銷售隊伍。憑借優(yōu)良的品質(zhì)和良好的信譽，與各大醫(yī)藥商業(yè)公司和數(shù)千家醫(yī)院建立了穩(wěn)定良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。 投資的必要性和經(jīng)濟意義： 6氨基青霉烷酸 (6APA) 是生產(chǎn)氨芐西林及阿莫西林類半合成青霉素的母核， 6APA與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸。阿莫西林 (Amoxicillin,Amixil,羥氨芐青霉素 )作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細菌細胞壁的合成，使之迅速變?yōu)榍蛐味扑槿芙?，故在殺菌速度上優(yōu)于青霉素和頭孢菌素。 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司原料藥廠從 1998年就開始生產(chǎn) 6APA中間體及半合成青霉素。聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司作為聯(lián)邦制藥新建的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，根據(jù)聯(lián)邦制藥集團對產(chǎn)業(yè)鏈的整體安排及戰(zhàn)略性調(diào)整的需要，決定將 目前 年產(chǎn) 5000噸的 6APA 生產(chǎn)項目擴產(chǎn)至年產(chǎn) 8000 噸 6APA，擬在聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司生產(chǎn)基地旁東側(cè)新征土地，建設(shè)年產(chǎn) 3000 噸的 6APA 生產(chǎn)項目 。該項目符合國家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2020 年修訂的《當(dāng)前國家 重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款，屬于當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的技術(shù)改造項目。 本項目符合醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃和國家產(chǎn)業(yè)政策，產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場上需求量很大，供不應(yīng)求。按合同約定本項目生產(chǎn)的 6APA 主要供給珠海聯(lián)邦用于阿莫西林等原料藥的生產(chǎn)。 根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示： 2020 年上半年進口的抗生素藥品中，中間體 6APA 金額同比增長 89％，數(shù)量為 660噸，說明仍有較大的進口替代空間。 根據(jù)調(diào)研，我國目前還只有一家藥廠采用這種由發(fā)酵提取液直接生產(chǎn) 6APA 的新工藝，該技術(shù)改造項目的發(fā)酵過程 將全部采用自動化控制，其提煉及純化技術(shù)也將采用當(dāng)前世界最先進的技術(shù)。新工藝能使 6APA 的生產(chǎn)成本下降約 25％，該項目投產(chǎn)后，可基本滿足珠海聯(lián)邦的生產(chǎn)需求，緩解 6APA 中間體供應(yīng)緊缺的局面并創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益。 自 2020 年國家開始實施西部大開發(fā)戰(zhàn)略以來，西部 12 個省市區(qū)紛紛采取有效的政策措施，積極改善服務(wù)環(huán)境，搶抓機遇，加快發(fā)展。目前西部大開發(fā)戰(zhàn)略取得重大進展，以生態(tài)、電力、交通運輸和城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)為重點的建設(shè)步伐明顯加快，國民經(jīng)濟實現(xiàn)較快的發(fā)展，主要經(jīng)濟指標(biāo)增長速度領(lǐng)先于全國。 編制依據(jù)和原 則： 編制依據(jù)： （ 1）“聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司 新增 3000 噸 6APA 工程 ”的項目建議書及其 批復(fù) 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 3 （ 2） 巴彥淖爾市臨河區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃 （ 3）聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司委托河北醫(yī)藥化工設(shè)計有限公司編制“聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司 新增 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 ” 的合同。 （ 4）環(huán)境影響評價報告 及其 批復(fù) （ 5） 關(guān)于巴彥淖爾市臨河區(qū)與 聯(lián)邦制藥 集團合作有關(guān)優(yōu)惠政策的承諾函 （ 6）聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司與珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司簽訂的 6APA 銷售協(xié)議 （ 7） 巴彥淖爾市臨河區(qū)地形、 地質(zhì)、氣象、水文、交通運輸條件、地區(qū)發(fā)展規(guī)劃等 基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料 （ 8）聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司與河北醫(yī)藥化工設(shè)計有限公司就有關(guān)技術(shù)資料交接的會議紀(jì)要 編制原則： （ 1）根據(jù)項目規(guī)劃部門及建設(shè)單位對本工程的具體要求，對廠區(qū)進行總體規(guī)劃，分步實施，使廠區(qū)總平面布置在滿足生產(chǎn)要求的前提下，符合消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范和規(guī)定。 （ 2）嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定和要求進行設(shè)計。 （ 3）積極采用新工藝、新設(shè)備，使其做到技術(shù)先進可靠、運行穩(wěn)定、經(jīng)濟合理。 （ 4）積極采取節(jié)能措施，選用運行可靠的節(jié)能工藝 及設(shè)備，充分利用循環(huán)水資源，努力提高水的復(fù)用率。 （ 5）嚴(yán)格按照國家環(huán)保法和環(huán)保部門的要求，作好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生工作。 可行性研究的工作范圍： （ 1） 6APA 的國內(nèi)外市場需求情況。 （ 2）產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)路線。 （ 3）生產(chǎn)場所的選擇及條件。 （ 4）原材料、動力供應(yīng)、設(shè)施配套及人員配置安排。 （ 5）項目實施進度。 （ 6）項目投資估算及財務(wù)評價。 （ 7）項目各方面附件。 可行性研究工作概況： 在可行性研究報告編制過程中，建設(shè)單位與設(shè)計單位的有關(guān)工作人員通力合作，落實項目建設(shè)的 有關(guān)條件，對工藝方案進行了反復(fù)的比選，為今后項目的順利實施打下了良好的基礎(chǔ)。 研究簡要結(jié)論： 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 4 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)： 表 11 主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo) 序號 指 標(biāo) 名 稱 單 位 數(shù) 量 備 注 1 設(shè)計規(guī)模 6APA 噸 /年 3000 2 年工作日 天 300 3 主要原材料用量 液糖（折干） 噸 /年 52500 玉米油 噸 /年 612 硫酸鈉 噸 /年 864 硫酸銨 噸 /年 3888 苯乙酸 噸 /年 4320 玉米漿（折干） 噸 /年 4752 磷酸二氫鉀 （折干） 噸 /年 396 濃硫酸 噸 /年 3360 25%氨水 噸 /年 20%液堿 噸 /年 檸檬酸 噸 /年 乙酸丁酯 噸 /年 1350 碳酸鉀 噸 /年 1503 鹽酸 噸 /年 9603 乙醇 噸 /年 丁醇 噸 /年 1350 甲苯 噸 /年 活性炭 噸 /年 540 硼酸 噸 /年 57 破乳劑 噸 /年 270 硅藻土 噸 /年 48 4 公用系統(tǒng)消耗 最大量 /h 日耗量 上水 684m3 循環(huán)水 1350m3 Δ t=25℃ 循環(huán)水 360m3 Δ t=10℃ 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 5 循環(huán)水 6300m3 Δ t=8℃ 循環(huán)水 4500m3 Δ t=5℃ 電 / 裝機 /使用 蒸汽 噸 壓縮空氣 1320Nm3/min 10℃鹽水 294 萬大卡 7℃低溫水 2308 萬大卡 5 三廢排放量 廢水 廢氣 固體廢棄物 108126 噸 /天 6 年運輸量 噸 /年 運進 噸 /年 運出 噸 /年 7 總定員 人 168 生產(chǎn)及輔助工人 人 153 技術(shù)人員 人 10 管理人員 人 5 8 全廠用地面積 ha 廠區(qū)占地面積 m2 55084 建筑物總占地面積 m2 47544 建筑物總建筑面積 m2 55084 物料平衡圖見附錄 4；溶媒平衡圖見附錄 5。 表 12 經(jīng)濟分析指標(biāo) 序 號 指 標(biāo) 名 稱 單 位 數(shù) 量 備 注 1 總投資額 萬元 2 銷售收入 萬元 /年 3 總成本 萬元 /年 4 利稅總額 萬元 /年 5 銷售利潤 萬元 /年 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 6 6 財務(wù)評價指標(biāo) 靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤率 ％ 投資利稅率 ％ 資本金利潤率 ％ 成本利潤率 ％ 資產(chǎn)負債率 ％ 投資回收期 年 動態(tài)指標(biāo) 內(nèi)部收益率 ％ 投資回收期 年 7 盈虧平衡點 ％ 綜合評價： 聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司 新增 3000 噸 6APA 工程 是在原有基礎(chǔ)上擴產(chǎn) ，所涉及的領(lǐng)域符合國家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國家發(fā)展計劃委員會 2020 年修訂的《當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第 7 款，屬于當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的技術(shù)改造項目。所生產(chǎn)的產(chǎn)品在醫(yī)藥工業(yè)上應(yīng)用廣泛，投資回報快，投資風(fēng)險低。該項目投產(chǎn)后，可基本滿足珠海聯(lián)邦 擴產(chǎn)后 的生產(chǎn)需求，緩解 6APA 中間體供應(yīng)緊缺的局面并創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益。 該項目經(jīng)濟效益良好，內(nèi)部收益率為 ％，投資回收期為 年。因此該項目在技術(shù)上和經(jīng)濟上都是可行的。 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 7 2． 需求預(yù)測 國內(nèi)外需求情況預(yù)測： 產(chǎn)品現(xiàn)狀： 當(dāng)前國際市場對 6APA 的年需求量約為 15000 噸，隨著世界醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)中心向中國的轉(zhuǎn)移，對我們來說是一個不可多得的好機遇，根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示： 2020 年上半年進口的抗生素藥品中，中間體 6APA 金額同比增長 89%，數(shù)量為 660 噸，說明仍有較大的進口替代空間。 國內(nèi)對 6APA 的需求量大約為 10000 噸，隨著阿莫西林、氨芐西林作為一線基礎(chǔ)抗生素在國內(nèi)臨床上的大量應(yīng)用，對 6APA 的需求也大增。 6APA 正處于產(chǎn)品生命周期中的成長期，目前是該項目實施的理想時期。 產(chǎn)品的銷售預(yù)測： 聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司生產(chǎn)的 6APA 按照合同要求主要供應(yīng)珠海聯(lián)邦。珠海聯(lián)邦作為國內(nèi)大型的抗生素生產(chǎn)基地， 2020 年生產(chǎn) 6APA 中間體 1380 噸。隨著阿莫西林的擴產(chǎn)，預(yù)計珠海聯(lián)邦對 6APA 的需求將會進一步擴大。 產(chǎn)品價格的分析： 根據(jù)財務(wù)評價的計價原則，結(jié)合本行業(yè)的國內(nèi)外現(xiàn)狀及未來發(fā)展預(yù)測，本項目確定產(chǎn)品含稅售價為： 6APA 21 萬元 /噸。 3000 噸 6APA 工程可行性研究報告 8 3． 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模的選擇： 聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司作為聯(lián)邦制藥的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地， 目前 具備 年 產(chǎn) 5000噸 6APA的生產(chǎn)能力，其 配套設(shè)施和通用條件 優(yōu)越 。 為進一步滿足市場需求，同時擴大市場占有率，通過整體擴產(chǎn)改造， 能形成產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；母偁巸?yōu)勢 。 通過對市場的需求分析并考慮規(guī)模經(jīng)濟因素