20xx中成藥臨床應(yīng)用原則中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則文檔(已修改)
2025-01-13 22:09 本頁(yè)面
【正文】 中成藥臨床應(yīng)用原則 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則最新文檔
《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 目 錄 第一部分 中成藥概述 一、中成藥的劑型 二、中成藥分類 三、中成藥安全性 第二部分 中成藥臨床應(yīng)用原則 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 二、聯(lián)合用藥原則 三、孕婦使用中成藥的基本原則 四、兒童使用中成藥的基本原則 第三部分 各論 一、解表劑 二、瀉下劑 三、和解劑 四、清熱劑 五、祛暑劑 六、溫里劑 七、表里雙解劑 八、補(bǔ)益劑 九、安神劑 十、開(kāi)竅劑 十一、固澀劑 十二、理氣劑 十三、理血?jiǎng)?十四、治風(fēng)劑 十五、治燥劑 十六、祛濕劑 十七、祛痰劑 十八、止咳平喘劑 十九、消導(dǎo)化積劑 二十、殺蟲劑 第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理 一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用的管理 二、中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) 三、開(kāi)展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制 前 言 為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門組織專家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）。《指導(dǎo)原則》由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。
《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求，還應(yīng)以藥品說(shuō)明書、最新版本的《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知中藥卷》為準(zhǔn)。在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。
第三部分各論中為更好地說(shuō)明各類中成藥的特點(diǎn)，列舉了部分中成藥，列舉的藥物是《國(guó)家基本藥物目錄》中的藥物和《國(guó)家基本藥物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。
中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)原則》提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2020〕71號(hào)）執(zhí)行。
第一部分 中成藥概述 中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。
中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。
中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說(shuō)明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來(lái)說(shuō)，中成藥無(wú)需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長(zhǎng)期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。
一、中成藥的常用劑型 中成藥劑型種類繁多，是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家長(zhǎng)期實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，近幾十年，中成藥劑型的基礎(chǔ)研究取得了較大進(jìn)展，研制開(kāi)發(fā)了大量新劑型，進(jìn)一步擴(kuò)大了中成藥的使用范圍。
中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效、持續(xù)的時(shí)間、作用的特點(diǎn)會(huì)有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的常用劑型。
（一）固體制劑 固體劑型是中成藥的常用劑型，其制劑穩(wěn)定，攜帶和使用方便。
系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑粉末顆粒的粒徑小，容易分散，起效快。外用散劑的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂作用。散劑制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也應(yīng)注意散劑由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。
系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據(jù)輔料不同,可分為無(wú)糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來(lái)無(wú)糖顆粒劑型的品種逐漸增多。
系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等，主要供口服。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮子谕谭?
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