20xx醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度-文庫(kù)吧
2025-04-24 02:08 本頁(yè)面
【正文】 備相關(guān)資料，醫(yī)務(wù) 科 負(fù)責(zé)申報(bào) 備案 協(xié)調(diào)工作。 第九條 無(wú)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的 新 項(xiàng)目 、新技術(shù) ，由財(cái)務(wù)科、 審計(jì)物價(jià)辦公室等部門負(fù)責(zé)向物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并備案 ，醫(yī)保目錄外項(xiàng)目的由 醫(yī)?？频炔块T辦理納入醫(yī)保支付的申報(bào)工作 。 第三節(jié) 醫(yī)療新技術(shù)的準(zhǔn)入審核 第十條 對(duì)于屬于 我院醫(yī)療新技術(shù) 為 分級(jí) 為第Ⅰ級(jí)者，且屬于無(wú)創(chuàng)技術(shù)或項(xiàng)目、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較小、本地區(qū)其他醫(yī)院已廣泛應(yīng)用并具有較好療效和效益，并已有相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)者 ， 由醫(yī)務(wù)科 及分管院長(zhǎng) 備案 授權(quán)。 第十一條 對(duì)于屬于 我院醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目 為 分級(jí) Ⅱ級(jí) 、 Ⅲ 級(jí)者，或Ⅰ級(jí)者中有創(chuàng)技術(shù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大、易致死致殘；或存在其他特殊情況者，由醫(yī)務(wù) 科 及 — 3— 分管院長(zhǎng)進(jìn)行初步審核后，由醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)相關(guān)專家行論證，必要是邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜覅⑴c，做出書面意見，經(jīng) 醫(yī)務(wù)科 匯總，給予審核 意見。 第十 二 條 對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無(wú)論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科 均予以書面答復(fù)，說(shuō)明理由或注意事項(xiàng)。 第十 三 條 各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審核自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當(dāng)事科室或個(gè)人承擔(dān)。 第四節(jié) 第二、三類醫(yī)療技術(shù)的申報(bào)及 備案 第十五條 衛(wèi)生部、 河南省衛(wèi)計(jì)委 規(guī)定 需審核 備案 的 第二、三類醫(yī)療技術(shù)，要 向相應(yīng)的上級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) 后 ， 必要的 進(jìn)行診療科目變更登記 后方可開展。 第十六條 科室和醫(yī)務(wù)人員申請(qǐng)開展第二 、 三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)符合下列條件： （ 1） 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃； （ 2） 有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目 或可以變更增加相應(yīng)診療科目 ； （ 3） 有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員； （ 4） 有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件； （ 5） 該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī) 療質(zhì)量 委員會(huì) 審查； （ 6） 完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果； （ 7） 近 3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄； （ 8） 有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理 制度和質(zhì)量保障措施； （ 9） 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第十七條 相關(guān) 科室和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的要求準(zhǔn)備相應(yīng)的審核材料，保證材料客觀、真實(shí)、有效，上報(bào) 醫(yī)務(wù)科 審核 ，整理后報(bào)上級(jí)部門 審核備案 。 第十八條 有下列情形之一的， 相關(guān) 科室和醫(yī)務(wù)人員不得申請(qǐng) 第二、三類醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用： （ 1） 申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的； （ 2） 申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的； （ 3） 申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿 12個(gè)月的； （ 4） 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十九條 技術(shù)審核通過(guò)后， 醫(yī)務(wù)科 負(fù)責(zé) 到衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審定、辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記 ， 登記后方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第二十條 相關(guān) 科室和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)自第二 、 三類醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)予開展之日起 2年內(nèi)，每年通過(guò) 醫(yī)務(wù)科 向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。 第三章 醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理 第二十一條 醫(yī)務(wù)科 作為主管部門，對(duì)于全院的醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理檔案。 醫(yī)務(wù)科 對(duì)醫(yī)院 開展的新項(xiàng)目新 — 4— 技術(shù)進(jìn)行不定期 督查， 將新技術(shù)實(shí)施情況向醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)，對(duì)新技術(shù)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出指導(dǎo)性建議或意見，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并敦促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅取? 第二十二條 醫(yī)療新技術(shù)實(shí)施過(guò)程中，各級(jí)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及各項(xiàng)規(guī)章制度，服從科室管理。科主任、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真組織、嚴(yán)格把關(guān)、定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，檢查實(shí)施情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種問(wèn)題并予以有效的解決。 第二十三條 在新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)充分尊重患者的知情權(quán) 和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全，及時(shí)履行告知義務(wù)。 主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情，重點(diǎn)交待新技術(shù)對(duì)于患者的適應(yīng)性、效益性和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用情況，尊重患者及委托人意見，在征得其
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