tpe輸液器宣傳材料-文庫吧
2025-11-05 06:32 本頁面
【正文】 裝及醫(yī)療器械中,因而人類受危害的可能性較大。全面的認(rèn)識并研究其毒性作用,盡量降低其與人體的接觸機(jī)會,找到毒性作用低的可以替代DEHP的其它增塑劑意義深遠(yuǎn)。,第七頁，共三十四頁。,由于DEHP是小分子化合物，和PVC之間是物理增塑，易析出，對人體的危害顯而易見，如遇下列情況尤其嚴(yán)重： 某些親脂性藥物如紫杉醇、環(huán)丙沙星、頭孢哌酮鈉、氟康唑、鹽酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳劑等藥物對DEHP的溶出有增強(qiáng)作用。這些藥物不適合使用PVC輸液器。 幾種多組成藥物同時輸注時，會增加DEHP的溶出，如奎寧單獨輸注時，DEHP溶出很少，但同時已有很多維生素的輸液，會大大增加DEHP的溶出。,第八頁，共三十四頁。,特殊人群患者如嬰兒、孕婦或哺乳婦女的藥代動力學(xué)與正常人不同，DEHP在體內(nèi)滯留時間會更長一些，DEHP會被代謝成毒性比DEHP更大的物質(zhì)MEHP。因此嬰兒、孕婦和哺乳婦女更不適合使用PVC輸液器（第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院張恩娟等）。,第九頁，共三十四頁。,兒童用品領(lǐng)域,2008年8月美國《消費品安全改進(jìn)法案》規(guī)定了永久性禁止兒童用品中含有0.1%的BBP 、 DOP 、（DEHP）、DBP 三種物質(zhì)，并采取實際行動，不斷將含有此類增塑劑并超標(biāo)的來自中國的兒童玩具強(qiáng)令招回，導(dǎo)致中國大批兒童玩具生產(chǎn)企業(yè)出口停止和轉(zhuǎn)產(chǎn)倒閉。 歐洲議會2005年以投票方式通過禁止在兒童塑料玩具中使用DBP 、 DOP、 BBP這三種增塑劑，并禁止DINP DIDP DnOP 這3種增塑劑用于可放入口中的兒童玩具和用品中。,第十頁，共三十四頁。,輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料,目前制造一次性使用輸液器的原料主要是輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料，其主要組成： PVC樹脂粉：100份；DOP:1050份；環(huán)氧大豆油：5份；鈣鋅穩(wěn)定劑：0.10.5份；輔助穩(wěn)定劑亞磷酸： 0.50.8份；潤滑劑： 0.10.3份；,第十一頁，共三十四頁。,PVC輸液器的藥物相容性,中國食品藥品監(jiān)督管理局2010年第八期專稿 鄭衛(wèi)：,PVC材料中添加了使其穩(wěn)定和軟化的無法降解的有毒物質(zhì) DEHP,對環(huán)境和人類健康造成了不良影響, 而PVC本身作為輸液器就存在一定的局限性. 歐美部分國家已從 2007年 1月起禁止使用由 PVC材料制成的一次性輸液器 .由于經(jīng)濟(jì)水平的限制, 雖然國內(nèi)PVC 材料的輸液袋于1999 年停止使用 ，但在我國的臨床上PVC材質(zhì)的輸液器材仍是應(yīng)用最為廣泛的輸液器材 ,通過DEHP安全測評, 在大
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