tpe輸液器宣傳材料-預(yù)覽頁
【正文】 、 DOP、 BBP這三種增塑劑，并禁止DINP DIDP DnOP 這3種增塑劑用于可放入口中的兒童玩具和用品中。,PVC輸液器的藥物相容性,中國食品藥品監(jiān)督管理局2010年第八期專稿 鄭衛(wèi)： 綜上所述 ；輸液器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)研發(fā)環(huán)保 、安全 、無吸附的一次性輸液器取代 PVC輸液器 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)新藥時(shí) ，考察 PVC輸液器對藥物的吸附性研究,在藥品說明書中注明是否可用 PVC輸液器 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品或輸液器說明書標(biāo)示的內(nèi)容使用 PVC輸液器,對有些藥物有吸附作用的不宜提前調(diào)配藥液儲存或避免使用 PVC輸液器 以達(dá)到安全有效用藥的目的 ,此外國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和國家藥典委員會應(yīng)及時(shí)發(fā)布藥品與輸液器具相容性情況監(jiān)測警示通報(bào), 便于基層安全用藥指導(dǎo)和監(jiān)管.,第十三頁，共三十四頁。,第十六頁，共三十四頁。 David W. Feigal, Jr., MD, MPH FDA器械和放射健康中心主席 2002年7月12日,第十九頁，共三十四頁。,第二十一頁，共三十四頁。 PVC材料不適合制備一次性使用輸液器。,TPE用途,熱塑性彈性體既具有熱塑性塑料的加工性能，又具有硫化橡膠的物理性能，可謂是塑料和橡膠優(yōu)點(diǎn)的優(yōu)勢組合。 在醫(yī)療器械領(lǐng)域正逐漸取代PVC材料用于一次性使用輸液器。,第二十五頁，共三十四頁。,應(yīng)用實(shí)例,輸液用聚烯烴多層共擠膜國藥包字20020151上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司2002530內(nèi)層：聚丙烯(PP)與苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯共聚物(SEBS)中層：SEBS；外層：聚丙烯(PP) 三層共擠輸液用膜進(jìn)藥包字J20050066E.Saeng Co., Ltd20051124內(nèi)層:PP、PE、PB共聚體；中層：PP、PE共聚物與SEBS的混合物；外層：PP 三層共擠輸液用膜進(jìn)藥包字J20060015PolyCine GmbH2006817外層－PP,SEB（苯乙烯，乙烯，丁烯共聚物）；中層－PP/PE.SEB；內(nèi)層－PP，SEB,第二十七頁，共三十四頁。,第二十九頁，共三十四頁。,第三十頁，共三十四頁。,國家動態(tài),據(jù)《醫(yī)療器械行業(yè)通訊》第13期專家論壇介紹，國內(nèi)監(jiān)管部門一直密切關(guān)注國外政府的相關(guān)動態(tài)，一旦時(shí)機(jī)合適，非PVC技術(shù)成熟，肯定會采取相應(yīng)措施強(qiáng)制淘汰PVC在醫(yī)療產(chǎn)品中的應(yīng)用。,內(nèi)容總結(jié),TPE材料與PVC材料在一次性醫(yī)療產(chǎn)品中的對比分析及應(yīng)用。目前制造一次性使用輸液器的原料主要是輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料，其主要組成
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