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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學專題—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準(實施細則)-文庫吧

2024-11-19 04:24 本頁面


【正文】 ,能至少支持8小時的不間斷電源、保持恒溫、雙路供電;對于將自有服務器托管于(InternetDataCenter互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)機房的企業(yè),在托管合同中必須明確說明所提供的機房條件不低于上述要求,通過查看托管合同驗證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務器、系統(tǒng)軟件、應用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等,須提供采購合同。35117系統(tǒng)分析和設計報告,應當至少包含如下內(nèi)容:檢查系統(tǒng)分析和設計報告,是否準確、全面。2驗收標準一第10條  系統(tǒng)體系結構檢查系統(tǒng)體系結構是否合理,是否能滿足安全及擴展性的需要。2網(wǎng)絡結構檢查網(wǎng)絡結構是否有安全,快速,是否有冗余設計,是否能滿足內(nèi)部用戶和外部用戶的各項要求。2應用軟件架構檢查所采用應用軟件的主要技術特點和指標,查看相應軟件合同或授權。2關鍵技術描述檢查關鍵技術的難點和實現(xiàn)方式。2118*系統(tǒng)安全解決方案,應當至少包含如下內(nèi)容系統(tǒng)資產(chǎn),關鍵業(yè)務信息可能攻擊源的綜合性分析清晰明確的安全指標采用的安全手段和方法保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準確與不可抵賴檢查系統(tǒng)安全解決方案,是否準確、全面。提交經(jīng)過國家有關部門認可的評測機構提供的系統(tǒng)安全綜合測評報告25驗收標準一第10條119系統(tǒng)安全管理機構及制度,包含與系統(tǒng)安全相關的機構設置,崗位職責,以及相應的管理制度,其中管理制度應當至少包括:查看安全管理機構設置是否合理、相應的崗位職責描述清晰,管理制度是否全面。4驗收標準一第10條一項未達到扣相應分數(shù),兩項以上未達到則扣10分。人員制度檢查人員管理制度是否明確、完善。1機房管理制度檢查機房管理制度是否明確、完善。1運行安全制度檢查運行安全制度是否明確、完善。2備份恢復制度檢查備份恢復制度是否明確、完善。2120**企業(yè)為保證交易服務和審查所建立的技術系統(tǒng),應至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng);合同成交子系統(tǒng);訂單管理子系統(tǒng);結算子系統(tǒng);監(jiān)管子系統(tǒng)?,F(xiàn)場演示,是否具備相應的功能模塊50驗收標準一第1115條缺少一項扣50分 121*數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)應至少包含如下功能:產(chǎn)品信息管理企業(yè)信息管理產(chǎn)品及企業(yè)資質(zhì)信息管理現(xiàn)場詳細演示該功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。25驗收標準一第11條122*合同成交子系統(tǒng)應至少包含合同管理功能,支持電子合同功能,并依照電子簽名法的相關規(guī)定進行電子簽名。現(xiàn)場詳細演示該功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。對電子簽名,查看與合法的數(shù)字證書發(fā)放機構簽訂的合作合同以及對方加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照和相應許可證的復印件。25驗收標準一第12條缺少一項扣25分123*訂單管理子系統(tǒng)應至少包含如下功能:制定采購計劃;供應商確認定單;藥品發(fā)貨處理;藥品到貨確認;退貨處理;交易記錄查詢系統(tǒng);交易客戶管理系統(tǒng)。現(xiàn)場演示,查看是否具備相應的功能模塊。25驗收標準一第13條124*制定采購計劃模塊應當至少滿足藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構實時制定電子采購計劃、生成訂單等功能?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。25驗收標準一第13條125*供應商確認定單模塊應當至少具有滿足藥品供應商查看并確認采購定單的功能?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。25驗收標準一第13條126*藥品發(fā)貨處理模塊應至少具有藥品供應商對確認采購定單進行發(fā)貨記錄,支持多次發(fā)貨等功能?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。25驗收標準一第13條127*藥品到貨確認模塊應至少具有對藥品到貨的情況進行詳細記錄的功能?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。25驗收標準一第13條128退貨處理模塊應當至少具有可新建退貨記錄,對未完成的退貨記錄的維護和管理等功能。現(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第13條129交易記錄查詢系統(tǒng)應當可實時、快速、準確地查詢每一筆交易記錄?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第13條130交易客戶管理系統(tǒng)應當可實時、快速、準確地查詢客戶的交易權限及當前狀態(tài)?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第13條131*互聯(lián)網(wǎng)藥品交易結算子系統(tǒng)應包含如下功能:應付賬款管理;應收帳款管理;交易服務費管理;交易結算。現(xiàn)場演示,查看是否具備相應的功能模塊。25驗收標準一第14條132應付賬款管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對交易所形成的應付賬款進行查詢和管理。現(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。10驗收標準一第14條133應收賬款管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對交易所形成的應收賬款進行查詢和管理?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。10驗收標準一第14條134交易服務費管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對交易雙方以及交易服務機構對交易服務費以及預收款的查詢和管理?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。10驗收標準一第14條135**交易結算模塊應至少滿足交易雙方和交易服務機構按照預先設定的交易規(guī)則或自主通過交易平臺與金融機構的支付網(wǎng)關進行交易相關款項的結算劃撥,并形成相關的結算單據(jù)。交易結算子系統(tǒng)應當功能完善,對各種交易賬目進行安全可靠的記錄,并可隨時進行查詢管理,實時生成各種結算單據(jù)?,F(xiàn)場演示該功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。查看系統(tǒng)的網(wǎng)上支付交易規(guī)則是否完善合理;查看與金融機構簽訂的網(wǎng)上支付協(xié)議。50驗收標準一第14條一項不通過扣50分136*交易服務信息系統(tǒng)監(jiān)管子系統(tǒng)應包含如下功能:投訴處理;信息發(fā)布;市場與交易監(jiān)管。現(xiàn)場演示,查看是否具備相應的功能模塊。25驗收標準一第15條缺少一項扣25分137投訴處理模塊應至少可滿足接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構的投訴信息?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第15條138信息發(fā)布模塊應至少可滿足收集并發(fā)布有關藥品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的各種處罰、表揚和相關政策信息?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊。10驗收標準一第15條139**市場與交易監(jiān)管模塊應可供政府主管部門即時查看完成交易的情況,至少包括交易產(chǎn)品的名稱、批號、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)量、買賣雙方信息,并隨時對已發(fā)生的交易進行數(shù)據(jù)查詢、匯總。每條交易記錄的保存期至少不低于合同經(jīng)濟糾紛的追索期?,F(xiàn)場詳細演示各功能模塊,并提交國家有關部門認可的軟件評測機構對該模塊功性能的測評報告。50驗收標準一第15條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收標準一(實施細則)條款檢查內(nèi)容檢查辦法及細則所占分數(shù)備注企業(yè)管理21**企業(yè)應具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、營業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關的許可證、認證證書。查驗《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》和營業(yè)執(zhí)照原件,藥品經(jīng)營企業(yè)需提供GSP證書原件及經(jīng)營許可證原件,藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供GMP證書原件及生產(chǎn)許可證原件,并查驗上述證書是否在有效期內(nèi)。50《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第6條此為必備項,資質(zhì)不全的扣50分。22*企業(yè)應提供業(yè)務發(fā)展計劃,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說明。企業(yè)業(yè)務發(fā)展計劃應包括市場分析、服務內(nèi)容、服務對象、發(fā)展計劃、組織體系、資金計劃、技術保障等內(nèi)容。模式應清晰明確,能完整描述整個業(yè)務流程中網(wǎng)下業(yè)務與網(wǎng)上業(yè)務之間的關系,整體的交易流程。10驗收標準二第1條 組織體系應包括企業(yè)內(nèi)部的組織結構圖、業(yè)務部門的崗位及人員設置。5保障措施應包括健全的管理機構、具備保障網(wǎng)絡及交易安全的措施及管理制度、對交易各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險控制措施或手段。上述制度或措施應具有針對性和可操作性。1523**企業(yè)應具有承擔數(shù)據(jù)管理、技術維護、客戶服務、交易審查等專項職能的部門及人員,且擁有相應的場所、設施,并具備自我管理和維護的能力。各部門需有相應的管理制度,每個部門配有能勝任相應職責的工作人員。10驗收標準二第2條企業(yè)應該擁有自有服務器,并擁有獨立的機房,或者將自有服務器托管于合格的IDC機房(InternetDataCenter互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心),人員有獨立辦公場所。此小項未達到扣掉50分,但不重復扣本大項中其他小項的分數(shù)。交易審查部門應制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應的操作規(guī)程。交易審查部門的人員應具有藥品或相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。20客戶服務部門應制定產(chǎn)品配送制度,并制定相應的操作規(guī)程??蛻舴詹块T的人員應具有藥品或相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。2024*提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應與其客戶簽署明確的法律合同文書范本,范本中必須明確雙方的權利義務以及違約責任,特別要明確由于網(wǎng)絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。查看企業(yè)制定的合同文書范本,并檢查范本中是否明確雙方的權利義務和違約責任,特別要重點查看合同范本中對因產(chǎn)品信息的真實性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、交易達成后產(chǎn)品的配送以及由于網(wǎng)絡安全問題導致的用戶利益受到損失時雙方的責任約定。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),必須向消費者明示雙方的權利、義務以及違約責任。30驗收標準二第3條數(shù)據(jù)管理25*企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門應當為客戶服務部門建立產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫。查看系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)庫中是否包括產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件信息,并提供獨立的界面供訪問。10驗收標準二第4條 產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息至少應包含本企業(yè)經(jīng)營
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