(咨詢積累)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簽字人考核的要點(diǎn)-文庫(kù)吧
2024-11-16 23:34 本頁(yè)面
【正文】 經(jīng)停用？ 哪些儀器設(shè)備需要進(jìn)行期間核查？核查的情況如何？ 儀器設(shè)備的維護(hù)程序及維護(hù)情況哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進(jìn)行維護(hù)？維護(hù)程序如何？ 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況；儀器設(shè)備故障的處理（哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)故障？是如何處理的？）儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)的保存、運(yùn)輸及處置使用和存放的環(huán)境條件，應(yīng)該遵守的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的要求。經(jīng)過(guò)運(yùn)輸或者外借返回后，應(yīng)進(jìn)行檢查或者核查。參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其它目的。校準(zhǔn)產(chǎn)生新的修正因子時(shí)，確保更新其所有備份。任何人不得進(jìn)行導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。6． 十分熟悉記錄/報(bào)告及核查程序 對(duì)原始記錄的要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立記錄的（識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、維護(hù)、清理、保密）控制程序；所有記錄應(yīng)該清晰明了，如可能，每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)該包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護(hù)、保存和保密；規(guī)定保存期限； 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計(jì)算應(yīng)該在工作時(shí)予以記錄。錯(cuò)誤記錄的更改方法；劃改；以免字跡模糊或者消失； 對(duì)報(bào)告/證書的要求；準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一薦或者一系列檢測(cè)的結(jié)果，并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計(jì)統(tǒng)一格式，適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)，減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。（檢測(cè)報(bào)告共22項(xiàng)，詳見標(biāo)準(zhǔn)）。為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果。但是，所有未報(bào)信息應(yīng)能夠方便地從實(shí)驗(yàn)室中獲得。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標(biāo)識(shí)。證書/報(bào)告中的分包結(jié)果，應(yīng)該清晰標(biāo)明。報(bào)告中應(yīng)有適當(dāng)?shù)拿獬?zé)任的聲明。錯(cuò)誤報(bào)告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報(bào)告的核查程序熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報(bào)告的形成過(guò)程及各級(jí)職責(zé)和權(quán)力； 客戶要求明確，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目填寫完整； 樣品描述清楚（樣品編號(hào)、群組細(xì)分、狀態(tài)）原始記錄和檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準(zhǔn)確、易懂； 唯一性編號(hào)（包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)碼）原始記錄與報(bào)告數(shù)據(jù)的一致性；記錄間的唯一性嫡系方法（編號(hào)、頁(yè)碼、騎縫章節(jié)）； 有效數(shù)字和國(guó)際單位制的使用； 結(jié)論語(yǔ)言規(guī)范化。7． 了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室獲得的認(rèn)可條件具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 質(zhì)量體系運(yùn)行符合認(rèn)可規(guī)則；遵守認(rèn)可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可標(biāo)志的使用在認(rèn)可有效期內(nèi)，在認(rèn)可范圍內(nèi)使用；在報(bào)告/證書和專用宣傳品上與證書編號(hào)一起使用； 成比例的放大或者縮小，顏色或者黑或者藍(lán)； 認(rèn)可標(biāo)志不可用與產(chǎn)品，暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室的義務(wù) 持續(xù)的符合認(rèn)可條件為認(rèn)可委安排的認(rèn)可活動(dòng)提供方便； 必須參加認(rèn)可委指定的能力驗(yàn)證活動(dòng) 對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)，為客戶保守技術(shù)保密；及時(shí)妥善處理客戶投訴，超過(guò)2個(gè)月報(bào)告認(rèn)可委。機(jī)構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化，書面報(bào)告認(rèn)可委； 不得從事任何有損認(rèn)可委聲譽(yù)的活動(dòng)； 按規(guī)定能夠使用標(biāo)志，恰當(dāng)表明認(rèn)可狀態(tài)； 如被撤消認(rèn)可資格，立即交回證書，停止使用標(biāo)志； 按規(guī)定交納費(fèi)用。申請(qǐng)費(fèi)600元、評(píng)審費(fèi)3000元/人/日 注冊(cè)、證書、審定費(fèi)：2000元：年金：1000元第三篇：CNAS授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人考核時(shí)作為CNAS現(xiàn)場(chǎng)考核的一個(gè)項(xiàng)目，時(shí)間一般設(shè)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的后期。而每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人一般都是由該實(shí)驗(yàn)室重要的管理人員擔(dān)任，一般具有雄厚的技術(shù)水平，或扎實(shí)的管理水平，通過(guò)該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。針對(duì)CNAS該項(xiàng)評(píng)審考核 重點(diǎn)詞：學(xué)歷，專業(yè)，工作經(jīng)驗(yàn)。，對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；職責(zé)：對(duì)報(bào)告有把關(guān)責(zé)任，不管報(bào)告時(shí)幾個(gè)人簽字，報(bào)告最終的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)！權(quán)利：簽發(fā)報(bào)告，報(bào)告只有經(jīng)過(guò)我簽發(fā)才能成為有效的報(bào)告，其他人則沒(méi)有這個(gè)權(quán)利；對(duì)報(bào)告有否決權(quán)，不是給一份報(bào)告就要簽發(fā)，若所用的方法、設(shè)備、不合適，就有權(quán)利拒簽。，掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人（或監(jiān)督員，與技術(shù)相關(guān)工作即可）負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的開發(fā)，負(fù)責(zé)日常重大的技術(shù)問(wèn)題等等，只要把技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)說(shuō)上即可。其標(biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品是否屬于該范圍內(nèi)，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法性能（精密度、重復(fù)性、檢出限）、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等 、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程；根據(jù)自己實(shí)際情況，加以整理陳述。，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度；對(duì)結(jié)果做出判斷，如合理否，對(duì)產(chǎn)品、方法、質(zhì)控（平行、空白、加標(biāo)、曲線的確認(rèn)，QC等）的認(rèn)識(shí)。不確定度，作為重點(diǎn)與難點(diǎn)，CNAS對(duì)授權(quán)簽字人要求較嚴(yán)格，但考察過(guò)程可能比較簡(jiǎn)單。一般了解一下幾項(xiàng)內(nèi)容即可：定義（與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的參數(shù)，表征合理賦予測(cè)量結(jié)果的分散性）一般評(píng)定過(guò)程： ① 建立數(shù)學(xué)模型② 寫出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率，輸出量的平方=各輸入量的平
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1