【正文】 4個(gè)對(duì)照，共32個(gè)對(duì)照（選自與病例同一醫(yī)院（病房）出生、出生日期與病例前后不超過5天的女青年。 ） 調(diào)查員用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查表對(duì)病例、對(duì)照與她們的母親進(jìn)行了調(diào)查（設(shè)計(jì)幾十種有關(guān)因素，對(duì)病例組、對(duì)照組及其她們的母親進(jìn)行了調(diào)查）， 經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,研究(y225。njiū)步驟,第二十二頁，共一百一十五頁。,表2 陰道腺癌病例與對(duì)照的母親(mǔ qīn)主要暴露因素的比較,研究(y225。njiū)結(jié)果,第二十三頁，共一百一十五頁。,研究(y225。njiū)結(jié)果,在比較的因素中，只有三個(gè)因素有顯著差別 母親懷孕期間使用過己烯雌酚激素治療(zh236。li225。o) (P0.00001) 母親以前流產(chǎn)史(P0.01) 此次懷孕陰道出血史(P0.05) 因有后兩個(gè)因素存在才使用己烯雌酚治療,第二十四頁，共一百一十五頁。,Herbst 病例(b236。ngl236。)對(duì)照研究的結(jié)論：,認(rèn)為母親妊娠早期開始持續(xù)服用已烯雌酚顯著地增加了其女兒青春期發(fā)生陰道腺癌的危險(xiǎn)性（OR=28.0） 根據(jù)(gēnj249。)這一研究結(jié)果，又鑒于陰道腺癌的嚴(yán)重性，美國FDA撤消了懷孕婦女使用已烯雌酚的批準(zhǔn)書。,第二十五頁，共一百一十五頁。,病例(b236。ngl236。)對(duì)照研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施,第二十六頁，共一百一十五頁。,一、提出假設(shè) 二、選擇適宜的對(duì)照形式 三、病例與對(duì)照的來源與選擇 四、樣本含量的估計(jì) 五、資料(zīli224。o)的收集與分析,第二十七頁，共一百一十五頁。,一 提出假設(shè) 根據(jù)(gēnj249。)以往疾病分布研究或現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果并結(jié)合文獻(xiàn)，提出病因假設(shè),第二十八頁，共一百一十五頁。,二 明確研究目的，選擇適宜的對(duì)照形式(x237。ngsh236。) 原則 廣泛探索病因，采用不匹配或頻數(shù)匹配 罕見病采用個(gè)體匹配 形式 成組比較法 匹配法,第二十九頁，共一百一十五頁。,病例對(duì)照研究(y225。njiū)的類型,（一）病例與對(duì)照(du236。zh224。o)不匹配 （二）病例與對(duì)照匹配,第三十頁，共一百一十五頁。,（一）病例與對(duì)照(du236。zh224。o)不匹配,又稱成組比較法，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量(sh249。li224。ng)的對(duì)照，數(shù)量(sh249。li224。ng)不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對(duì)照的數(shù)量(sh249。li224。ng)等于或多于病例,第三十一頁，共一百一十五頁。,（二）病例(b236。ngl236。)與對(duì)照匹配,匹配 或稱配比(matching)，即要求對(duì)照在某些因素(yīn s249。)或特征上與病例保持一致，目的是對(duì)兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素(yīn s249。)的干擾 分類 頻數(shù)匹配 個(gè)體匹配,第三十二頁，共一百一十五頁。,匹配法（matching） 分類 頻數(shù)匹配（又稱成組匹配） 匹配因素所占的比例在對(duì)照組與病例組一致 個(gè)體匹配 給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照(du236。zh224。o)，配成對(duì)（pair）或配成伍，使對(duì)照在某些因素或特征（如年齡、性別等）方面與其相配的病例相同或基本相同,第三十三頁，共一百一十五頁。,匹配法注意事項(xiàng) 慎重選擇匹配因素 可疑病因決不能作為匹配因素 比例一般(yībān)為1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超過1:4 匹配的因素不宜過多 ，避免發(fā)生“匹配過度（overmatching）” 增加工作的難度,第三十四頁，共一百一十五頁。,匹配過頭(overmatching)：把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對(duì)照(du236。zh224。o)盡量一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率。,第三十五頁，共一百一十五頁。,三 病例(b236。ngl236。)與對(duì)照的選擇 基本原則 代表性 病例能代表總體的病例 對(duì)照能代表產(chǎn)生病例的總體人群或源人群 可比性 兩組主要特征方面無明顯差異,第三十六頁，共一百一十五頁。,病例(b236。ngl236。)的選擇,1.要求(yāoqi) 診斷可靠，盡量使用金標(biāo)準(zhǔn) 選擇確診的新病例 2.來源 總體人群中的全部病例或者隨機(jī)樣本人群中的全部病例 醫(yī)院住院或門診的病例,第三十七頁，共一百一十五頁。,3 病例(b236。ngl236。)的類型：,新發(fā)病例 新近發(fā)生，回憶準(zhǔn)確，首選(shǒu xuǎn) 現(xiàn)患病例 回憶易受到影響，但數(shù)量多 死亡病例 誤差大，極少利用,第三十八頁，共一百一十五頁。,對(duì)照(du236。zh224。o)的選擇,1.要求 候選對(duì)象必須來自產(chǎn)生病例的總體 2.來源 研究的總體人群或抽樣人群中具有代表性的非病例 醫(yī)院中患有其他疾病的病人 親屬(qīnshǔ)、鄰居、同事、同學(xué)等,第三十九頁，共一百一十五頁。,四 樣本含量的估計(jì)(gūj236。) （一）有關(guān)參數(shù) （二）估計(jì)方法 （三）舉例,第四十頁，共一百一十五頁。,（一）有關(guān)參數(shù) 病例(b236。ngl236。)組的暴露率（P1 ）和對(duì)照組暴露（P0 ） 優(yōu)勢比（odds ratio, OR） α值 把握度1β,第四十一頁，共一百一十五頁。,（二）方法 查表法 公式(gōngsh236。)法： 近似公式：,第四十二頁，共一百一十五頁。,（三）舉例 為研究(y225。njiū)西安市肺癌與吸煙的關(guān)系，欲進(jìn)行一次病例對(duì)照研究。已知西安市普通人群中吸煙率 P0為30%，OR為5.0，α為0.05，把握度為0.90 α、β值查表，Zα為1.64， Zβ為1.28,第四十三頁，共一百一十五頁。,代入公式得： 病例組與對(duì)照組，各需28人 代入近似(j236。n s236。)公式計(jì)算，所得結(jié)果與原公式接近,第四十四頁，共一百一十五頁。,五 資料的收集(shōuj237。)與分析 （一）資料來源 （二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則 （三）調(diào)查表,第四十五頁，共一百一十五頁。,（一）資料(zīli224。o)來源 醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告等摘錄 檢測病人的標(biāo)本或病人的環(huán)境獲得 對(duì)病例或?qū)φ盏脑儐栒{(diào)查中取得,第四十六頁，共一百一十五頁。,（二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則 含義 是信息傳達(dá)、接受和反映的過程(gu242。ch233。ng)，是屬于行為科學(xué)的范疇 ，被調(diào)查者要通過感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映等過程(gu242。ch233。ng)來回答問題 原則 調(diào)查表的設(shè)計(jì)需要各專家參加討論 調(diào)查員要經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn) 調(diào)查員手冊(cè) 監(jiān)督與審查,第四十七頁，共一百一十五頁。,（三）調(diào)查表 定義 也稱“調(diào)查問卷”，通過把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用 恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問題的答卷，是資料收集的最主要工具 內(nèi)容 調(diào)查表的名稱、編號(hào) 一般項(xiàng)目:姓名、性別、民族等 研究項(xiàng)目：研究變量(bi224。nli224