【正文】 1標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件和范圍是什么？答：條件是ISO9001的任何要求可以根據(jù)組織規(guī)模的大小或者產(chǎn)品的特點而不適用的，可以考慮刪減。刪減范圍僅限于第7章產(chǎn)品實現(xiàn)中和那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或者責(zé)任的要求。簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的”“通常隱含的”和“必須履行的”要求？答：質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。明示的要求簡單講就是規(guī)定了的要求，如：合同、文件規(guī)定的要求。通常隱含的要求是：組織、顧客和相關(guān)方的慣例和一般做法，所考慮的需求和期望是不言而喻的。必須履行的要求是：法律法規(guī)的要求和強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？答：為獲得審核證據(jù)并對質(zhì)量管理體系進(jìn)行客觀的評價，以確保滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的。獨立的并形成文件的過程。其特點是：根據(jù)審核準(zhǔn)則，找出符合質(zhì)量管理體系要求的證據(jù)。同時可以進(jìn)行以評價自身管理體系的有效性和符合性進(jìn)行的審核（第一方審核），也可以進(jìn)行以選擇合格供方為目的的（第二方審核），還能進(jìn)行以認(rèn)證注冊為目的公正性審核（第三方審核）。組織應(yīng)對那些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？答：顧客滿意的信息和不滿意的信息：如調(diào)查表、回訪、電話記錄、座談會。顧客的投訴意見或電話。與產(chǎn)品要求的符合性：如：顧客的明示的、隱含的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，還有組織確定的任何附加要求。過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，采取的糾正、預(yù)防措施是否得當(dāng)。供方的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證能力。內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么？答：內(nèi)審是質(zhì)量管理體系中自我評價、自我完善的重要過程，是組織運行質(zhì)量管理體系的符合性、有效性并加以識別改進(jìn)的手段內(nèi)審的目的有：確定質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度。評價質(zhì)量管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力評價質(zhì)量管理體系實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的有效性識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)方向。審核準(zhǔn)則主要是：組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)的第三層次文件）組織建立、實施質(zhì)量管理體系的依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)）適用于組織的產(chǎn)品和過程的有關(guān)法律法規(guī)與相關(guān)方（顧客）簽訂的合同中規(guī)定的對組織質(zhì)量管理體系的要求。1審核員的職責(zé)是什么？答：按照分工范圍編制審核檢查表獨立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù)：收集審核證據(jù)、開、列不合格報告、進(jìn)行審核組內(nèi)部交流、報告審核結(jié)果；配合并支持審核組長和其他審核員的工作；向其他成員學(xué)習(xí)，提高審核水平；（需要時）受組長委派，驗證糾正措施的有效性。參與審核過程中的溝通、和首、末次會議參與審核發(fā)現(xiàn)的評審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備。1審核組在內(nèi)部審核實施階段的主要活動有哪些？答：召開首次會議；現(xiàn)場審核、收集和驗證信息、獲得審核證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論；審核過程的溝通；召開末次會議；審核報告1什么是審核證據(jù)？審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論？他們之間的關(guān)系是什么？答：審核證據(jù)就是：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或者其他信息審核發(fā)現(xiàn)是：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果審核結(jié)論是：審核組考慮到了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。他們的關(guān)系是：審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)的符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作為審核結(jié)論的基礎(chǔ)。1末次會議的議程？答：與會者簽到重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍提出審核發(fā)現(xiàn)宣讀審核結(jié)論討論糾正和預(yù)防措施的時間表 時間控制在30分鐘1質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)中要求形成的程序文件和記錄組織為了確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。適用于組織的產(chǎn)品并與其相關(guān)和應(yīng)該遵守的法律法規(guī)。19簡單的說明產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品唯一標(biāo)識、監(jiān)視和測量狀態(tài)的的標(biāo)識之間的區(qū)別是什么？答：他們的區(qū)別是：產(chǎn)品標(biāo)識是用來區(qū)分容易混淆的產(chǎn)品，產(chǎn)品的唯一標(biāo)識是在需要有可追朔的地方進(jìn)行的標(biāo)識，監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識是區(qū)分不同的產(chǎn)品，防止誤用不合格。從目的上區(qū)別：產(chǎn)品標(biāo)識區(qū)分不同規(guī)格型號特點和特性的產(chǎn)品防止混淆，監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識防止誤用不合格，產(chǎn)品唯一標(biāo)識是要具備可追朔性。標(biāo)示的必要性區(qū)分：產(chǎn)品標(biāo)識容易發(fā)生混淆的時候標(biāo)識，監(jiān)視和測量狀態(tài)是在產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中必須有標(biāo)識，產(chǎn)品的唯一標(biāo)識是有追朔性要求的場合標(biāo)識。標(biāo)識的可變性：產(chǎn)品標(biāo)識，在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中是不變得。監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識是在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中隨著監(jiān)視測量狀態(tài)的變化而變化，產(chǎn)品的唯一標(biāo)識，至始至終是不變的。20 什么是過程方法？管理的系統(tǒng)方法？答：系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為：過程方法就是把相互關(guān)聯(lián)的過程組成過程網(wǎng)絡(luò)，并識別和管理，用系統(tǒng)的理論和方法加以考慮和管理，叫管理的系統(tǒng)方法 21內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)別？答：目的不同：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是確定質(zhì)量活動的及其結(jié)果的符合性和有效性，管理評審是確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、和有效性。依據(jù)不同：質(zhì)量管理體系審核依據(jù)的是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)。管理評審依據(jù)的是顧客的期望、質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，相關(guān)的管理評審輸入，管理評審?fù)ǔＪ求w系審核后的基礎(chǔ)上進(jìn)行。質(zhì)量管理體系審核是控制質(zhì)量活動和結(jié)果符合質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針的要求，屬于具體控制，管理評審是控制方針、目標(biāo)本身的正確性，屬于戰(zhàn)略控制。類型不同：質(zhì)量管理體系審核可分：第一方審核、第二方審核、第三方審核、三種類型，管理評審只有第一方 5結(jié)果不同：質(zhì)量管理體系審核后的結(jié)果通常是：第一方審核導(dǎo)致糾正不合格項，使體系更有效地運行。第二方審核使顧客信任、組織實現(xiàn)增值。第三方審核使組織獲得認(rèn)證證書。管理評審的結(jié)果通常為：改進(jìn)質(zhì)量管理體系，修訂質(zhì)量手冊和程序文件，提高質(zhì)量管理管理水平和質(zhì)量保證能力。執(zhí)行者不同：質(zhì)量管理體系審核是由被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員參加的，管理評審是由最高管理者或其代表親自組織有關(guān)人員進(jìn)行。1如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司辦公室，請寫出“4。2。3的審核思路？ 答：組織都有哪些文件？查文件清單在文件清單中抽35份受控文件、查其編、審、批情況，是否對其實施控制（標(biāo)識）？版本號？修訂狀態(tài)？文件的編號情況？是如何發(fā)放的？查文件發(fā)放記錄，文件有無修改情況？有，查35份文件修改情況。是否有修改申請？有無授權(quán)人批準(zhǔn)修改？有無修改記錄？是否再次進(jìn)行評審？在本部門使用的文件是否適用？組織有哪些外來文件？哪個部門負(fù)責(zé)進(jìn)行識別？怎樣識別的？查識別記錄。有無發(fā)放記錄？查發(fā)放記錄組織有哪些作廢文件？如何履行作廢手續(xù)？作廢文件是否有相應(yīng)的標(biāo)識？查作廢文件記錄，查35份文件作廢情況 17如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司人力資源部，請寫出“6。2。2”的審核思路？答：各級人員有哪些崗位要求？（查各部門對人員的崗位要求，通過現(xiàn)場詢問、觀察及查閱相關(guān)培訓(xùn)資料）驗證是否滿足要求。是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員安排是否滿足需求？是否按需求安排了培訓(xùn)？是否評價了培訓(xùn)的有效性？（查評價要求）員工的質(zhì)量意識如何？(對質(zhì)量目標(biāo)是如何實現(xiàn)的)是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？（查培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)申請、培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)結(jié)果評價情況記錄）18如果你是某公司內(nèi)審員、讓你審公司銷售部，請寫出“”審核思路 答：1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審情況(查合同訂單“抽樣檢查”？評審結(jié)果是否適宜？是否履約？對顧客口頭要求是否進(jìn)行確認(rèn)？)對產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制情況(查是否有變更要求？如有是如何控制的？是否對變更要求進(jìn)行文件的修訂？是否通知相關(guān)人員？)與顧客進(jìn)行溝通的實施情況(請?zhí)峁┡c顧客溝通時的記錄包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄及處理情況和結(jié)果。)練習(xí)五 案例分析題請根據(jù)所述案例情景判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合事實、不符合GB/T1900120082008標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容、不符合的性質(zhì)。如沒有不符合事實，請寫明理由。員在銷售科查閱到2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，審核員要求查看對這些合同進(jìn)行評審的記錄，銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄，我們單位的計算機(jī)都是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進(jìn)行，評審之后認(rèn)為可以滿足要求時才簽訂合同，但評審記錄都從計算機(jī)中刪除了，沒有保存?！?)案例分析：我們在讀題后，首先要先判斷他是哪一個過程，這道題他的主題很清楚，到銷售科對合同的評審內(nèi)容的審核評價，合同評審是產(chǎn)品實現(xiàn)這個大過程中非常重要的方面，)、b)、c)、三個方面，在條款要求評審時，評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持，而這個題里，顯然不符合這一要求，因為題目中說，“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄”，“評審記錄都從計算機(jī)中刪除了，沒有保存”。這就違背了標(biāo)準(zhǔn)條款的規(guī)定，所以這道題的答案是： 答案：有不符合項不符合的條款是GB/：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。不符合的事實是：2004年一季度13份合同，沒有查到相應(yīng)的合同評審記錄。不符合的性質(zhì)是：一般不符合項。員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50+，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準(zhǔn)。”審核員看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回0。()案例分析：題中所說：“標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)“，說明這臺儀器經(jīng)過了校準(zhǔn)，是在校準(zhǔn)周期之內(nèi)?！安荒芑?”表明儀器失準(zhǔn)，失去衡器應(yīng)該具備的計量作用了。 a)、b)、c)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)計量工具在使用的時候發(fā)現(xiàn)不符合要求時，組織應(yīng)該對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行重新檢測和評價并做好檢測和評價的記錄。組織應(yīng)對使用該計量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取糾正和今后不再發(fā)生類似問題的措施。同時要到法定的校準(zhǔn)和驗證機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn)，保留校準(zhǔn)記錄。這個題連工人都說：“重量是夠得，只是稱不準(zhǔn)”說明的食品已經(jīng)和實際的重量有很大的偏差，不能作為計量器來衡量重量的大小，也就是說那臺稱已經(jīng)不能提供標(biāo)準(zhǔn)的計量了。答案：有不符合項不符合的條款是：GB/：監(jiān)視和測量裝置的控制；當(dāng)發(fā)現(xiàn)計量工具在使用的時候發(fā)現(xiàn)不符合要求時，組織應(yīng)該對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行重新檢測和評價并做好檢測和評價的記錄。不符合的事實是：食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50+，已經(jīng)超出了食品包裝袋上注明重量差值，秤已經(jīng)不準(zhǔn)了。不符合的性質(zhì)是：一般不符合項。產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章?！睂徍藛T查看三份合同，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日。()案例分析：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，對銷售合同要進(jìn)行評審的，按照正常的合同評審程序文件進(jìn)行，銷售員草簽合同日期為10月10日、處長簽字在評審后簽字的日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日，說明這份合同沒有經(jīng)過評審，因為如果要進(jìn)行評審，處長評審?fù)旰炞忠院蟛拍苌w章，這道題從時間上來判斷很顯然是沒有嚴(yán)格按合同評審程序的要求進(jìn)行合同評審。答案：有不符合項不符合GB/：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。不符合的事實是：銷售員草簽合同日期為10月10日、處長簽字在評審后簽字的日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日。蓋章在前，評審簽字在后，也可能沒有評審。不符合的性質(zhì)是：一般不符合項。：“按WE122003工藝文件進(jìn)行返修?！睂徍藛T要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄，質(zhì)檢員說：“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的，檢驗已沒有什么意義了，可以用就行了?！?)案例分析：，對不合格品要進(jìn)行處置，處置的方法要符合符合不合格品控制的所有要求。a)這個途徑采取措施的目的是為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；而c)這個途徑采取措施的目的是為了防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。既然已經(jīng)有不合格品，不應(yīng)該把不合格的產(chǎn)品在進(jìn)行下一道工序使用。如果質(zhì)檢科在履行質(zhì)檢的職責(zé)的時候不復(fù)檢或者報廢，這批產(chǎn)品就不應(yīng)該出現(xiàn)在質(zhì)檢科，還應(yīng)該有醒目的不合格標(biāo)識。質(zhì)檢員說這批產(chǎn)品還可以用，說明他們沒有質(zhì)量意識，沒有履行質(zhì)檢員職責(zé)。答案：有不符合項不符合GB/：不合格品控制不符合的事實是：沒有按WE122003工藝文件進(jìn)行返修，也不能提供這批不合格品的復(fù)檢記錄 不符合的性質(zhì)是：一般不符合項。，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來庫房比較緊張，只好堆放得高一些，可以節(jié)省碼放地方?！?)案例分析：、貯存、防護(hù)有專門的規(guī)定，對水泥的堆放，企業(yè)倉庫管理是有具體規(guī)定的，由于倉庫保管員沒有執(zhí)行碼放規(guī)定，導(dǎo)致底部水泥包破損，大家知道，水泥產(chǎn)品是要進(jìn)行防潮，防水處理的，如果破裂，第一影響運輸，第二有可能照成浪費和影響水泥的正常使用，題中倉庫保管員雖然是好意，但是造成了更大的損失和浪費。答案：有不符合項不符合GB/產(chǎn)品防護(hù)不符合的事實是：倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包，而實際碼放有的水泥為16包一摞，有的20包一摞，不符合倉庫管理規(guī)定。不符合的性質(zhì)是：一般不符合項。6．審核員在銷售部查2009年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以