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正文內(nèi)容

零售藥店整改報(bào)告-文庫(kù)吧

2024-11-09 12:29 本頁(yè)面


【正文】 ,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對(duì)于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。*******大藥房2014年**月**日篇四:gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 ******藥店文件 ****[2014]5號(hào)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 ********藥品監(jiān)督管理局:藥店于2014年 月 日接受了gsp認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后,藥店非常重視,組織了gsp認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組,由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作,對(duì)每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限,逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查,在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求,完成了整改工作,現(xiàn)匯報(bào)如下: 一、一般缺陷1:12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面 1.缺陷表述:藥品質(zhì)量信息收集不夠全面,只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息,缺少企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。2.原因分析:由于質(zhì)量管理人員工作疏漏,沒有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:該缺陷為偶然缺陷;缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用,增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。4.整改措施:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用,在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。5.整改效果:經(jīng)過整改,****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2:13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。1.缺陷表述:企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2.原因分析:由于培訓(xùn)人對(duì)gsp的要求理解不深不透,沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:該缺陷為偶然缺陷;可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。4.整改措施:由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。5.整改效果:經(jīng)過整改,企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn),全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3:17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。1.缺陷表述:銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。2.原因分析:由于培訓(xùn)人對(duì)gsp的要求理解不深不透,沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:該缺陷為偶然缺陷;缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。4.整改措施:由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。5.整改效果:經(jīng)過整改,企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn),全體員工考核合格。經(jīng)過這次的gsp認(rèn)證和整改,藥店全體員工充分認(rèn)識(shí)到了按法律法規(guī)和gsp要求進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要性。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和gsp要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對(duì)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況,特此報(bào)告。*******藥店2014年 月 日篇五:xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評(píng)認(rèn)證中心: 2008年1月5日,以xxx為組長(zhǎng),yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過這次檢查,深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神,進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目,藥店經(jīng)理xxx非常重視,安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目如下。6012:企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午,xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì),認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng),針對(duì)問題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項(xiàng)責(zé)任到人,進(jìn)行了認(rèn)真整改。6012:企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員:質(zhì)量管理員xxx為主,采購(gòu)員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。整改措施:(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總,重新學(xué)習(xí)。(2)、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。(3)、相互進(jìn)行提問,結(jié)合經(jīng)營(yíng)過程中的實(shí)際情況,深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容,達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。完成時(shí)間:2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員:驗(yàn)收員xxx 整改措施:(1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求,對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高;(2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)藥品外觀性狀;藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書;有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查,切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查;(3)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間:2008年1月6日晚。7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員:質(zhì)管員xxx。整改措施:(1)、收集了《中國(guó)藥典》(2005年一部)。(2)、按《中國(guó)藥典》(2005年一部)正文中的中藥名稱,對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì),將所有不符合“正
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