【正文】 第7號）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。完成時間：****年*月**日 質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。責(zé)任人員：辦公室主任 驗收員 養(yǎng)護員整改措施： 根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。完成時間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標(biāo)注。（3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按gsp的要求進行經(jīng)營和管理。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對藥店員工進行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項需要整改。（無溫濕度記錄）整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。（末佩戴胸卡）檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進行整改。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷： 1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日培訓(xùn)計劃一覽表 制表人： 審批人：員工教育培訓(xùn)檔案 篇二：零售藥店gsp整改報告整改報告 xxx分局：貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。（混放）。（末懸掛）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。（拆零藥袋不符合要求）整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品 7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。3．風(fēng)險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。3．風(fēng)險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。以上是我藥店對gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。二、缺陷項目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進行了認(rèn)真整改。責(zé)任人員：驗收員xxx 整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進行了檢查。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。（2）、預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應(yīng)整改如下： 12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。14501 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。117201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。并設(shè)有拆零藥品專柜。嚴(yán)把驗收關(guān)。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。XXXX藥房年 月 日