醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書-文庫吧
2025-10-26 01:50 本頁面
【正文】 計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測及費用，經(jīng)計量合格后甲方進行驗收；法定商檢的進口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。（2）質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含原廠出廠的合格證）及國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。（3）整機配置齊全（合同清單項目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運行正常，各項功能必須使用5次以上（均須乙方確認(rèn)）。五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。六、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負(fù)責(zé)。八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失，乙由甲方負(fù)責(zé)。九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方負(fù)責(zé)保修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實際費用；本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：****年**月**日乙方（蓋章）： 年月 日第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應(yīng)及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的
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