【正文】 章 使用管理第二十八條 依據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。第二十九條 健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。單價(jià)在5萬(wàn)元以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案(內(nèi)容主要包括申購(gòu)資料、技術(shù)資料及使用維修資料等)，交檔案室統(tǒng)一管理。單價(jià)在5萬(wàn)元以下的醫(yī)學(xué)裝備，可根據(jù)實(shí)際情況確定具體管理方式由管理部門管理。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十條 各科不得使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 使用科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，相關(guān)職能部門加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十二條 按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。第三十三條 醫(yī)務(wù)處及相關(guān)急救科室制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。第三十四條 建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。第三十五條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條 對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和相關(guān)考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條 建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章 處置管理第三十九條 處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。第四十一條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，按上?jí)要求，經(jīng)醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)審批，可對(duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。第四十二條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：國(guó)家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)或維修費(fèi)用過(guò)高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國(guó)家有明確要求的。第四十三條 各科應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對(duì)違反本辦法規(guī)定，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)嚴(yán)重程度，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，與醫(yī)院原有規(guī)定不符的，按本辦法執(zhí)行。第二篇：醫(yī)學(xué)裝備管理辦法開(kāi)縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)學(xué)裝備管理，明確醫(yī)學(xué)裝備管理流程，確保醫(yī)學(xué)裝備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及安全使用，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本辦法。一、醫(yī)學(xué)裝備配臵原則與標(biāo)準(zhǔn)為了合理配備醫(yī)學(xué)裝備，避免盲目購(gòu)進(jìn)，設(shè)備購(gòu)臵堅(jiān)持先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性和適度超前性的原則，具體規(guī)定如下：（一）申請(qǐng)立項(xiàng)申購(gòu)科室對(duì)所申請(qǐng)購(gòu)臵設(shè)備進(jìn)行申購(gòu)論證，論證內(nèi)容包括周邊醫(yī)院使用情況，醫(yī)療技術(shù)水平，醫(yī)務(wù)人員能力，購(gòu)臵設(shè)備的可行性、效益性，并對(duì)設(shè)備配套的要求如規(guī)模、機(jī)房、操作人員及水、電等對(duì)立項(xiàng)的總體評(píng)價(jià)，進(jìn)行綜合論述。（二）可行性論證可行性論證包括：先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。主要考慮該項(xiàng)目在本院是否確實(shí)可行；是否確有必要投資；附近醫(yī)院有無(wú)此項(xiàng)目；經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益如何；本院在上該項(xiàng)目時(shí)有哪些優(yōu)越條件；資金來(lái)源如何解決；是否進(jìn)入醫(yī)保范圍；是否允許收費(fèi)；多長(zhǎng)時(shí)間收回成本；是否需要特殊許可證（如甲乙類設(shè)備、特種設(shè)備需配臵許可、環(huán)境測(cè)評(píng)許可等）。做好經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)，根據(jù)上本院轉(zhuǎn)外院該項(xiàng)目檢查（治療）人數(shù)預(yù)測(cè)年回收率。其中投資總額應(yīng)為各類投資包括利息的總和。（三）設(shè)備選型選型是購(gòu)臵設(shè)備中最重要的一個(gè)步驟，選型時(shí)應(yīng)充分考慮各方面因素?？刹僮餍裕菏紫葢?yīng)派員進(jìn)行調(diào)研與考察，參加大型的醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)，到同等醫(yī)院或已具有選型意向設(shè)備的醫(yī)院進(jìn)行考察。也可提前派員進(jìn)修，選型時(shí)應(yīng)充分聽(tīng)取進(jìn)修人員意見(jiàn)。因?yàn)樗麄儺吘拐嬲僮魇褂眠^(guò)機(jī)器，對(duì)所選設(shè)備的性能有較直觀的了解，對(duì)該設(shè)備的可操作性有較多認(rèn)識(shí)。系列性：對(duì)于同一種設(shè)備，應(yīng)選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。有利于輔屬設(shè)備的配套及備件更換。通用性：選型時(shí)應(yīng)選知名度較高的大家都熟悉的產(chǎn)品，這樣既便于與其它醫(yī)院的協(xié)作，又便于設(shè)備維修，有故障可得到一次性解決，備件也易購(gòu)得。穩(wěn)定性：應(yīng)選擇經(jīng)臨床使用反映較好的產(chǎn)品，最好組織人員到已使用過(guò)該產(chǎn)品的上級(jí)醫(yī)院了解情況，摸清該產(chǎn)品的優(yōu)劣性及使用穩(wěn)定程度。先進(jìn)性與適度超前性：一般應(yīng)選目前同類產(chǎn)品中較先進(jìn)的型號(hào)為主，并給發(fā)展留有一定余地，至少保持510年不落后。實(shí)用性：購(gòu)買的設(shè)備必須具有很強(qiáng)的實(shí)用性，必須突出目前醫(yī)院急需的項(xiàng)目。避免進(jìn)來(lái)設(shè)備主要功能不行而附帶一些華而不實(shí)的輔助功能，造成不必要的浪費(fèi)；要注意與醫(yī)院原有同類設(shè)備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學(xué)接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開(kāi)展一些不常開(kāi)展的項(xiàng)目，從而達(dá)到小量資金大用場(chǎng)的目的。二、計(jì)劃（一）申購(gòu)計(jì)劃管理范圍：凡屬我院醫(yī)療、教學(xué)、科研所需大型醫(yī)療設(shè)備、電腦辦公用設(shè)備、電氣設(shè)備等，各科室均應(yīng)按醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)程序通過(guò)醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)向設(shè)備科提出采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)。（二）申購(gòu)計(jì)劃責(zé)任人：各科室主任為申購(gòu)計(jì)劃責(zé)任人，各科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由科主任審批簽字后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向設(shè)備科進(jìn)行申報(bào)。（三）申購(gòu)計(jì)劃申報(bào)辦法：申報(bào)時(shí)間及辦法，各科室應(yīng)將下一科室設(shè)備購(gòu)臵計(jì)劃統(tǒng)一以書(shū)面形式上報(bào)設(shè)備科，同時(shí)登陸醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)按流程逐級(jí)進(jìn)行申報(bào)，設(shè)備科在12月31日前將各科室購(gòu)