藥品的特殊性-文庫吧
2024-11-04 04:05 本頁面
【正文】 品管理對國家和人民是有益的。,第十頁，共三十八頁。,10/31/2024,11,藥品的特殊性可歸納為 以下(yǐxi224。)幾方面,第十一頁，共三十八頁。,10/31/2024,12,一、藥品(y224。opǐn)種類復(fù)雜性,目前世界上有藥物2萬余種，我國目前有中藥制劑5100多種，西藥制劑4000多種，總共有藥物制劑近萬種，中藥材5000余種〔常用500多種〕。涉及種類(zhǒngl232。i)繁多，其復(fù)雜性可想而知。,第十二頁，共三十八頁。,10/31/2024,13,一、藥品(y224。opǐn)種類復(fù)雜性,為節(jié)約經(jīng)濟開支，必須有重點的遴選根本用藥。根本藥物是指療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，毒副作用小，價格較廉，適合國情，臨床上必不可少的那些藥品(y224。opǐn)。我國衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局1981年8月公布了?國家根本藥物目錄?〔西藥局部〕計278種，衛(wèi)生部于1992年3月頒發(fā)了?制訂國家根本藥物工作方案?，1994年已遴選1699種中藥制劑，還有抗感染藥等26類化學(xué)藥品737個品種，全部工作在1996年底完成。,第十三頁，共三十八頁。,10/31/2024,14,一、藥品(y224。opǐn)種類復(fù)雜性,?國家根本(jīběn)藥物目錄?〔2022年版〕已經(jīng)2022年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2022年5月1日起施行。 2022年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個局部，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。,第十四頁，共三十八頁。,10/31/2024,15,二、藥品(y224。opǐn)醫(yī)用專屬性,醫(yī)學(xué)和藥學(xué)是緊密結(jié)合的，患者要通過醫(yī)生的檢查診斷，在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥，才能到達防治疾病，保護健康的目的。不同藥品的作用用途不一樣，不能互相代替，這在藥理學(xué)上叫做藥物的選擇性。當然作用用途相同的藥物，可以(kěyǐ)選用。醫(yī)藥的密切結(jié)合表達了藥品醫(yī)用的專屬性。,第十五頁，共三十八頁。,10/31/2024,16,二、藥品(y224。opǐn)醫(yī)用專屬性,國際上許多國家，尤其是工業(yè)化興旺國家早已推行按處方藥和非處方藥管理藥品。非處方藥〔又稱群眾藥、OTC藥，OTC藥為Over the counter，意為“可以在柜臺上買到〞〕是不經(jīng)醫(yī)生處方就可買到的藥品，但OTC藥也是在自我藥療根底上對癥治療的。藥品的生產(chǎn)、流通、儲藏(chǔb232。i)、科研都有賴于醫(yī)藥衛(wèi)生部門提供的信息，要適合本地區(qū)、本國國情。藥品的特定應(yīng)用范圍制約了其生產(chǎn)與經(jīng)營。,第十六頁，共三十八頁。,10/31/2024,17,三、藥品質(zhì)量(zh236。li224。ng)的嚴格性,藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的平安、有效、均一、穩(wěn)定。這樣可以局部有效地防止藥源性疾病的發(fā)生。 例如：大輸液要做不溶性微粒檢查，因為人體微循環(huán)血管(xu232。guǎn)的直徑為7～12μm，僅能通過單個排列的血細胞。?中國藥典?規(guī)定靜脈滴注用注射液〔裝量為100ml以上者，不溶性微粒的限度，1ml中10μm以上的微粒含量不得超過25粒，25μm以上微粒含量不得超地3?！?，如果質(zhì)量上不嚴格要求，大輸液中不溶性微粒很多，已經(jīng)有證據(jù)說明對患者造成危害，形成遠期藥源性疾病，如腦血栓、心肌梗死、肺肉芽腫等。,第十七頁，共三十八頁。,10/31/2024,18,三、藥品質(zhì)量(zh236。li224。ng)的嚴格性,藥品質(zhì)量的嚴格性，不僅僅是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
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