【正文】 階段（2011年6月20日7月10日）迎接遵義市食品藥品監(jiān)督管理對我市藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的全面檢查評估。八、工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署各單位要高度重視藥械專項(xiàng)整治工作，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排，嚴(yán)密部署。要結(jié)合實(shí)際，制定轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案，抓好專項(xiàng)整治工作的落實(shí)，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。（二）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍市衛(wèi)生監(jiān)督所要充分利用新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等有效措施對屢查屢犯、多次發(fā)生違法行為的單位及影響惡劣、群眾反響大的違法案件及時(shí)曝光，加大對制售假劣藥品等違法犯罪行為的震懾力度。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和投訴舉報(bào)平臺(tái)的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要懸掛或張貼宣傳標(biāo)語，利用趕場天向廣大群眾宣傳藥械安全知識。（三）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成合力市衛(wèi)生監(jiān)督所要與衛(wèi)生、公安、工商、工信等部門密切配合，協(xié)同作戰(zhàn)，對集中整治工作中出現(xiàn)的藥品違法犯罪案件，符合移送條件的，及時(shí)移送相關(guān)部門處理。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要利用“打非”專項(xiàng)整治工作的契機(jī)，把兩項(xiàng)專項(xiàng)工作結(jié)合起來開展，加強(qiáng)與市衛(wèi)生監(jiān)督所的溝通配合，形成打擊合力。（四）加大案件查處力度，嚴(yán)厲打擊違法行為各單位要把案件查處工作作為專項(xiàng)整治工作的重要任務(wù)來抓，克服畏難情緒，嚴(yán)格按照“五個(gè)不放過”原則，即：假劣藥品來源去向不查清不放過；涉案的單位責(zé)任不查清不放過；案件產(chǎn)生原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)有的懲處不放過；今后的防范措施不落實(shí)不放過。集中查處一批有震動(dòng)、有影響的典型案件。對主觀故意明顯、社會(huì)危害嚴(yán)重、多次發(fā)生違法行為的藥械經(jīng)營、使用單位依法從嚴(yán)從重處罰；對依法應(yīng)追究刑事責(zé)任的案件，嚴(yán)格按照“兩高”《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》要求，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，決不能“以罰代刑”。附：仁懷市衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四科聯(lián)系電話：2291318，***，聯(lián)系人陳希，上報(bào)資料專用郵箱：565978158@第二篇：易縣藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案易縣藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案為深入貫徹落實(shí)全省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治電視電話會(huì)議精神，根據(jù)省九部門近期聯(lián)合發(fā)布的《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》（冀食藥監(jiān)辦?2009?224號）文件要求，自2009年9月1日至2010年12月30日將在全縣范圍內(nèi)開展藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)（以下簡稱專項(xiàng)整治行動(dòng)），進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械（以下簡稱藥械）市場秩序，解決影響藥械安全突出問題，保障人民群眾藥械使用安全有效?，F(xiàn)結(jié)合易縣實(shí)際，特制定全縣藥械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案如下。一、總體要求堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的原則，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實(shí)把藥械安全工作作為重要的民生工程，加大藥械市場監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為，健全完善藥械安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥用械安全。二、工作目標(biāo)強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)；加強(qiáng)醫(yī)藥誠信體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理；嚴(yán)厲打擊制假售假及無證無照、出租柜臺(tái)、掛靠經(jīng)營等行為；進(jìn)一步加強(qiáng)對非藥械冒充藥械進(jìn)行廣告宣傳的監(jiān)管；開展定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、甲型H1N1流感藥品、醫(yī)用防護(hù)用品專項(xiàng)整治；加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營使用行為；結(jié)合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的管理。通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，及時(shí)排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械違法違規(guī)行為，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品經(jīng)營使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾用藥用械安全感增強(qiáng)。三、主要任務(wù)（一）明確藥械安全責(zé)任落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)”的責(zé)任要求，加強(qiáng)藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，嚴(yán)格責(zé)任落實(shí)，建立藥械安全的長效機(jī)制。藥械經(jīng)營使用單位要切實(shí)負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營和使用活動(dòng)，確保藥械質(zhì)量安全。（二）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)查零售藥店藥師不在崗、無處方售藥行為；加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷行為的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)購銷票據(jù)的管理和對銷售人員、企業(yè)資質(zhì)網(wǎng)上核查工作，重點(diǎn)治理從非法渠道進(jìn)貨的違法行為，凡是無稅票、無法證明藥品合法來源的，將依法給予從重處罰；對未按規(guī)定向?qū)崟r(shí)監(jiān)控系統(tǒng)及時(shí)上傳藥品數(shù)據(jù)的視為有意規(guī)避監(jiān)管，涉及經(jīng)營假劣藥品的，依法給予從重處罰；藥品經(jīng)營企業(yè)要確保用于藥品質(zhì)量安全的資金投入，配備符合藥品儲(chǔ)存條件和藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控信息傳輸要求的設(shè)施設(shè)備；嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等形式銷售假劣藥品的違法行為；大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序；加強(qiáng)對注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片的監(jiān)督檢查，對經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)不符合包裝規(guī)格、標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)規(guī)定的中藥飲片按劣藥查處；加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)特殊藥品監(jiān)管，規(guī)范易制爆易制毒藥品經(jīng)營使用行為；加強(qiáng)對藥械廣告的監(jiān)管，建立責(zé)任追究制度，對違法違規(guī)發(fā)布廣告的，責(zé)令其立即整改，造成嚴(yán)重后果的，追究直接責(zé)任人的責(zé)任；對涉及非法添加化學(xué)藥物成分的，依法從重處罰。加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存的監(jiān)督管理，重點(diǎn)加大對未按藥品儲(chǔ)存條件存放藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業(yè)購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。凡采購藥品時(shí)沒有稅票、不通過網(wǎng)上核查業(yè)務(wù)員身份、無法證明藥品合法來源的，按從無藥品許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品查處，造成假劣藥品使用的，視為《藥品管理法》規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”情形，依法從重處罰；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。（三）加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)加大對產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、購銷記錄及低溫儲(chǔ)存產(chǎn)品儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查力度；重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問題；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，定期到法定醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置的二手設(shè)備必須經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，方可投入使用；積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機(jī)制，實(shí)現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。四、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任成立以副縣長趙春生為組長，縣政府辦副主任王維宇、縣食藥監(jiān)局局長和春生為副組長，縣衛(wèi)生局、公安局、工商局、郵政局、食藥監(jiān)局主管局長為成員的專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全縣專項(xiàng)整治行動(dòng)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由副局長龍?jiān)鲈緭?dān)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，開展藥械安全形勢分析，制定相應(yīng)措施，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)督專項(xiàng)整治行動(dòng)著眼于整治效果，監(jiān)督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)的檢查做到全覆蓋，并結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題，狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。加強(qiáng)衛(wèi)生、公安、工商、郵政、藥監(jiān)等部門的聯(lián)合協(xié)作，完善聯(lián)合打假工作機(jī)制，形成監(jiān)管合力，并加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為為重點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，嚴(yán)厲查處重大案件。加強(qiáng)信息反饋。各成員單位要定期向縣專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組辦公室報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時(shí)報(bào)送，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將加大督導(dǎo)檢查力度，并