【正文】 應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有國家規(guī)定的專有標識。進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并附有中文說明書。應同時對照實物收取加蓋有供貨單位質量管理部門原印章的該批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復印件。外用藥品其包裝應有國家規(guī)定的專有標識。中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每一件包裝上，中藥材應標明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應標明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應標明批準文號。中藥飲片應符合《中國藥典》、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，如果是從外地供貨的企業(yè)要出示當?shù)厮幈O(jiān)局的相關有效證明文件。還應有每個批號相對應的中藥飲片檢驗報 告書并加蓋生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質量管理專用章的原印章。應有同批次的檢驗報告單據(jù)。驗收膠囊制劑的藥品應有含“鉻”含量合格的檢驗報告，蓋有生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)質量管理部門的原印章。驗收員負責對含麻黃堿類復方制劑的驗收，該類藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應的待驗區(qū)，在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收，確保質量合格；數(shù)量真實、準確。確認合格后方可（入庫）上架銷售。驗收對溫度有特殊要求的冷藏藥品，驗收人員應根據(jù)藥品說明書中對儲存要求驗收（入庫）上架銷售。冷藏藥品的收貨區(qū)應設臵在陰涼處，冷處藥品應在15分鐘內(nèi)驗收合格，迅速轉到藥品說明書規(guī)定的儲存環(huán)境中，制冷設備的溫度應該設臵在3℃7℃。驗收的時限：一般藥品應在到貨一個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應優(yōu)先于其他藥品驗收。驗收記錄：（1）藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收員簽章。（2）藥品驗收記錄的保存：保存五年。驗收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應按《不合格藥品管理程序》報質量管理人員復查處理。驗收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時，應立即報告質量管理人員，由質量管理人員處理。制度5：藥品銷售操作程序一、目的：為了及時、準確、安全、經(jīng)濟，合理的使用藥品，確保用藥效果和用藥安全。二、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等有關法律、法規(guī)。三、適用范圍：適用于本藥店銷售操作過程的控制管理四、職責：駐店藥師、收營員、銷售員對本程序的實施負責。五、內(nèi)容：銷售員看到柜臺前的顧客，首先要詢問情況，并按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《處方藥管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《處方的審核、調配、核對操作程序》《拆零藥品操作程序》、《中藥飲片處方審核，調配、核對操作規(guī)程》進行銷售操作。對于顧客不確定性的購買，請到駐點執(zhí)業(yè)藥師處進行咨詢。對于確定購買的藥品，按品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格、數(shù)量、銷售員編號，填寫銷售小票，一式兩份，到收銀臺付款，蓋章，收銀員按照付款小票進入系統(tǒng)消帳，留存底聯(lián)。銷售記錄保存至藥品有效期后一年，至少三年。顧客持蓋章聯(lián)到柜臺取藥，銷售員須仔細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、有效期、核對無誤后，檢查藥品外包裝、按照先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥的原則，發(fā)給顧客。銷售藥品時，如遇包裝破損、批號不清、到期藥品禁止發(fā)售。立即報質量管理員處理。銷售藥品時，藥品的適應癥及用法用量以藥品說明書為準，拒絕夸大藥品功效和推銷藥品，拒絕超范圍經(jīng)營的藥品銷售。制度6： 處方審核、調配、核對操作規(guī)程一、目的：規(guī)范處方藥品銷售工作二、范圍：本門店處方藥品銷售的過程三、責任：門店處方審核人員、營業(yè)員、質量管理人員四、內(nèi)容：處方審核（1）人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格擔任，西藥執(zhí)業(yè)藥師師不得審核中藥處方。（2）審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。（3）處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。處方調配處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調配人員進行調配；調配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調配，調配過程中如有疑問，調配人員立即向處方審核人員咨詢。調配處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。處方復核（1）交處方審核人員復核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調配人員發(fā)藥。（2）調配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。并將處方留存，按月進行裝訂并記錄。制度7： 藥品拆零銷售操作規(guī)定一、目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售工作，保證拆零藥品質量。二、范圍：適用于藥品拆零銷售的操作過程。三、責任：門店質量管理員、營業(yè)員對本程序實施負責。四、內(nèi)容藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉。將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質量狀況等及時登記在“ 藥品拆零銷售記錄” 上。拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定溫度條件存放。銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)出的藥品要細心核對，防止差錯。營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質量和有效期，確認無誤后，按要求調配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、批號、用法、用量、有效期等。對調配好的拆零藥品進行復核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。相分離，檢查拆零藥品的外觀質量和有效期，確認無誤后，按要求調配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。藥品拆零銷售完成后應及時作好拆零記錄。1工具使用完后，應清洗，放臵于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。1營業(yè)員應每天對拆零的藥品進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。1營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質量問題，應立即停止銷售，并通知質量管理人員。質量管理人員確認為質量不合格的，按不合格藥品處理。制度8： 含特殊藥品的復方制劑銷售操作規(guī)程一、目的：保證含特殊藥品的福防止的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復方制劑的藥品的銷售安全有自傲，確保群眾購藥安全。二、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》、《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》等法律法規(guī)。三、適用范圍:本規(guī)程適用于含特殊藥品復方制劑銷售過程的管理。四、職責：門店店長、門店質量管理人員、營業(yè)員負責本制度的實施。五、內(nèi)容：陳列：含含特殊藥品復方制劑不得開架陳列銷售，應當設臵專柜陳列。售前：（1）告知顧客含特殊藥品復方制劑購買相關政策；（2）如制劑，應予以拒絕；（3）需憑處方銷售的含特殊藥品復方制劑，告知顧客憑處方購買。售中：（1）銷售含特殊藥品復方制劑時，門店營業(yè)人員應當首先對藥品進行核查，凡是麻黃堿類藥物(麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）含量大于30mg(不含30mg)的復方制劑、復方甘草片、地芬諾酯復方制劑、曲馬多復方制劑等必須憑醫(yī)師處方方可銷售。（2）檢查藥品批號、有效期及質量，藥品實物必須與庫存記錄、銷售記錄一致。（3）含麻黃堿類藥物含量小于30mg(含30mg)的復方制劑、含罌粟殼浸膏的復方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。（4）查驗購買者的身份：銷售含特殊藥品復方制劑時，門店營業(yè)人員必須查驗購買者身份證原件，登記購買者身份證號碼，記錄其購買次數(shù)。購買都身份證原件信息與其本人一致時方可銷售。銷售過程中，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復方制劑的，應當做好記錄并立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告。記錄：（1）門店營業(yè)人員應將銷售情況在《含特殊藥品復方制劑銷售記錄》上登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。（2）記錄應按規(guī)定保存五年。制度9： 營業(yè)場所藥品陳列操作規(guī)程一、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質量規(guī)定的要求。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。三、適用范圍：適用營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。四、責任者：門店養(yǎng)護人員及門店營業(yè)員。五、內(nèi)容：藥品陳列（1）質量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設臵醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放臵準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避