【正文】 應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并附有中文說明書。應(yīng)同時對照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件。外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。中藥飲片應(yīng)符合《中國藥典》、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，如果是從外地供貨的企業(yè)要出示當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的相關(guān)有效證明文件。還應(yīng)有每個批號相對應(yīng)的中藥飲片檢驗(yàn)報 告書并加蓋生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理專用章的原印章。應(yīng)有同批次的檢驗(yàn)報告單據(jù)。驗(yàn)收膠囊制劑的藥品應(yīng)有含“鉻”含量合格的檢驗(yàn)報告，蓋有生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的原印章。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。確認(rèn)合格后方可（入庫）上架銷售。驗(yàn)收對溫度有特殊要求的冷藏藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)藥品說明書中對儲存要求驗(yàn)收（入庫）上架銷售。冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)臵在陰涼處，冷處藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)驗(yàn)收合格，迅速轉(zhuǎn)到藥品說明書規(guī)定的儲存環(huán)境中，制冷設(shè)備的溫度應(yīng)該設(shè)臵在3℃7℃。驗(yàn)收的時限：一般藥品應(yīng)在到貨一個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)優(yōu)先于其他藥品驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄：（1）藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。（2）藥品驗(yàn)收記錄的保存：保存五年。驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員處理。制度5：藥品銷售操作程序一、目的：為了及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)，合理的使用藥品，確保用藥效果和用藥安全。二、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)。三、適用范圍：適用于本藥店銷售操作過程的控制管理四、職責(zé)：駐店藥師、收營員、銷售員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：銷售員看到柜臺前的顧客，首先要詢問情況，并按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《處方藥管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《處方的審核、調(diào)配、核對操作程序》《拆零藥品操作程序》、《中藥飲片處方審核，調(diào)配、核對操作規(guī)程》進(jìn)行銷售操作。對于顧客不確定性的購買，請到駐點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師處進(jìn)行咨詢。對于確定購買的藥品，按品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格、數(shù)量、銷售員編號，填寫銷售小票，一式兩份，到收銀臺付款，蓋章，收銀員按照付款小票進(jìn)入系統(tǒng)消帳，留存底聯(lián)。銷售記錄保存至藥品有效期后一年，至少三年。顧客持蓋章聯(lián)到柜臺取藥，銷售員須仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、有效期、核對無誤后，檢查藥品外包裝、按照先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)藥的原則，發(fā)給顧客。銷售藥品時，如遇包裝破損、批號不清、到期藥品禁止發(fā)售。立即報質(zhì)量管理員處理。銷售藥品時，藥品的適應(yīng)癥及用法用量以藥品說明書為準(zhǔn)，拒絕夸大藥品功效和推銷藥品，拒絕超范圍經(jīng)營的藥品銷售。制度6： 處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、目的：規(guī)范處方藥品銷售工作二、范圍：本門店處方藥品銷售的過程三、責(zé)任：門店處方審核人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員四、內(nèi)容：處方審核（1）人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格擔(dān)任，西藥執(zhí)業(yè)藥師師不得審核中藥處方。（2）審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。（3）處方拒收：處方審核人員對項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。處方調(diào)配處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。處方復(fù)核（1）交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。（2）調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。制度7： 藥品拆零銷售操作規(guī)定一、目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售工作，保證拆零藥品質(zhì)量。二、范圍：適用于藥品拆零銷售的操作過程。三、責(zé)任：門店質(zhì)量管理員、營業(yè)員對本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。四、內(nèi)容藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉。將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在“ 藥品拆零銷售記錄” 上。拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定溫度條件存放。銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對，防止差錯。營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、批號、用法、用量、有效期等。對調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時作好拆零記錄。1工具使用完后，應(yīng)清洗，放臵于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。1營業(yè)員應(yīng)每天對拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。1營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。制度8： 含特殊藥品的復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程一、目的：保證含特殊藥品的福防止的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售安全有自傲，確保群眾購藥安全。二、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》等法律法規(guī)。三、適用范圍:本規(guī)程適用于含特殊藥品復(fù)方制劑銷售過程的管理。四、職責(zé)：門店店長、門店質(zhì)量管理人員、營業(yè)員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。五、內(nèi)容：陳列：含含特殊藥品復(fù)方制劑不得開架陳列銷售，應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專柜陳列。售前：（1）告知顧客含特殊藥品復(fù)方制劑購買相關(guān)政策；（2）如制劑，應(yīng)予以拒絕；（3）需憑處方銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑，告知顧客憑處方購買。售中：（1）銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，門店營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)首先對藥品進(jìn)行核查，凡是麻黃堿類藥物(麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）含量大于30mg(不含30mg)的復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、地芬諾酯復(fù)方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等必須憑醫(yī)師處方方可銷售。（2）檢查藥品批號、有效期及質(zhì)量，藥品實(shí)物必須與庫存記錄、銷售記錄一致。（3）含麻黃堿類藥物含量小于30mg(含30mg)的復(fù)方制劑、含罌粟殼浸膏的復(fù)方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。（4）查驗(yàn)購買者的身份：銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，門店營業(yè)人員必須查驗(yàn)購買者身份證原件，登記購買者身份證號碼，記錄其購買次數(shù)。購買都身份證原件信息與其本人一致時方可銷售。銷售過程中，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)做好記錄并立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。記錄：（1）門店營業(yè)人員應(yīng)將銷售情況在《含特殊藥品復(fù)方制劑銷售記錄》上登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。（2）記錄應(yīng)按規(guī)定保存五年。制度9： 營業(yè)場所藥品陳列操作規(guī)程一、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。三、適用范圍：適用營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。四、責(zé)任者：門店養(yǎng)護(hù)人員及門店營業(yè)員。五、內(nèi)容：藥品陳列（1）質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避