【正文】 包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。處方審核人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。銷售藥品時，藥品的適應(yīng)癥及用法用量以藥品說明書為準(zhǔn)，拒絕夸大藥品功效和推銷藥品，拒絕超范圍經(jīng)營的藥品銷售。三、適用范圍：適用于本藥店銷售操作過程的控制管理四、職責(zé)：駐店藥師、收營員、銷售員對本程序的實施負(fù)責(zé)。冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)臵在陰涼處，冷處藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)驗收合格，迅速轉(zhuǎn)到藥品說明書規(guī)定的儲存環(huán)境中，制冷設(shè)備的溫度應(yīng)該設(shè)臵在3℃7℃。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。驗收的標(biāo)準(zhǔn)：（1）驗收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。（1）隨貨同行單中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物或采購記錄不符的不得收貨，并通知采購員處理。二、適用范圍：本程序適用于收貨過程的質(zhì)量控制管理。二、范圍：適用于門店采購藥人員的采購過程。（八）文件系統(tǒng)的管理及歸檔：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。（1）定期檢查各崗位現(xiàn)場使用的文件，核對文件目錄、編號及保存是否完整。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人計數(shù)后，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。（2）是否與企業(yè)實際相符合。起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、執(zhí)行日期、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。第一篇：藥店gsp操作流程操作規(guī)程目 錄質(zhì)量文件管理程序藥品采購操作規(guī)程藥品收貨操作規(guī)程藥品驗收操作規(guī)程藥品銷售操作程序處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程藥品拆零銷售操作規(guī)定含特殊藥品的復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程營業(yè)場所藥品陳列操作規(guī)程營業(yè)場所藥品陳列檢查操作規(guī)程1營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程1計算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程制度1：質(zhì)量文件管理程序一、目的：對質(zhì)量活動進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn)，確保企業(yè)所經(jīng)營藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運行，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。（3）是否與企業(yè)的現(xiàn)行的文件相矛盾。（四）文件的復(fù)審：復(fù)審條件：（1）法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時，應(yīng)組織對有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。（2）檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果：各崗位對制度和程序在本崗位的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查：質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時制定整改措施，限期整改，對整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。三、責(zé)任：藥品采購人員四、內(nèi)容：門店采購人員根據(jù)門店計算機(jī)系統(tǒng)庫存上下限預(yù)警提醒生成缺貨預(yù)警。三、責(zé)任者：收貨員、采購員四、流程藥品到貨時，收貨員應(yīng)根據(jù)《藥品收貨的管理》的要求進(jìn)行收貨操作。（2）隨貨同行單與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)采購員與供貨單位確認(rèn)并調(diào)整采購訂單的采購數(shù)量后，再進(jìn)行收貨。（2）驗收員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收。驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。中藥飲片應(yīng)符合《中國藥典》、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，如果是從外地供貨的企業(yè)要出示當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的相關(guān)有效證明文件。驗收的時限：一般藥品應(yīng)在到貨一個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)優(yōu)先于其他藥品驗收。五、內(nèi)容：銷售員看到柜臺前的顧客，首先要詢問情況，并按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《處方藥管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《處方的審核、調(diào)配、核對操作程序》《拆零藥品操作程序》、《中藥飲片處方審核，調(diào)配、核對操作規(guī)程》進(jìn)行銷售操作。制度6： 處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程一、目的：規(guī)范處方藥品銷售工作二、范圍：本門店處方藥品銷售的過程三、責(zé)任：門店處方審核人員、營業(yè)員、質(zhì)量管理人員四、內(nèi)容：處方審核（1）人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師資格擔(dān)任，西藥執(zhí)業(yè)藥師師不得審核中藥處方。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉。其余藥品密封好放回拆零專柜。1營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。售中：（1）銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，門店營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)首先對藥品進(jìn)行核查，凡是麻黃堿類藥物(麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）含量大于30mg(不含30mg)的復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、地芬諾酯復(fù)方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等必須憑醫(yī)師處方方可銷售。制度9： 營業(yè)場所藥品陳列操作規(guī)程一、目的：通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。（3）中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特征分類存放，藥斗要做到一貨就斗，不得錯斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相關(guān)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)的、近效期的、擺放時間長的藥品以及質(zhì)量管理部門下發(fā)的首營品種重點養(yǎng)護(hù)表逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”及“重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時上報質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進(jìn)行驗收。任何人不得越權(quán)、越崗操作。（2）各質(zhì)量崗位操作人員利用計算機(jī)軟件系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并GSP 規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項質(zhì)量工作記錄真實、準(zhǔn)確、按時完成。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。2060 質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作13001 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。14701 營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。15505 采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售。以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任。(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度。(12)不合格藥品管理制度。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。環(huán)境整潔。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。對陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店營業(yè)場所平方米，倉庫平方米，辦公及輔助區(qū)面積平方米。**(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營業(yè)員。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任。藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。藥店GSP自查報告2收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。如何把自查報告做到重點突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報告范文，希望能夠幫助到大家。17601 對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。15601 藥品到貨時，收貨人員