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gsp零售藥店版宣傳資料(完整版)

2025-10-16 16:07上一頁面

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【正文】 非處方藥混放整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍:35%75%,溫度:020度(陰涼),包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄:按藥品三三四檢查,月月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢。一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種。有記錄有考核措施,有整改單,藥店和公司考核人員各存檔一份。拆零藥品要有記錄。(3)穩(wěn)定型:指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。商品名:是藥品生產(chǎn)廠家自己確定,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱,具有專有性質(zhì),不得仿用。(6)藥品依賴性給藥途徑:(1)消化道給藥口服、舌下、直腸(2)注射給藥皮下、肌內(nèi)(3)吸入給藥局部治療為目的(4)經(jīng)皮給藥軟膏、皮膚貼劑處方:是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者診斷、預(yù)防或治療疾病而開具的用藥指令。砣耍ɑ蚱笠蹈涸鶉耍┣妝是┟?.許可程序:一、受理(一)崗位責(zé)任人:受理窗口工作人員(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:受理窗口工作人員應(yīng)按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)管轄范圍、申請(qǐng)資格以及申報(bào)材料進(jìn)行審查,并分別作出以下處理:對(duì)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)即時(shí)告知不受理;對(duì)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知受理的行政機(jī)關(guān);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在5日內(nèi)經(jīng)相關(guān)科室形式審查后,開具《補(bǔ)正材料通知書》、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,《行政許可事項(xiàng)受理登記表》,向申請(qǐng)人開具加蓋受理專用章的《行政許可受理單》,同時(shí)填寫《行政許可流程記錄卡》,、不符合受理?xiàng)l件的,制作加蓋受理專用章的《行政許可不予受理通知書》送達(dá)申請(qǐng)人,并做好記錄備查.(三)工作時(shí)限:1個(gè)工作日二、審查、審核(一)崗位責(zé)任人:藥品市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員、科長(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:按照許可條件對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查資料審查:經(jīng)辦人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,需要補(bǔ)充完善的,于4日內(nèi)填寫《補(bǔ)正材料通知書》,、現(xiàn)場(chǎng)檢查:(1)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,依據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,出具限期整改的書面意見,按要求組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查.(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查結(jié)束后,工作人員如實(shí)在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》、簽署意見:根據(jù)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,工作人員、科長依程序?qū)υS可事項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),分別在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》上簽署同意或不同意的審查、審核意見(不同意的要說明理由),并在《行政許可流程記錄卡》上注明審查審核時(shí)間.(三)工作時(shí)限:23個(gè)工作日三、監(jiān)督(一)崗位責(zé)任人:政策法規(guī)科工作人員(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:審核實(shí)施的許可是否屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、適用法律是否正確、證據(jù)是否確實(shí)充分、審核是否依法受理,《行政許可審核意見表》上簽署監(jiān)督審核意見,并在《行政許可流程記錄卡》、申請(qǐng)人提出聽證申請(qǐng)的,依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》舉行聽證.(1)在收到聽證申請(qǐng)之日起20日內(nèi)組織聽證.(2)舉行聽證的7日前將聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人,必要時(shí)予以公告.(3)、理由,申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出意見、證據(jù),并進(jìn)行申辯和質(zhì)證.(4)制作聽證筆錄,與其它相關(guān)材料一并送回審查審核崗位.(三)工作時(shí)限:2個(gè)工作日(不含聽證時(shí)間)四、審批及資料報(bào)送(一)崗位責(zé)任人:分管局領(lǐng)導(dǎo)、藥品市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:簽署審批意見:市局分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查或復(fù)查情況,對(duì)擬辦事項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),提出同意或不同意的意見(不同意的應(yīng)說明理由).、重大事項(xiàng)需要集體討論的,、由市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員將相關(guān)初審資料進(jìn)行整理,《行政許可流程記錄卡》批復(fù)件送達(dá)人欄內(nèi)簽名并注明送達(dá)時(shí)間.(三)工作時(shí)限:3個(gè)工作日責(zé)任追究:按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法》:按照《中華人民共和國行政許可法》第六章規(guī)定執(zhí)行.。飯前服: 飯后服: 每晚: 復(fù)方:co 失效期:exp口服: 皮下注射:H 肌內(nèi)注射:im 靜脈注射:iv每日一次:qd 每日兩次:bid 每日三次:tid 每日四次:qid處方組成前言:姓名,性別,年齡,就醫(yī)日期,臨床診斷正文:藥品通用名,單次服用劑量,每天服用次數(shù),天數(shù),服用方法醫(yī)師簽名,調(diào)配藥師簽名,核對(duì)藥師簽名。藥品的不良反應(yīng):指合格藥品在正常的用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或有害的反應(yīng)。為保障公眾用藥安全有效,方便公眾自主購藥,分為處方藥和非處方藥。其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、
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