【正文】 對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)次，其中藥品管理法制培訓(xùn)次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。易串味藥品與一般藥品分開存放。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。(8)、質(zhì)量管理制度(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度。劣藥品職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。14401 通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。16302 存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。第二篇：藥店GSP自查報(bào)告平安藥店GSP自查報(bào)告一、藥店基本概況：本藥店成立于2004年，地址在：XXX。制度12： 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程一、目的：規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作二、范圍：本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程三、責(zé)任：門店所有員工四、內(nèi)容：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程：（1）采用總部統(tǒng)一的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，將GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄, 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。（一）藥品陳列按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)臵醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放臵準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。銷售過程中，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)做好記錄并立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄。二、范圍：適用于藥品拆零銷售的操作過程。銷售藥品時(shí)，如遇包裝破損、批號(hào)不清、到期藥品禁止發(fā)售。確認(rèn)合格后方可（入庫）上架銷售。在每件上、中、下三部位抽3個(gè)以上的小包裝，如外觀有異?，F(xiàn)象包括封口不牢、標(biāo)簽污損有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)加倍抽樣復(fù)驗(yàn)共6個(gè)最小包裝。（2）供貨單位委托運(yùn)輸藥品的，收貨員根據(jù)采購部提前通知的對(duì)方的委托運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息進(jìn)行逐一核對(duì)，不一致的通知采購員并報(bào)質(zhì)量部處理。質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量體系文件具有最終解釋權(quán)。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時(shí)，舊文件應(yīng)同時(shí)撤銷、收回。（二）文件的審核和批準(zhǔn)：公行審核。責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。（5）文件的語句是否通暢。（4）已撤銷的文件是否全部收回，不得再在工作場(chǎng)所出現(xiàn)、使用。采購人員根據(jù)請(qǐng)貨計(jì)劃制定門店采購記錄，采購記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、單價(jià)、購貨日期等內(nèi)容。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)收貨登記：收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中提取采購訂單，登記藥品的批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、貨位等內(nèi)容，拒收的填寫拒收數(shù)量及拒收原因，存將核對(duì)無誤的藥品按品種特性要求放臵于相應(yīng)庫房的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單上簽字后連同采購收貨單移交驗(yàn)收人員。進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書。（2）藥品驗(yàn)收記錄的保存：保存五年。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定溫度條件存放。制度8： 含特殊藥品的復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程一、目的：保證含特殊藥品的福防止的藥品的銷售規(guī)范性，確保含特殊藥品的復(fù)方制劑的藥品的銷售安全有自傲，確保群眾購藥安全。三、適用范圍：適用營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查全過程。質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售。（3）各質(zhì)量崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理員：XXX；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員營(yíng)業(yè)員。采購、驗(yàn)收流程：自2005年以來，隨著對(duì)GSP的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。如何把自查報(bào)告做到重點(diǎn)突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報(bào)告范文，希望能夠幫助到大家。藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所平方米，倉庫平方米，辦公及輔助區(qū)面積平方米。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序。(12)不合格藥品管理制度。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任。五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售。15505 采購首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。2060 質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲(chǔ)藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作13001 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合《規(guī)范》的要求。（2）各質(zhì)量崗位操作人員利用計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并GSP 規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時(shí)完成。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。（3）中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特征分類存放，藥斗要做到一貨就斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相關(guān)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。售中：（1）銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，門店?duì)I業(yè)人員應(yīng)當(dāng)首先對(duì)藥品進(jìn)行核查，凡是麻黃堿類藥物(麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）含量大于30mg(不含30mg)的復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、地芬諾酯復(fù)方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等必須憑醫(yī)師處方方可銷售。其余藥品密封好放回拆零專柜。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。五、內(nèi)容：銷售員看到柜臺(tái)前的顧客，首先要詢問情況，并按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《處方藥管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《處方的審核、調(diào)配、核對(duì)操作程序》《拆零藥品操作程序》、《中藥飲片處方審核，調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程》進(jìn)行銷售操作。中藥飲片應(yīng)符合《中國(guó)藥典》、《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》，如果是從外地供貨的企業(yè)要出示當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的相關(guān)有效證明文件。（2）驗(yàn)收員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、責(zé)任者：收貨員、采購員四、流程藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)根據(jù)《藥品收貨的管理》的要求進(jìn)行收貨操作。編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。（四）文件的復(fù)審：復(fù)審條件：（1）法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí)，應(yīng)組織對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、執(zhí)行日期、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)后，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。（八）文件系統(tǒng)的管理及歸檔：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。二、適用范圍：本程序適用于收貨過程的質(zhì)量控制管理。驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：（1）驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。三、適用范圍：適用于本藥店銷售操作過程的控制管理四、職責(zé)：駐店藥師、收營(yíng)員、銷售員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。售前：（1）告知顧客含特殊藥品復(fù)方制劑購買相關(guān)政策；（2）如制劑，應(yīng)予以拒絕；（3）需憑處方銷售的含特殊藥品復(fù)方制劑，告知顧客憑處方購買。（2）藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品