【正文】 （4）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責任(四）違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責任（5）處方調配人、核對人的法律責任（6）藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門的法律責任（1）走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任法律責任（2）違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任 擅自生產、收購、經營毒性藥品的法律責任、炮制中藥飲片、委（1）應備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任（五）違反中醫(yī)藥法相關規(guī)托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責（2）應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載任 定的法律責任十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理(一）醫(yī)療器械管理（2）醫(yī)療器械的分類違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任（1）醫(yī)療器械的界定（3）產品注冊與備案管理（4）醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式（5）醫(yī)療器械說明書和標簽管理（1）醫(yī)療器械經營分類管理（2）醫(yī)療器械經營許可證管理（3）經營質量管理規(guī)范的基本要求（4）醫(yī)療器械使用管理（1）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測（2）醫(yī)療器械再評價和結果處理召回（3）醫(yī)療器械召回管理（1）保健食品的界定(二）保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理（2）保健食品的特征（3）保健食品注冊與備案管理特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的基本要求食品的管理（三）化妝品管理化妝品管理的基本要求（1）化妝品的界定和分類（2）化妝品生產許可證和批準文號管理第二篇：藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī) 、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構使用C、其他領域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，但必須現場執(zhí)行藥學技術業(yè)務活動D、執(zhí)業(yè)藥師應駐店現場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應予以沒收參考答案： C，E《藥品經營企業(yè)許可證》就能零售經營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案： D《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種E、臨床需要而市場上供應不足的品種參考答案： A4.規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利，并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑E、： A5.規(guī)定，生產藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標準B、化學標準C、食用要求D、藥用要求E、生產要求參考答案： 、曾用名B、藥品商品名 １C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案： C、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）參考答案： A，B，C，D，應A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰C、由司法機關追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產、販賣毒品罪論處參考答案： B，應A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰C、由司法機關追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產、販賣毒品罪論處參考答案： 、按生產日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產記錄應保存二年參考答案： B，D，E，騙取麻醉藥品，應A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰C、由司法機關追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產、販賣毒品罪論處參考答案： A12.“關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售A、中藥飲片B、化學原料藥C、自種自采的地產中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案： C13.“換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》（零售）標準”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標準分別是年零售額A、2000萬元以上、3002000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75－500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、100－1000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、500－1000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、3000－20000萬元、3000萬元以下參考答案： D14.“換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗收標準”中規(guī)定：倉庫應有的設備、設施包括A、藥品檢測儀器B、符合安全要求的消防設施C、溫濕度測定儀D、適當材料做成的底墊E、通風排水設施參考答案： B，C，D，E15.《關于藥品GMP管理工作有關問題的通知》規(guī)定，實施GMP工作將與換證和年檢工作相結合，并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實施B、按企業(yè)技術設施和設備水平組織實施C、按地區(qū)組織實施D、按企業(yè)管理水平組織實施E、按品種、按劑型組織實施參考答案： E來源：考試大16.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強管理、統一核算C、集中管理、統一記賬D、分別管理、單獨建賬E、分別管理、統一核算參考答案： D17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據是A、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》E、《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》參考答案： C18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為C、參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為 ２D、參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機構醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為參考答案： C19.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經營許可證》就可以A、批發(fā)經營甲類非處方藥B、批發(fā)經營乙類非處方藥C、零售經營乙類非處方藥D、零售經營甲類非處方藥E、生產非處方藥參考答案： C20.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定具有《藥品生產企業(yè)許可證》的企業(yè)可以A、批發(fā)經營甲類非處方藥B、批發(fā)經營乙類非處方藥C、零售經營乙類非處方藥D、零售經營甲類非處方藥E、生產非處方藥參考答案： E21.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書 來源：考試大D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： A22.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： D23.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： C24.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： E25.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： A26.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標簽和說明書必須經A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： D27.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： C28.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： E29.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經A、印有國家指定的非處方藥專有標記B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準C、附有標簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準E、具有《藥品經營企業(yè)許可證》參考答案： B30.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 ３A、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構B、藥品零售企業(yè)、藥品生產企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構E、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案： A 來31.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產、經營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構考試大論壇D、從事藥品生產、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構參考答案： D32.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產、經營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構D、從事藥品生產、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機構參考答案： D，E33.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進行審核，簽字的人員必須是A、藥店經理B、值班經理C、店員D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案： E34.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是A、藥店經理B、值班經理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案： C，E35.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥參考答案： A，B，D36.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥參考答案： A，B，D37.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務組織經銷常用和急救用藥的審定部門是A、縣級以上衛(wèi)生行政部門B、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、地（市）級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案： B38.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》規(guī)定，實行政府指導價或政府定價的藥品是A、基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B、預防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經營的特殊藥品參考答案： A，B，C，E39.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所經銷的常用和急救藥品審定的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督部門C、國務院衛(wèi)生行政部門D、國務院藥品監(jiān)督部門E、市級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案： A，B40.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所只可經銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A、特殊管理的藥品B、常用藥品C、急救藥品D、常用和急救藥品E、處方藥參考答案： D41.《關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場的緊急通知》中提到實行所謂“一頂帽子大家戴”的經營方式，實質是A、變相開辦中藥材專業(yè)市場B、有《藥品經營企業(yè)許可證》從事異地經營的行為C、