【正文】 （4）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責(zé)任(四）違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任（5）處方調(diào)配人、核對(duì)人的法律責(zé)任（6）藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)的法律責(zé)任（1）走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任法律責(zé)任（2）違反藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任 擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的法律責(zé)任、炮制中藥飲片、委（1）應(yīng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的法律責(zé)任（五）違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)（2）應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載任 定的法律責(zé)任十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理(一）醫(yī)療器械管理（2）醫(yī)療器械的分類(lèi)違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任（1）醫(yī)療器械的界定（3）產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理（4）醫(yī)療器械注冊(cè)證格式與備案憑證格式（5）醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理（1）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理（3）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求（4）醫(yī)療器械使用管理（1）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)（2）醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和結(jié)果處理召回（3）醫(yī)療器械召回管理（1）保健食品的界定(二）保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理（2）保健食品的特征（3）保健食品注冊(cè)與備案管理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的基本要求食品的管理（三）化妝品管理化妝品管理的基本要求（1）化妝品的界定和分類(lèi)（2）化妝品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號(hào)管理第二篇：藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī) 、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，離開(kāi)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》E、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)非法處方應(yīng)予以沒(méi)收參考答案： C，E《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是A、處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案： D《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種參考答案： A4.規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無(wú)期徒刑E、： A5.規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案： 、曾用名B、藥品商品名 １C、國(guó)際非專(zhuān)利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案： C、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類(lèi)D、各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類(lèi)制品（特殊情況例外）參考答案： A，B，C，D，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處參考答案： B，應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處參考答案： 、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案： B，D，E，騙取麻醉藥品，應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處參考答案： A12.“關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案： C13.“換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A、2000萬(wàn)元以上、3002000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下B、500萬(wàn)元以上、75－500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下C、800萬(wàn)元以上、100－1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下D、1000萬(wàn)元以上、500－1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元以下E、20000萬(wàn)元以上、3000－20000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元以下參考答案： D14.“換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”中規(guī)定：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A、藥品檢測(cè)儀器B、符合安全要求的消防設(shè)施C、溫濕度測(cè)定儀D、適當(dāng)材料做成的底墊E、通風(fēng)排水設(shè)施參考答案： B，C，D，E15.《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合，并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施C、按地區(qū)組織實(shí)施D、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E、按品種、按劑型組織實(shí)施參考答案： E來(lái)源：考試大16.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要A、與藥品分類(lèi)管理的處方藥合并管理B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C、集中管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨(dú)建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算參考答案： D17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是A、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C、《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》E、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》參考答案： C18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 ２D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為參考答案： C19.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥C、零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥D、零售經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： C20.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》規(guī)定具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)可以A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥C、零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥D、零售經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案： E21.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 來(lái)源：考試大D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： A22.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： D23.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： C24.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： E25.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： A26.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： D27.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： C28.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： E29.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)A、印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》參考答案： B30.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 ３A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案： A 來(lái)31.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)考試大論壇D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案： D32.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案： D，E33.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、店員D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案： E34.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案： C，E35.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、不得以開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售處方藥C、必須開(kāi)架銷(xiāo)售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A，B，D36.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、不得以開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售處方藥C、必須開(kāi)架銷(xiāo)售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥參考答案： A，B，D37.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷(xiāo)常用和急救用藥的審定部門(mén)是A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、地（市）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)參考答案： B38.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定，實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品參考答案： A，B，C，E39.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所經(jīng)銷(xiāo)的常用和急救藥品審定的部門(mén)是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督部門(mén)參考答案： A，B40.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門(mén)審定的A、特殊管理的藥品B、常用藥品C、急救藥品D、常用和急救藥品E、處方藥參考答案： D41.《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》中提到實(shí)行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營(yíng)方式，實(shí)質(zhì)是A、變相開(kāi)辦中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)B、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的行為C、