藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱-文庫(kù)吧
2024-10-26 06:23 本頁(yè)面
【正文】 存與保養(yǎng)方法。㈢重點(diǎn)了解藥品的銷售方法，特殊管理藥品，處方藥與非處方藥的銷售方法。㈣返校后寫一份參觀調(diào)查報(bào)告，內(nèi)容包括：（1）藥店藥品陳列概況，是否符合GSP有關(guān)藥品分類陳列的規(guī)定。（2）藥品貯存和養(yǎng)護(hù)概況，是否符合GSP有關(guān)貯存與養(yǎng)護(hù)工作的要求。（3）處方藥與非處方藥銷售情況，是否按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。第二篇：藥劑學(xué)教學(xué)大綱前言藥劑學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的一門主要專業(yè)課程。它是研究將藥物制成劑型的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。它的基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證藥物制劑的安全、有效和穩(wěn)定，以質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要?！窘虒W(xué)目的】通過本課程的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生具有劑型與制劑設(shè)計(jì)、制備及質(zhì)量控制等方面的基本理論、基本知識(shí)和技能，為從事藥劑學(xué)工作，合理制藥用藥，保證用藥安全，充分發(fā)揮藥效，研究探討新劑型和新制劑等方面打下良好基礎(chǔ)?！窘虒W(xué)用書】崔福德主編《藥劑學(xué)》，第五版，人民衛(wèi)生出版社 【教學(xué)內(nèi)容、要求】藥劑學(xué)教學(xué)時(shí)數(shù)分配順序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19內(nèi) 容緒論 液體制劑滅菌制劑與無(wú)菌制劑固體制劑—1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）固體制劑－2（膠囊劑、滴丸和膜劑）半固體制劑氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 浸出技術(shù)與中藥制劑 藥物溶液的形成理論表面活性劑 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論 藥物制劑的穩(wěn)定性 粉體學(xué)基礎(chǔ) 流變學(xué)基礎(chǔ) 藥物制劑的設(shè)計(jì) 制劑新技術(shù) 緩釋、控釋制劑 經(jīng)皮吸收制劑 生物技術(shù)制劑學(xué) 時(shí)理論 實(shí)踐 合計(jì) 4 4 6 5 6 10 10 10 10 2 4 2 5 2 4 3 5 4 2 4 10 6 3 4 4 4 2 5 2 4 3 5 4 2 4 10 6 3 4 第一篇 藥物劑型概論 第一章 緒論（4學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握藥劑學(xué)課程的性質(zhì)、任務(wù)、內(nèi)容及研究方法；劑型、制劑、方劑、制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)等名詞的意義，藥物制劑的分類方法、特點(diǎn)。熟悉藥典概況，中國(guó)藥典的沿革概況；《新藥審批辦法》中藥劑學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目的必要性及其內(nèi)容。了解藥劑學(xué)的發(fā)展史，gmp，glp的概念及基本要求。二、教學(xué)內(nèi)容藥劑學(xué)的概念與基本任務(wù)藥劑學(xué)的分支學(xué)科藥物的劑型輔料在藥物制劑中的應(yīng)用藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介gmp、glp、gcp藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展三、教學(xué)方式 講授四、復(fù)習(xí)思考題藥物為什么要制成制劑？試述藥劑學(xué)的定義。輔料在藥劑學(xué)中為什么有重要應(yīng)用價(jià)值？ 第二章 液體制劑（6學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握各類液體藥劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、應(yīng)用等內(nèi)容；液體藥劑常用溶劑的種類、性質(zhì)、作用和選用原則；增加藥物溶解度的藥劑學(xué)方法；掌握液體藥劑的制備原則、方法與技能。熟悉均相和非均相液體藥劑形成和穩(wěn)定的理論以及影響穩(wěn)定性的因素，常用附加劑的種類、性質(zhì)、作用和選用原則。了解流變性及其應(yīng)用以及復(fù)乳的制備與應(yīng)用前景。二、教學(xué)內(nèi)容液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求、分類液體制劑的溶劑和附加劑低分子溶液劑高分子溶液劑溶膠劑混懸劑乳劑不同給藥途徑用液體制劑液體制劑的包裝與貯存三、教學(xué)方式 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題液體制劑的特點(diǎn)是什么？液體制劑常用的溶劑和附加劑有哪些？試述雙電層電位對(duì)溶膠劑穩(wěn)定性的影響？影響混懸劑物理穩(wěn)定性的因素有哪些，常用的穩(wěn)定劑有哪些？ 第三章 滅菌制劑與無(wú)菌制劑（10學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握各種濕熱滅菌法，特別是熱壓滅菌法及其安全操作。掌握f(shuō)o的定義，數(shù)學(xué)表式，計(jì)算方法及滅菌中的意義。掌握無(wú)菌操作的概念、方法及無(wú)菌檢查法。熟悉干熱滅菌，紫外線滅菌法，過濾滅菌法及化學(xué)滅菌法。掌握注射劑的定義，質(zhì)量要求，制備工藝及質(zhì)量檢查方法。掌握注射用水的質(zhì)量要求和制備注射用水的原理和方法。熟悉注射劑車間的設(shè)計(jì)要求，常規(guī)潔凈室與房流潔凈室的特點(diǎn)及生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。掌握輸液劑，注射用的無(wú)菌粉末等各類型注射劑的特點(diǎn)及其生產(chǎn)工藝。二、教學(xué)內(nèi)容概述注射劑注射劑的制備輸液注射用無(wú)菌粉末眼用液體制劑其他滅菌與無(wú)菌制劑三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題滅菌制劑與無(wú)菌制劑的區(qū)別是什么？影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？冷凍干燥的原理是什么？熱原的污染途徑有哪些，如何去除？注射液配制時(shí)應(yīng)注意哪些問題？注射劑灌封時(shí)可能出現(xiàn)的問題有哪些，如何解決？輸液生產(chǎn)裝主要存在的問題及解決方法是什么？冷凍干燥中存在的問題及處理方法是什么？第四章 固體制劑—1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）（10學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握藥物從固體劑型中釋放理論；散劑混合時(shí)注意事項(xiàng)；固體分散體、影響質(zhì)量的因素，載體或賦形劑的選用。掌握片劑常用輔料的種類、性質(zhì)及輔料選用原則；片劑的處方組成、制備工藝過程；片劑的質(zhì)量要求及測(cè)定方法；掌握濕法制粒壓片的一般過程。熟悉散劑的特點(diǎn)及一般制備方法；散劑的吸濕，粉末粗細(xì)對(duì)藥物性質(zhì)的影響；固體分散體的類型及其速效的原理。熟悉片劑包糖衣、薄膜衣的一般過程及包衣材料的要求。影響片劑質(zhì)量的因素和壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分析。了解粉末直接壓片等制片法及制備中藥片劑的工藝特點(diǎn)及片劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的原則。二、教學(xué)內(nèi)容概述散劑顆粒劑片劑片劑的包衣三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題為什么對(duì)于固體制劑來(lái)說(shuō)物料的混合度、流動(dòng)性和充填性很重要？影響混合的因素有哪些？片劑有哪些常用輔料？片劑有哪些常用制備方法？影響片劑壓縮成形性的因素有哪些？常用的薄膜包衣材料有哪些？第五章 固體制劑－2（膠囊劑、滴丸和膜劑）（2學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握膠囊劑、滴丸劑和膜劑的制備熟悉膠囊劑、滴丸劑和膜劑的概念。二、教學(xué)內(nèi)容膠囊劑滴丸劑和膜劑三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題影響軟膠囊成形的因素有哪些？膜劑常用的成膜材料有哪些？第六章 半固體制劑（4學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑及栓劑的處方組成及制備方法。掌握機(jī)體對(duì)栓劑中藥物吸收的原因以及栓劑用作全身治療的特點(diǎn)。熟悉常用軟膏劑基質(zhì)原料與用途。熟悉眼膏劑常用基質(zhì)的組成比例與眼膏劑的制備方法和質(zhì)量要求。熟悉軟膏劑中藥物透皮吸收的影響因素。熟悉栓劑作用的特點(diǎn)和影響藥物吸收的各種因素。了解栓劑置換價(jià)的計(jì)算方法及其意義。二、教學(xué)內(nèi)容軟膏劑眼膏劑凝膠劑栓劑三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題常用的軟膏劑乳劑型基質(zhì)中的乳化劑有哪些？栓劑的作用途徑有哪些？如何通過合理的設(shè)計(jì)使全身作用的栓劑避免肝臟的首過效應(yīng)？第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑（2學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握氣霧劑的含義、分類、特點(diǎn)；影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素；拋射劑與附加劑的選擇與處方設(shè)計(jì)。熟悉氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的組成、制備工藝與質(zhì)量控制。了解氣霧劑的發(fā)展。二、教學(xué)內(nèi)容概述氣霧劑的組成氣霧劑的制備噴霧劑吸入粉霧劑三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題氣霧劑的吸收中影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素有哪些？第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑（5學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握浸出技術(shù)及中藥制劑的概念，浸出劑的種類和特點(diǎn)。掌握浸出操作與設(shè)備，常用的浸出制劑熟悉浸出劑和中藥成方制劑的質(zhì)量控制及中藥成方制劑的制備工藝。了解中藥制劑的進(jìn)展及中藥劑型的改革。二、教學(xué)內(nèi)容概述浸出操作與設(shè)備常用的浸出制劑浸出制劑的質(zhì)量中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制三、教學(xué)方法 講授、討論四、復(fù)習(xí)思考題中藥劑型改革的原則是什么？影響浸出的因素有哪些？主要的浸出設(shè)備有哪些？影響浸出的因素有哪些？主要的浸出設(shè)備有哪些？第二篇 藥物制劑的基本理論第九章 藥物溶液的形成理論（2學(xué)時(shí)）一、目的要求掌握藥物溶劑的種類及性質(zhì)藥物的溶解度與溶出速度，藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法。二、教學(xué)內(nèi)容1
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