【正文】 案 正確答案:ABCDE、批號、規(guī)格、領(lǐng)用人、核對人簽名、本次包裝完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名顯示答案 正確答案:ABCDE ，責(zé)令限期改正的藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況是 ，及時辦理變更手續(xù)，在我國加工，不在境內(nèi)銷售使用的藥品，受托方向所在地省級藥監(jiān)局申請，未報所在地省藥監(jiān)局的 顯示答案 正確答案:ACE顯示答案 正確答案:ABC，所謂原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序是顯示答案 正確答案:CDE，生產(chǎn)操作應(yīng)采取的措施是，配料前應(yīng)做微生物檢查顯示答案 正確答案:BCDE65.《藥品生產(chǎn)許可證)實行年檢制度，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報送的年檢資料包括B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證)事項變動和審批情況C.《藥品生產(chǎn)許可證》正本和營業(yè)執(zhí)照，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動和審批情況、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況顯示答案 正確答案:ABDE66.“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”的適用范圍是顯示答案 正確答案:BCDE，方可使用，不得進入市場顯示答案 正確答案:ABCDE顯示答案 正確答案:ACE69.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》適用的是B.《藥品生產(chǎn)許可證》的管理E.《藥品經(jīng)營許可證》的管理顯示答案 正確答案:ABCD(如中藥丸劑)的暴露工序顯示答案 正確答案:ABCDE 、類別的系統(tǒng)編碼和日期、易懂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名顯示答案 正確答案:ABCDE、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗(不含直腸用藥)的暴露工序、干燥、滅菌100000級潔凈工作服顯示答案 正確答案:ABCDE、造型、安裝應(yīng)該、消毒或滅菌、保養(yǎng)顯示答案 正確答案:ABCDE74.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是顯示答案 正確答案:ACDE、批號、規(guī)格顯示答案 正確答案:ABCDE、造型、安裝應(yīng)該、消毒或滅菌、保養(yǎng)顯示答案 正確答案:ABCDE“戒毒藥品管理辦法”的目的是顯示答案 正確答案:ACE第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。 1《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。1以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。，制定國家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營許可證》、化妝品、藥品第三篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是、分發(fā)該疫苗、分發(fā)該疫苗，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 、扣押等措施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進行分類、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是，方可開具處方，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（110）第四篇：2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題第 1 題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。 ，促進中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學(xué)概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。，經(jīng)濟合理，經(jīng)濟合理，不受行政區(qū)限制，就地就近，不受行政區(qū)限制，經(jīng)濟合理，就地就近【正確答案】： C第 4 題 CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為（）。 【正確答案】： D第 5 題經(jīng)營者與消費者之間進行交易應(yīng)遵循（）。、平等、公平、誠實信用的原則【正確答案】： C第 6 題正確、合理的藥品廣告可以（）。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經(jīng)營者對消費者不得進行（）。、誹謗、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由【正確答案】： E第 9 題大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機構(gòu)（）?！菊_答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置?！夺t(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定：“醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學(xué)管理知識和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，有實踐經(jīng)驗并對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）?！菊_答案】： B第 11 題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）?！菊_答案】： E 第 13 題我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）。、注冊、認(rèn)證的工作 、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作、注冊、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊的工作、注冊、認(rèn)證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。E.*苓【正確答案】： A第 15 題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質(zhì)量監(jiān)督是()。，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動【正確答案】： E第 17 題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）?！菊_答案】： D第 19 題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）。、廣播等多渠道的宣傳、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾、宣傳隊等多方式的宣傳【正確答案】： B 第 21 題大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金，并處罰金【正確答案】： A第 23 題申請注冊的進口藥品必須提供（）。，銷售情況、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護人的書面同意、行政法規(guī)查驗有關(guān)證明文件、核實廣告內(nèi)容，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度，并予以公布，誤導(dǎo)消費者、使購買商品的消費者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【正確答案】： E【參考解析】