【正文】 種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。儲存的獸藥必須定期進行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。六、獸用生物制品儲存停電時的應(yīng)急措施獸用生物制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營的獸用生物制品品種和規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件和設(shè)施。具有冷庫、恒溫庫 , 冰箱、冰柜各 1 臺以上 , 冷藏運輸車 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個以上。發(fā)電機或不間斷電源 1 臺，為停電時提供應(yīng)急電源。若經(jīng)營儲存于液氮的疫苗 , 應(yīng)具備液氮罐2 個以上。七、倉庫管理制度認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存獸藥質(zhì)量；倉庫管理人員應(yīng)加強對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中；做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標(biāo)管理；獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(區(qū))，并做好退貨記錄；1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；八、獸藥不良反應(yīng)報告制度一、銷售人員負責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負責(zé)確認藥品不良反應(yīng)情況及其報告和管理。二、藥品不良反應(yīng)的報告范圍：㈠銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。㈡銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)的收集：㈠銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上；㈡收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報質(zhì)管人員；四、藥品不良反應(yīng)的確認和報告：㈠質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；㈡質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報告表》中。五、質(zhì)管人員隨時將收集的《藥品不良反應(yīng)報告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。九、獸藥質(zhì)量檔案管理制度獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。十、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。十一、企業(yè)員工培訓(xùn)制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。十二、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：① 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性； ② 確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進； ④ 不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益； ⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。十三、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。二、對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。三、銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報告。(1)由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。(2)在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。(3)在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。(4)配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量