【正文】 種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)臵足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開(kāi)展。分類(lèi)儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)庫(kù)(或柜)、雙鎖保管。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。六、獸用生物制品儲(chǔ)存停電時(shí)的應(yīng)急措施獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)的獸用生物制品品種和規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件和設(shè)施。具有冷庫(kù)、恒溫庫(kù) , 冰箱、冰柜各 1 臺(tái)以上 , 冷藏運(yùn)輸車(chē) 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個(gè)以上。發(fā)電機(jī)或不間斷電源 1 臺(tái)，為停電時(shí)提供應(yīng)急電源。若經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存于液氮的疫苗 , 應(yīng)具備液氮罐2 個(gè)以上。七、倉(cāng)庫(kù)管理制度認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量；倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存；按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中；做好庫(kù)倉(cāng)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫(kù)；搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符；1客戶(hù)退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū))，并做好退貨記錄；1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況；1嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；八、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度一、銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：㈠銷(xiāo)售的上市五年以?xún)?nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。㈡銷(xiāo)售的上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)的收集：㈠銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售及用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)過(guò)程中，必須隨時(shí)收集所銷(xiāo)售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上；㈡收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷(xiāo)售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員；四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告：㈠質(zhì)管人員接到銷(xiāo)售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶(hù)處調(diào)查、核實(shí)；㈡質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》中。五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。九、獸藥質(zhì)量檔案管理制度獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷(xiāo)售記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)管記錄等。十、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。十一、企業(yè)員工培訓(xùn)制度按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。十二、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶(hù)至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：① 確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性； ② 確保所經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； ④ 不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益； ⑤ 最大限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。十三、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。二、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，及時(shí)查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。三、銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。四、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，存貨不得繼續(xù)銷(xiāo)售。五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類(lèi)型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。(1)由于采購(gòu)失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。(2)在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠(chǎng)方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。(3)在庫(kù)獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。(4)配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量